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南京邦諾生物科技有限公司
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產(chǎn)品型號(hào)
品 牌
廠商性質(zhì)生產(chǎn)商
所 在 地南京市
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更新時(shí)間:2018-05-16 18:43:23瀏覽次數(shù):389次
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商鋪產(chǎn)品:97條
所在地區(qū):江蘇南京市
聯(lián)系人:柯?tīng)N (銷(xiāo)售總監(jiān))
業(yè)務(wù)電聯(lián)
*
【基本信息】
中文名稱(chēng):*
英文名稱(chēng):Ginkgo biloba extract
CAS號(hào):90045-36-6
EINECS號(hào):289-896-4
主要成分:銀杏黃酮;銀杏內(nèi)酯
提取來(lái)源:本品為銀杏科植物銀杏Ginkgo biloba L.的干燥葉經(jīng)加工制成的提取物。
【質(zhì)量指標(biāo)】
性狀:淺棕黃色至棕褐色的粉末;味微苦。
鑒別:應(yīng)符合規(guī)定
水分:≤5.0%
熾灼殘?jiān)?le;0.8%
重金屬:≤20ppm
總銀杏酸:≤10ppm
黃酮苷元峰面積比:應(yīng)符合規(guī)定
含量測(cè)定:總黃酮醇苷≥24.0%;萜類(lèi)內(nèi)酯≥6.0%
【主要用途】
本品具有活血、化瘀、通絡(luò)的功效,用于瘀血阻絡(luò)引起的胸痹心痛、中風(fēng)、半身不遂、舌強(qiáng)語(yǔ)蹇;冠心病穩(wěn)定型心絞痛、腦梗塞見(jiàn)上述證候者。
【常規(guī)包裝】
25kg紙板桶
【中國(guó)藥典質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)】
中文名稱(chēng):
拼音名稱(chēng):Yinxingyetiquwu
英文名稱(chēng):Ginkgo biloba extract
提取來(lái)源:本品為銀杏科植物銀杏Ginkgo biloba L.的干燥葉經(jīng)加工制成的提取物。
【制法】取銀杏葉,粉碎,用稀乙醇加熱回流提取,合并提取液,回收乙醇并濃縮至適量,加在已處理好的大孔吸附樹(shù)脂柱上,依次用水及不同濃度的乙醇洗脫,收集相應(yīng)的洗脫液,回收乙醇,噴霧干燥;或回收乙醇,濃縮成稠膏,真空干燥,粉碎,即得。
【性狀】本品為淺棕黃色至棕褐色的粉末;味微苦。
【鑒別】
1.取本品0.2g,加正丁醇15ml,置水浴中溫浸15分鐘并時(shí)時(shí)振搖,放冷,濾過(guò),濾液蒸干,殘?jiān)右掖?ml使溶解,作為供試品溶液。另取銀杏葉對(duì)照提取物0.2g,同法制成對(duì)照提取物溶液,照薄層色譜法(通則0502)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各1μl,分別點(diǎn)于同一含4%醋酸鈉的羧甲基纖維素鈉溶液為黏合劑的硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,噴以3%三氯化鋁乙醇溶液,在紫外光(365mn)下檢視。供試品色譜中,在與對(duì)照提取物色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。
2.取本品,照〔含量測(cè)定〕萜類(lèi)內(nèi)酯項(xiàng)下的方法試驗(yàn),供試品色譜中應(yīng)呈現(xiàn)與銀杏葉總內(nèi)酯對(duì)照提取物色譜峰保留時(shí)間相對(duì)應(yīng)的色譜峰。
【檢查】
1.水分:不得過(guò)5.0%(通則0832第二法)
2.熾灼殘?jiān)翰坏眠^(guò)0.8%(通則0841)。
3.重金屬:取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查(通則0821),不得過(guò)20mg/kg。
4.黃酮苷元峰面積比:按〔含量測(cè)定〕項(xiàng)下的總黃酮醇苷色譜計(jì)算,槲皮素與山柰素的峰面積比應(yīng)為0.8~1.2,異鼠李素與槲皮素的峰面積比值應(yīng)大于0.15。
5.總銀杏酸 照高效液相色譜法(通則0512)測(cè)定。
5.1.色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑(柱長(zhǎng)為150mm,柱內(nèi)徑為4.6mm,粒徑為5μm);以含0.1%三氟乙酸的乙腈為流動(dòng)相A,含0.1%三氟乙酸的水為流動(dòng)相B,按下表中的規(guī)定進(jìn)行梯度洗脫;檢測(cè)波長(zhǎng)為310nm。理論板數(shù)按白果新酸峰計(jì)算應(yīng)不低于4000。
5.2.對(duì)照品溶液的制備 取白果新酸對(duì)照品適量,精密稱(chēng)定,加甲醇制成每1ml含1μg的溶液,作為對(duì)照品溶液;另取總銀杏酸對(duì)照品適量,用甲醇制成每1ml含20μg的溶液,作為定位用對(duì)照溶液。
5.3.供試品溶液的制備 取本品粉末約2g,精密稱(chēng)定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇10ml,稱(chēng)定重量,超聲使其溶解,放冷,用甲醇補(bǔ)足減失的重量,搖勻,濾過(guò),取續(xù)濾液,即得。
5.4.測(cè)定法 精密吸取供試品溶液、對(duì)照品溶液及定位用對(duì)照溶液各50μl,注入液相色譜儀,計(jì)算供試品溶液中與總銀杏酸對(duì)照品相應(yīng)色譜峰的總峰面積,以白果新酸對(duì)照品外標(biāo)法計(jì)算總銀杏酸含量,即得。
本品含總銀杏酸不得過(guò)10mg/kg。
【含量測(cè)定】
一、總黃酮醇苷 照高效液相色譜法(通則0512)測(cè)定。
1.色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-0.4%磷酸溶液(50:50)為流動(dòng)相;檢測(cè)波長(zhǎng)為360nm。理論板數(shù)按槲皮素峰計(jì)算應(yīng)不低于2500。
2.對(duì)照品溶液的制備 取槲皮素對(duì)照品適量,精密稱(chēng)定,加甲醇制成每1ml含30μg的溶液,即得。
3.供試品溶液的制備 取本品約35mg,精密稱(chēng)定,加甲醇-25%鹽酸溶液(4:1)的混合溶液25ml,置水浴中加熱回流30分鐘,迅速冷卻至室溫,轉(zhuǎn)移至50ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過(guò),取續(xù)濾液,即得。
4.測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測(cè)定,以槲皮素對(duì)照品的峰面積為對(duì)照,分別按下表相對(duì)應(yīng)的校正因子計(jì)算槲皮素、山柰素和異鼠李素的含量,用待測(cè)成分色譜峰與槲皮素色譜峰的相對(duì)保留時(shí)間確定槲皮素、山柰素和異鼠李素的峰位,其相對(duì)保留時(shí)間應(yīng)在規(guī)定值的±5%范圍之內(nèi)(若相對(duì)保留時(shí)間偏離超過(guò)5%,則應(yīng)以相應(yīng)的被替代對(duì)照品確證為準(zhǔn)),即得。
總黃酮醇苷含量=(槲皮素含量+山柰素含量+異鼠李素含量)×2.51,本品按干燥品計(jì),含總黃酮醇苷不得少于24.0%。
二、 萜類(lèi)內(nèi)酯 照高效液相色譜法(通則0512)測(cè)定。
1.色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以正丙醇-四氫呋喃-水(1:15:84)為流動(dòng)相;用蒸發(fā)光散射檢測(cè)器檢測(cè)。理論板數(shù)按白果內(nèi)酯峰計(jì)算應(yīng)不低于2500。
2.對(duì)照提取物溶液的制備 取銀杏葉總內(nèi)酯對(duì)照提取物適量,精密稱(chēng)定,加甲醇制成每1ml含2.5mg的溶液,即得。
3.供試品溶液的制備 取本品約0.15g,精密稱(chēng)定,加水10ml,置水浴中溫?zé)崾谷苌?,?%鹽酸溶液2滴,用乙酸乙酯振搖提取4次(15ml、10ml、10ml、10ml),合并提取液,用5%醋酸鈉溶液20ml洗滌,分取醋酸鈉液,再用乙酸乙酯10ml洗滌,合并乙酸乙酯提取液及洗滌液,用水洗滌2次,每次20ml,分取水液,用乙酸乙酯10ml洗滌,合并乙酸乙酯液,回收溶劑至干,殘?jiān)眉状既芙獠⑥D(zhuǎn)移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,濾過(guò),取續(xù)濾液,即得。
4.測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照提取物溶液5μl、10μl,供試品溶液5~l0μl,注入液相色譜儀,測(cè)定,用外標(biāo)兩點(diǎn)法對(duì)數(shù)方程分別計(jì)算白果內(nèi)酯、銀杏內(nèi)酯A、銀杏內(nèi)酯B和銀杏內(nèi)酯C的含量,即得。
本品按干燥品計(jì)算,含萜類(lèi)內(nèi)酯以白果內(nèi)酯(C15H18O8)、銀杏內(nèi)酯A(C20H24O9)、銀杏內(nèi)酯B(C20H24O10)和銀杏內(nèi)酯C(C20H24O11)的總量計(jì),不得少于6.0%。
【貯藏】遮光,密封。
【制劑】銀杏葉制劑
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