純化水設備工藝特點
1.設計:
(1)標準化設計:純化水系統(tǒng)按中、美、歐藥典標準要求設計,遵循CGMP和GAMP規(guī)范,符合2015版GMP、FDA認證要求. (2)一體化設計:結(jié)構(gòu)更緊湊,操作維護更簡單. (3)依據(jù)URS設計:依據(jù)用戶URS需求量身定制設計。
2.材質(zhì):
反滲透裝置之前所有設備及管路采用304不銹鋼材質(zhì),反滲透之后所有設備及管道采用316L不銹鋼材質(zhì),分配系統(tǒng)管路內(nèi)拋光Ra≤0.6μm,外拋光要求Ra≤0.8μm;閥門采用PTFE+EPDM雙層隔膜墊片隔膜閥;密封材料為聚四氟乙烯或科研硅橡膠 ;
3.安裝:
(1)模塊化、一體化、標準化系統(tǒng)設計,安裝方便,操作簡易,結(jié)構(gòu)緊湊;(2)系統(tǒng)在工廠內(nèi)最終組裝,包括調(diào)試和FAT(與客戶一起完成),實現(xiàn)整個系統(tǒng)的廠內(nèi)驗收。
4.焊接:
(1)采用德國進口歐比泰克自控焊機無縫焊接;(2)內(nèi)壁焊縫采用內(nèi)窺鏡拍照檢測;
5.微生物控制:
(1)所有管道、閥門設計、安裝符合3D原則,儀表接口選用衛(wèi)生級,(2)管路安裝保持0.5%的坡度,設點為排放點;(3)循環(huán)水管路流速大于1.1m/s,防止微生物在管道內(nèi)壁停留和附著、滋生;(4)采用管式換熱器對循環(huán)管路和純化水箱自動進行巴士消毒
6:計算機控制系統(tǒng):
采用西門子S200系統(tǒng)PLC控制器,HMI可以實現(xiàn)所有參數(shù)的設定和修改;HMI登陸具有三級用戶密碼保護功能,記錄員、操作員、管理員三級,記錄員只能查看數(shù)據(jù),無法操作;操作員級只能操作,包括手動操作,不能進行參數(shù)修改;管理員級能實現(xiàn)所有功能。HMI能與上位機VCC系統(tǒng)同步控制。
純化水設備選型參數(shù)
型號 | 產(chǎn)水量L/H | 外形尺寸mm | 裝機功率KW | 系統(tǒng)回收率 |
RY-RO-300 | 300L/H | 1800*800*1800 | 3.0 | 75% |
RY-RO-500 | 500L/H | 1800*800*1800 | 3.0 | 75% |
RY-RO-1000 | 1000L/H | 2800*800*1800 | 4.5 | 75% |
RY-RO-2000 | 2000L/H | 2800*1200*1800 | 9.25 | 75% |
RY-RO-4000 | 4000L/H | 2800*1200*1800 | 13.75 | 75% |
純化水設備產(chǎn)水標準
參數(shù) | 單位 | 標準 |
TOC有機物 | ppb | ≤500 |
電導率 | (mS/cm,25°C) | ≤2.0 |
硝酸鹽 | (ppm) | ≤0.006 |
重金屬 | (ppm,Pb) | ≤0.1 |
微生物 | (CFU/ml) | ≤100 |
其他指標符合中國藥典2015版“純化水"標準要求。 |