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杭州松越環(huán)境科技有限公司
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更新時間:2021-11-11 11:55:47瀏覽次數(shù):299次
聯(lián)系我時,請告知來自 環(huán)保在線科研解析房檢測專業(yè)多功能恒溫恒濕系統(tǒng)解析房是醫(yī)療產(chǎn)品EO滅菌后對殘留進行解析
科研解析房檢測專業(yè)多功能恒溫恒濕系統(tǒng)
解析房是醫(yī)療產(chǎn)品EO滅菌后對殘留進行解析,常見的有自然解析,由于自然解析需要的時間周期長,從而我司針對醫(yī)療行業(yè)開發(fā)出環(huán)氧乙烷解析房,是目前醫(yī)療產(chǎn)品解析功能全面,效果的一種快速解析設備,設計標準:
ISO10993.7-2008《科研的生物學評價--第7部分:滅菌殘留量》
GB/T16886.7-2015《科研生物學評價第7部分:滅菌殘留量》
ISO11135.1-2007《滅菌確認和常規(guī)控制》
GB18279-2000《科研-確認和常規(guī)控制》
科研解析房檢測專業(yè)多功能恒溫恒濕系統(tǒng),環(huán)氧乙烷氣體屬于甲類易燃易爆類,在設計上我司采用了蒸汽加熱,熱泵加熱,水加熱燈沒有任何明火的設計,解決了防爆要求,極大的推進了行業(yè)的建設性,在電氣部件上,均選用防爆設計,電機、排風、線管均選用符合防爆要求的部件,為了響應國家的環(huán)保要求,環(huán)氧乙烷氣體排放濃度不允許超過1PPM,為此設計了環(huán)保過濾設備,將氣體過濾后再排入大氣。
解析溫度為常溫~50℃可選,根據(jù)客戶產(chǎn)品來選擇,由于是醫(yī)療產(chǎn)品,不能有過高的溫度,否則會對產(chǎn)品本質(zhì)結構進行影響。
解析房房體材質(zhì)選擇為*防火巖棉保溫材料,溫度控制采用1控4顯的多點監(jiān)控模式,實時監(jiān)控解析狀態(tài),內(nèi)部安裝煙霧報警器,環(huán)氧乙烷濃度檢測儀,GMS報警等監(jiān)控,保證使用安全。
科研解析房檢測專業(yè)多功能恒溫恒濕系統(tǒng),預熱房、解析庫為代表的新型預處理方式,比較的解決了以上問題。 預熱房,為滅菌產(chǎn)品進行預熱用。為恒溫恒濕房間,通常根據(jù)滅菌產(chǎn)品不同,控制溫度在40-55℃,相對濕度30%-80%之間。房間為保溫房間,通常采用聚氨酯保溫材料進行板房建設??蒲猩a(chǎn)企業(yè),根據(jù)上游采購商(如Medline)或FDA要求,將進間溫度均衡性試驗。驗證必須通過才可得到OEM許可進行生產(chǎn)活動。房間的關鍵控制性能體現(xiàn)在:
1.正常預熱時,室內(nèi)溫濕度控制精度:±2.5℃,RH:30%-80%;
2.系統(tǒng)啟動后,室內(nèi)環(huán)境在規(guī)定時間內(nèi)進入溫濕度平衡,即自控系統(tǒng)達到控制精度;
3.生產(chǎn)進出料開門時,溫度穩(wěn)定性:±5℃,30%-80%RH,開門時間根據(jù)工作時間雙倍考慮;
4.非正常停止時,房間的保溫性能,留作故障恢復后參考是否重新預熱。
解析庫,為產(chǎn)品滅菌后EO析出倉庫。為恒溫房間。通常根據(jù)EO添加量進行規(guī)定解析時間。在恒溫環(huán)境下的解析,可以大大縮短產(chǎn)品解析時間,是產(chǎn)品安全性的重要保證。解析庫可以隨時存放不同批次的滅菌產(chǎn)品,也可根據(jù)不同批次不同產(chǎn)品的解析時間,隨時移出產(chǎn)品。 采用預熱房和解析庫的生產(chǎn)企業(yè),要能提供產(chǎn)品預熱和解析的歷史數(shù)據(jù)和曲線,以便客戶進行下一步嚴格的質(zhì)量檢驗。
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