環(huán)保在線
技術(shù)文章
醫(yī)院中心實驗室的設(shè)計
閱讀：57 發(fā)布時間：2022-11-29實驗室規(guī)劃建設(shè)
設(shè)計理念：
安全、節(jié)能、環(huán)保、舒適
建設(shè)思路：
當(dāng)前我國實驗室建設(shè)中，大多存在建設(shè)施工重于設(shè)計的誤區(qū)，導(dǎo)致實驗室建設(shè)及使用過程中出現(xiàn)諸如：流程不合理、安全問題突出、水電氣布置缺失、擴(kuò)展性不足等等。
設(shè)計規(guī)劃前需要有一個明確的實驗室的定位和整體規(guī)劃。
實驗室設(shè)計建設(shè)是一個系統(tǒng)的工程，需要考慮工藝流程、人流物流、供電、給排水、通信、網(wǎng)絡(luò)、通風(fēng)空調(diào)、空氣凈化、氣流組織、房間壓差、安全消防、三廢處理等。
建設(shè)依據(jù)
JG-J91-1993 科學(xué)實驗建筑設(shè)計規(guī)范
ISO15189：2012《醫(yī)學(xué)實驗室—質(zhì)量和能力的要求》
CNAS-CL02 2012《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》
GB 19489-2008《實驗室生物安全通用要求》
GB 50346-2011 《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》
GB 50591-2010 《潔凈室施工及驗收規(guī)范》
WS 233-2002《微生物和生物醫(yī)學(xué)實驗室生物安全通用準(zhǔn)則》
GMP 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010 年修訂）
病理診斷中心基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范（試行）（國衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2016】65 號）
醫(yī)學(xué)檢驗實驗室基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范（試行）的通知（國衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2016】37 號）
1、醫(yī)院中心實驗室設(shè)計
醫(yī)院中心實驗室是集醫(yī)療、科研及教學(xué)于一體的綜合性實驗室，是開展科技攻關(guān)、學(xué)術(shù)交流和人才培養(yǎng)的重要基地，也是一個醫(yī)院醫(yī)療水平高低的重要體現(xiàn)。
中心實驗室一般設(shè)有：分子生物學(xué)平臺、細(xì)胞生物學(xué)平臺、免疫學(xué)與組織病理學(xué)平臺、蛋白質(zhì)組學(xué)平臺、動物實驗技術(shù)平臺以及生物樣本庫等平臺。
設(shè)計建設(shè)
醫(yī)院中心實驗室的生物安全設(shè)計尤為重要。
①實驗室（含緩沖間）圍護(hù)緒構(gòu)內(nèi)表面必須光滑耐腐蝕、防水，以易于消毒清潔。所有縫隙必須加以可靠密封。
②必須安裝獨立的通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)以控制實驗室氣流方向和壓強(qiáng)梯度；不得從實驗室的其他部位或縫隙排向室外；同時確保實驗室內(nèi)的氣流由“清潔”區(qū)域流向“污染”區(qū)域。
③緩沖間形成進(jìn)入實驗間的通道。必須設(shè)兩道連鎖門，當(dāng)其中一道門打開時，另一道門自動處于關(guān)閉狀態(tài)。如使用電動連鎖裝置，斷電時兩道門均必須處于可打開狀態(tài)。在緩沖間可進(jìn)行二次更衣。
④必須在實驗室入口處的顯著位置設(shè)置壓力顯示報警裝置，顯示實驗間和緩沖間的負(fù)壓狀況，當(dāng)負(fù)壓指示偏離預(yù)設(shè)區(qū)間必須能通過聲、光等手段向?qū)嶒炇覂?nèi)外的人員發(fā)出警報。可在該裝置上增加送、排風(fēng)高效過濾器氣流阻力的顯示。
2、醫(yī)院檢驗科、病理科設(shè)計
檢驗科一般設(shè)有臨床檢驗區(qū)、生化免疫區(qū)、微生物實、基因擴(kuò)增區(qū)、HIV 初篩區(qū)、輔助設(shè)施區(qū)。
病理科一般設(shè)有標(biāo)本處理區(qū)、脫水區(qū)、包埋區(qū)、染色區(qū)、病理玻片區(qū)、快速切片區(qū)、特殊染色區(qū)、免疫組化區(qū)、輔助設(shè)施區(qū)等。
規(guī)劃設(shè)計
1、標(biāo)本前處理區(qū)的設(shè)計：
①標(biāo)本前處理室不得影響工作質(zhì)量、質(zhì)量控制程序、人員安全。
②應(yīng)包括切片區(qū)和脫蠟區(qū)，其中脫蠟、水化及染色須在通風(fēng)設(shè)施中進(jìn)行。
③標(biāo)本前處理室設(shè)備：應(yīng)包括切片機(jī)、裱片機(jī)、切片刀及防樣本交叉污染的消毒用具、紫外燈、電熱恒溫箱、脫蠟缸、水化缸及HE 染色缸。
2、分子病理實驗室設(shè)計：
①原則上，臨床基因擴(kuò)增實驗室（標(biāo)本前處理區(qū)、試劑儲存和準(zhǔn)備區(qū)、標(biāo)本制備區(qū)、擴(kuò)增區(qū)、擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)）并有獨立的通風(fēng)系統(tǒng)、緩沖間。
②根據(jù)使用儀器的功能，區(qū)域可適當(dāng)合并，例如使用實時熒光PCR 儀，擴(kuò)增區(qū)、擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)可合并；采用樣本處理、核酸提取及擴(kuò)增檢測為一體的自動化分析儀，則標(biāo)本制備區(qū)、擴(kuò)增區(qū)、擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)可合并。
3、原位雜交實驗室設(shè)計：
實驗區(qū)：用于標(biāo)本預(yù)處理、消化、變性雜交、洗滌和封片等。使用熒光標(biāo)記探針的檢測應(yīng)保證可以避光操作；
4、免疫組織化學(xué)實驗室設(shè)計：
用于標(biāo)本預(yù)處理、抗原修復(fù)、滴加一抗及二抗、DAB 顯色、蘇木素對比染色、洗滌、脫水和封片等；