藥品加速穩(wěn)定性試驗箱執(zhí)行與滿足標(biāo)準(zhǔn)1.2010版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造2.滿足ICH中Q1B的照射要求：總照度≥1.210 6 LUX.hr，近紫外能量 ≥200W.hr/m 23.設(shè)備滿足ICH2003 Q1A（R2）4.CP2010

詳細(xì)介紹

藥品加速穩(wěn)定性試驗箱可程式觸摸屏控制器特點
1.采用超大屏幕觸摸式熒幕畫面，熒幕操作簡單，程式編輯容易。
2.控制器操作界面設(shè)中英文可供選擇，即時運(yùn)轉(zhuǎn)曲線圖可由屏幕顯示。
3.具有100組程式1000段999循環(huán)步驟的容量，每段時間設(shè)定zui大值為99小時59分。
4.資料及試驗條件輸入后，控制器具有熒屏鎖定功能，避免人為觸摸而停機(jī)。
5.具有P.I.D自動演算功能，可將溫濕度變化條件立即修正，使溫濕度控制更為精確穩(wěn)定。
6.具有RS-232或RS-485通訊界面，可在電腦上設(shè)計程式，監(jiān)視試驗過程并執(zhí)行開關(guān)機(jī)等功能。
7.記錄與故障診斷顯示
8.當(dāng)試驗箱發(fā)生故障，動態(tài)顯示屏?xí)霈F(xiàn)故障信息，試驗箱運(yùn)行故障一目了然。
9.可連接打印機(jī)或485通訊接口，用電腦和打印機(jī)記錄溫度和時間曲線，為試驗過程數(shù)據(jù)儲存與回放提供有力保證。
10.無線報警系統(tǒng) (短信報警系統(tǒng))
11.設(shè)備使用人員若不在現(xiàn)場，當(dāng)設(shè)備發(fā)生故障時，系統(tǒng)及時采集故障信號，通過短信*時間發(fā)送到接受人員的手機(jī)，確保及時排除故障、恢復(fù)試驗，避免造成損失。

安全功能
1.獨立限溫報警系統(tǒng)，聲光報警提示操作者，保證實驗安全運(yùn)行不發(fā)生意外。
2.溫度偏低或偏高及超溫報警，濕度偏高與偏低報警。
3.標(biāo)配可鎖閉的門：避免試驗過程中誤開門，而導(dǎo)致UV光線損傷實驗人員。
4.可設(shè)密碼保護(hù)的用戶控制面板，避免非實驗人員誤操作。

藥品加速穩(wěn)定性試驗箱試驗條件：
1、長期試驗:25℃±2.0℃60%R.H±5%R.H 365天
2、加速試驗：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H 180天
3、中期試驗：30℃±2.0℃65%R.H±5%R.H 180天

選型：
1.將使用的行業(yè)范圍一般分為：原料藥廠，成品藥廠，化妝品，中藥這四種行業(yè)。
2.用途一般分為：新藥研發(fā)、藥品留樣、低溫試驗、影響因素
3.溫度范圍現(xiàn)市面上的溫度范圍在0至65度。
4.濕度范圍在40~95%RH
5.照度范圍4500LX一0~6000LX
6.實驗物品多少或重量：根據(jù)用戶產(chǎn)品重量決定
7.實驗場地大小記錄好藥品箱使用場地位置，場地大小，場地環(huán)境。
8.容積大小：主要大小規(guī)格為80L/150L、250L/500L、1000L、或定制
9.配件要求：無紙記錄儀、進(jìn)口記錄儀、在線監(jiān)控/RS485、短信報警系統(tǒng)、紫外殺菌系統(tǒng)

武漢技術(shù)措施
1、制冷系統(tǒng)：兩套*制冷系統(tǒng)，可自動切換工作，保證設(shè)備長期連續(xù)運(yùn)行。
2、調(diào)節(jié)方式：平衡式調(diào)溫調(diào)濕方式，保證溫濕度精確可靠，波動度小。
3、安全保護(hù)：獨立限溫報警系統(tǒng)。
4、控制器操作界面設(shè)中英文可供選擇，即時運(yùn)轉(zhuǎn)曲線圖可由屏幕顯示。
5、具有100組程式10段9循環(huán)步驟的容量，每段時間設(shè)定zui大值為99小時59分。
6、資料及試驗條件輸入后，控制器具有熒屏鎖定功能，避免人為觸摸而停機(jī)。
7、具有RS-232或RS-485通訊界面，可在電腦上設(shè)計程式，監(jiān)視試驗過程并執(zhí)行開關(guān)機(jī)等功能。

關(guān)鍵詞：穩(wěn)定性試驗箱試驗箱