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南京邦諾生物科技有限公司
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所 在 地南京市
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更新時間：2018-05-16 17:54:17瀏覽次數(shù)：238次
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【基本信息】
中文名稱：*
英文名稱：Oleanic acid
中文別名：土當(dāng)歸酸；；齊墩果醇酸
英文別名：3-beta-3-hydroxyolean-12-en-28-oic acid
CAS號：508-02-1
分子式：C30H48O3
分子量：456.71
EINECS號：208-081-6
提取來源：是從龍膽科植物獐牙菜屬的青葉膽全草或女貞子的果實中分離提取而得一種五環(huán)三萜類化合物，以游離體和配糖體存在于多種植物中。
提取工藝：醇提法、水提法
【質(zhì)量指標(biāo)】
性狀：白色或類白色結(jié)晶性粉末；無臭無味。
熔點：308-310℃
溶解性：本品在氯fang中略溶，在甲醇、乙醇、丙酮中微溶，在水中幾乎不溶。
比旋度：+73.0°- +83.0°
鑒別：應(yīng)符合規(guī)定
氯化物：≤0.1%
有關(guān)物質(zhì)：應(yīng)符合規(guī)定
干燥失重：≤0.5%
熾灼殘渣：≤0.1%
菌落總數(shù)：≤1000cfu/g
霉菌及酵母菌：≤100cfu/g
大腸桿菌：不得檢出
沙門氏菌：不得檢出
含量測定：≥98.0%
【主要用途】
抗肝炎藥，用于急慢性肝炎，臨床上主要用于治療急性黃疸型肝炎，療效顯著，對慢性肝炎也有較好效果。
【常規(guī)包裝】
25kg紙板桶
【藥典標(biāo)準(zhǔn)】
中文名稱：
拼音名：Qidunguosuan
英文名：Oleanic acid
測定依據(jù)：本品按干燥品計算，含(C30H48O3)不得少于98.0％。
【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末；無臭無味。本品在氯fang中略溶，在甲醇、乙醇、丙酮中微溶，在水中幾乎不溶。
【比旋度】取本品，精密稱定，加氯fang制成每1ml含6mg的溶液，依法測定（中國藥典1990版二部附錄17頁），比旋度為＋73.0°至＋83.0°。
【鑒別】
(1) 取本品30mg，置試管中，加氯fang3ml溶解后,加硫酸2滴,振搖5分鐘，氯fang層顯紫紅色。
(2) 取本品約20mg，加醋酐1ml,微熱使溶解，滴加硫酸顯紫紅色，放置后色變深。
(3) 取本品約10mg，加*冰醋酸溶液（取*0.5g，加冰醋酸10ml使溶解，即得）0.2ml，加高氯酸0.8ml，置水浴中加熱數(shù)分鐘，顯紫紅色，加醋酸乙酯2ml,紫紅色溶于醋酸乙酯中，放置不變色。
(4) 本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集158圖）*。
【檢查】
1.氯化物：取本品50mg，加水25ml，強力振搖15分鐘，加稀硝酸10ml，濾過，取濾液依法檢查（中國藥典1990年版二部附錄48頁）,與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5ml制成的對照液比較，不得更濃(0.1％) 。
2.有關(guān)物質(zhì)：取本品，加乙醇－氯fang(1∶1)制成每1ml含1mg的溶液，照薄層色譜法（中國藥典1990年版二部附錄30頁）試驗，吸取上述溶液10μl，點于硅膠G薄層板上，以氯fang-丙酮(10∶1)為展開劑，展開后，取出揮去溶劑，噴以磷鉬酸乙醇溶液(5→100)使顯色后，置120℃加熱數(shù)分鐘，除主斑點外，不得顯其他斑點。
3.干燥失重：取本品約0.5g，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5％（中國藥典1990年版二部附錄55頁）。
4.熾灼殘渣：不得過0.1％（中國藥典1990年版二部附錄56頁）。
【含量測定】取本品0.15g,精密稱定，加乙醇30ml，振搖，在微溫水浴中加熱使溶解，放冷至室溫，加*指示液3滴，用乙醇制氫氧化鉀液(0.05mol/L)立即滴定，并作空白試驗校正,即得。每1ml的乙醇制氫氧化鉀液(0.05mol/L)相當(dāng)于22.84mg的C30H48O3。
【作用用途】抗肝炎藥。用于急慢性肝炎。
【用法用量】口服 一次20～80mg 一日60mg～240mg
【貯藏】密閉保存。
【制劑】片。
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