美國施都凱藥品綜合光穩(wěn)定試驗箱

型號：PP-LQC系列

特點：

-可實現(xiàn)溫度-10~100度，濕度10%rh~95%rh

-5級自動除霜功能，穩(wěn)定不波動溫濕度，滿足GMP，F(xiàn)DA要求的無霜運行（20度以上）

-手動除霜功能

-日志記錄，審計追蹤功能和導(dǎo)出功能（USB加密導(dǎo)出或上位機串口導(dǎo)出）

-風(fēng)速可調(diào)控制功能

-光照度及紫外光強度總量控制功能（根據(jù)藥典120萬LUX強光和近紫外光200W.hr/m2總量控制）

-具有滿足FDA要求的電子簽名功能，保證試驗數(shù)據(jù)更客觀

-數(shù)據(jù)實時記錄和導(dǎo)出功能（USB加密導(dǎo)出或上位機串口導(dǎo)出）

-故障監(jiān)測，報警，記錄和導(dǎo)出功能（USB加密導(dǎo)出或上位機串口導(dǎo)出）

-4級密碼功能：登錄密碼，操作員密碼，管理員密碼，高級管理員密碼

-三種斷電模式選擇功能：斷電恢復(fù)，停止或重新開始

-歷史數(shù)據(jù)和歷史曲線查詢和下載功能

-大支持擴展32GTF存儲卡，可存儲至少10年的數(shù)據(jù)；

-環(huán)境溫度檢測功能

-PDF數(shù)據(jù)導(dǎo)出功能（通過上位機軟件導(dǎo)出）

-上位機軟件監(jiān)視和同步控制功能，多可支持32臺設(shè)備同時控制。

-網(wǎng)絡(luò)功能，可實現(xiàn)遠程監(jiān)控功能。

-手機APP遠程監(jiān)視功能。

-GPRS短信報警功能

-水位監(jiān)測和自動補水功能

-可提供通訊代碼，接入與藥企綜合設(shè)備管理平臺

光照系統(tǒng)：

滿足ICH（Q1A和Q1B）指導(dǎo)方針需求，也符合國家藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則。

可見光（VS）D65光源，4500±500lux，320~400nm波長的近紫外光（UV）；可調(diào)光照強度，光照和紫外輻射試驗可同時完成。

可見光/紫外光檢測傳感器：

電腦監(jiān)控軟件

可選購電腦監(jiān)控軟件，設(shè)備兼容藥企綜合設(shè)備管理平臺的數(shù)據(jù)接口，能夠提供審查要求的數(shù)據(jù)接入，審計跟蹤和電子簽名

溫濕度范圍：

符合藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則40度/75%RH或30度/60%RH180天

25度/60%RH或30度/60%RH365天

美國施都凱藥品綜合光穩(wěn)定試驗箱

方便操作及使用：

測試技術(shù)數(shù)據(jù)僅適用于設(shè)備空載條件下，環(huán)境溫度25度時測試結(jié)果！
-產(chǎn)品外觀與參數(shù)更改不另行通知，產(chǎn)品外觀因攝影和印刷等原因產(chǎn)生偏差，敬請諒解！