污水處理設(shè)備 污泥處理設(shè)備 水處理過(guò)濾器 軟化水設(shè)備/除鹽設(shè)備 純凈水設(shè)備 消毒設(shè)備|加藥設(shè)備 供水/儲(chǔ)水/集水/排水/輔助 水處理膜 過(guò)濾器濾芯 水處理濾料 水處理劑 水處理填料 其它水處理設(shè)備
蘇州同人環(huán)境科技有限公司
會(huì)員1.png)
蘇州同人環(huán)境科技有限公司
閱讀：46發(fā)布時(shí)間：2022-8-10
塵埃粒子計(jì)數(shù)器廠家介紹GMSU型凈化隧道滅菌烘箱
GMSU型凈化隧道滅菌烘箱是凍干粉針劑生產(chǎn)前段工序－洗、烘、灌、加塞聯(lián)動(dòng)機(jī)中關(guān)鍵設(shè)備之一，可對(duì)2~20ml西林進(jìn)行干熱滅菌并冷卻，經(jīng)滅菌冷卻后的西林瓶可達(dá)到無(wú)菌、無(wú)熱原、澄明度合格。該設(shè)備由前后空氣過(guò)濾器、箱體、輸送鏈、鍍金石英管、控制系統(tǒng)等組成。
主要技術(shù)參數(shù)：
生產(chǎn)能力： 20000瓶／小時(shí)（3ml規(guī)格西林瓶）
10000瓶／小時(shí)（10ml規(guī)格西林瓶）
傳遞方式： 雙輸送鏈，間距200mm
網(wǎng)帶速度： 60~220mm/s（無(wú)級(jí)調(diào)速）
層流凈化等級(jí)：100級(jí)
功率：20KW
滅菌段溫度：不小于350℃
該設(shè)備生產(chǎn)工序分為：在前后百級(jí)層流保護(hù)下，經(jīng)過(guò)預(yù)熱區(qū)、高溫區(qū)、冷卻區(qū)，由控制系統(tǒng)進(jìn)行控制，實(shí)現(xiàn)西林瓶滅菌冷卻操作。
（二）驗(yàn)證項(xiàng)目
1、文件確認(rèn)
確認(rèn)的目的是驗(yàn)證資料和文件是否符合現(xiàn)行GMP要求及設(shè)計(jì)要求。
（1）設(shè)備使用說(shuō)明書
（2）設(shè)備維修
（3）設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作程序
（4）設(shè)備清潔、保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作程序
（5）設(shè)備維修標(biāo)準(zhǔn)操作程序
2、儀表校驗(yàn)確認(rèn)
西林瓶滅菌過(guò)程中，溫度、時(shí)間等參數(shù)在不斷變化，這些工藝變化需要在滅菌冷卻過(guò)程中進(jìn)行有效監(jiān)控。須對(duì)儀表進(jìn)行定期校驗(yàn)，以保證儀表精度及準(zhǔn)確性。
3、運(yùn)行確認(rèn)
本確認(rèn)的目的是觀察設(shè)備在無(wú)負(fù)荷條件下，運(yùn)行是否符合設(shè)計(jì)要
（1）塵埃粒子、沉降菌測(cè)試
測(cè)試目的是確認(rèn)箱體內(nèi)（百級(jí)層流罩下）塵埃粒子、沉降菌是否達(dá)到規(guī)定要求。
①測(cè)試準(zhǔn)備
測(cè)試前設(shè)備置于萬(wàn)級(jí)潔凈環(huán)境中，設(shè)備應(yīng)符合運(yùn)行條件。
②測(cè)試方法
a.打開(kāi)層流風(fēng)機(jī)，凈化空氣通風(fēng)半小時(shí)。
b.用風(fēng)速儀測(cè)量風(fēng)速。
c.按CLJ－1型塵埃粒子計(jì)數(shù)器標(biāo)準(zhǔn)操作程序檢查箱體內(nèi)塵埃粒子。
d.沉降菌檢查
將五個(gè)已準(zhǔn)備好培養(yǎng)基的培養(yǎng)皿分別放置在四個(gè)邊角和中間位置。按無(wú)菌檢查標(biāo)準(zhǔn)操作程序檢查培養(yǎng)皿菌落生長(zhǎng)情況。
主營(yíng)產(chǎn)品：塵埃粒子計(jì)數(shù)器,浮游菌采樣器,風(fēng)量罩，在線環(huán)境監(jiān)測(cè)系統(tǒng)（潔凈環(huán)境在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng),倉(cāng)庫(kù)溫濕度在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、粒子在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、環(huán)境實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)）等顆粒計(jì)數(shù)檢測(cè)、潔凈技術(shù)設(shè)計(jì)咨詢及配套潔凈設(shè)備
③判斷標(biāo)準(zhǔn)
a.層流風(fēng)速應(yīng)不小于0.36m／s。
b.塵埃粒子數(shù)：≥0.5um 塵埃粒子不大于3500個(gè)／m3，≥5um塵埃粒子為零。
c.沉降菌落應(yīng)不超過(guò)1個(gè)／皿。
（2）負(fù)荷狀態(tài)下運(yùn)行測(cè)試
測(cè)試的目的是確認(rèn)使用西林瓶后，隧道滅菌烘箱運(yùn)行是否達(dá)到設(shè)計(jì)要求。
①測(cè)試準(zhǔn)備
測(cè)試前應(yīng)確認(rèn)隧道滅菌烘箱內(nèi)塵埃粒子數(shù)、沉降菌測(cè)試合格，烘箱100級(jí)層流達(dá)到要求，各項(xiàng)操作準(zhǔn)備就緒。
②測(cè)試方法
將西林瓶從入口放入，按隧道滅菌烘箱標(biāo)準(zhǔn)操作程序開(kāi)啟機(jī)器，觀察設(shè)備運(yùn)行情況。
③判斷標(biāo)準(zhǔn)
a.開(kāi)啟開(kāi)關(guān)，觀察各指示裝置應(yīng)正常。
b.工作能力應(yīng)大于10000瓶／小時(shí)（3ml西林瓶）
c.傳動(dòng)系統(tǒng)運(yùn)轉(zhuǎn)應(yīng)運(yùn)行平穩(wěn)。
d.輸送帶速度應(yīng)在60-220mm／s之間。
e.滅菌段（高溫段）溫度不低于350℃。
f.滅菌時(shí)間不少于5分鐘。
g.出瓶溫度應(yīng)小于50℃。
h.破瓶率應(yīng)小于0.2％。
環(huán)保在線 設(shè)計(jì)制作，未經(jīng)允許翻錄必究 .? ? ?
請(qǐng)輸入賬號(hào)
請(qǐng)輸入密碼
請(qǐng)輸驗(yàn)證碼