檢測所實(shí)驗(yàn)室污水處理設(shè)備
理化分析檢驗(yàn)是對所收到的原料、包裝材料、原料藥中間體和成品等進(jìn)行理化鑒別、含量測定和其它檢驗(yàn)，以保證其質(zhì)量符合法定要求和藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求；生物分析檢驗(yàn)則通過一系列微生物學(xué)檢驗(yàn)試驗(yàn)以鑒定原料、包裝材料、原料藥中間體和成品的微生物污染情況。對某些產(chǎn)品如：無菌制劑，則還要做專門的無菌檢驗(yàn)以及生產(chǎn)環(huán)境的微生物狀況檢查。歸納總結(jié)起來，藥廠質(zhì)檢中心具體功能間的設(shè)置：
(1)試劑、標(biāo)準(zhǔn)品室；
(2)清潔洗滌區(qū)，如清潔室、消毒室、準(zhǔn)備室、培養(yǎng)室；
(3)一般分析實(shí)驗(yàn)區(qū)，如化學(xué)實(shí)驗(yàn)室、包材檢驗(yàn)室、原輔料檢驗(yàn)室、成品檢驗(yàn)室、普通儀器窒；
(4)資料存儲、數(shù)據(jù)處理區(qū)，如檔案資料室、電腦室；
(5)留樣觀察室，包括加速穩(wěn)定性考察室；
(6)人員用室，如：更衣室、休息室；
(7)特殊分析作業(yè)區(qū)。分為理化系統(tǒng)(如高溫室、天平室、精密儀器室、恒沃遠(yuǎn)達(dá)室等)和生物系統(tǒng)(如微生物限度檢定室、抗生素微生物檢定室、無菌檢查室等)。另外，還應(yīng)設(shè)有辦公室、中藥標(biāo)本室(對中藥制劑)。
02
主要功能間環(huán)境凈化級別的設(shè)置
質(zhì)檢中心作為藥廠的輔助設(shè)施，它也和GMP生產(chǎn)車間一樣，“麻雀雖小，五臟俱全”，因此針對不同的功能問也應(yīng)有不同的環(huán)境參數(shù)要求。藥廠質(zhì)檢中心環(huán)境參數(shù)的設(shè)置要求分為三類：
恒沃遠(yuǎn)達(dá)類是對功能間有溫、濕度要求的；指加速穩(wěn)定性考察室、天平室、精密儀器室等。如加速穩(wěn)定性考察室的環(huán)境參數(shù)通常為：溫度40℃，濕度75％；對天平室、精密儀器室主要是要求除濕。
第二類是對功能間沒有特殊要求，只需要普通通風(fēng)的；是指一般分析實(shí)驗(yàn)區(qū)、辦公室等；恒沃遠(yuǎn)達(dá)室則要求有的排氣設(shè)施；其他房間則只要普通通風(fēng)就行。
第三類是對功能間有空氣潔凈度要求的。指無菌檢查室、微生物限度槍定室和抗生素微生物檢定室等，設(shè)計(jì)中可按以下原則設(shè)置：
(1)無菌檢查室、微生物限度檢查室和抗生素微生物檢定室，應(yīng)分開設(shè)置；
(2)無菌檢查室、微牛物限度檢定室應(yīng)為無菌潔凈室，室內(nèi)凈化級別不應(yīng)低于l萬級，操作區(qū)應(yīng)設(shè)置局部100級單向流裝置；本文標(biāo)簽：藥廠實(shí)驗(yàn)室
(3)對抗生素微生物檢定室，其凈化級別至少應(yīng)為10萬級。
03
空氣凈化系統(tǒng)及輔助設(shè)施的設(shè)置
對有凈化級別要求的無菌檢查室、微生物限度檢定室和抗生素微牛物檢定室等功能間，為實(shí)現(xiàn)其空氣潔凈度的控制要求，必須對室外空氣進(jìn)行凈化處理。為避免藥廠質(zhì)檢中心的空氣凈化系統(tǒng)與藥品生產(chǎn)區(qū)發(fā)生交叉污染，其空氣凈化系統(tǒng)應(yīng)與生產(chǎn)區(qū)嚴(yán)格分開。
需要指出的是，造成檢品污染和交叉污染的主要原因來自操作環(huán)境中的微粒(灰塵、藥塵等)和微生物。它們寄跡于操作人員、空氣、工藝用水、原輔物料、設(shè)備設(shè)施等各種載體，并直接或間接地污染檢品。因此，質(zhì)檢中心除應(yīng)對有凈化級別要求的功能間采取相應(yīng)的空氣凈化措施以滿足其空氣潔凈度要求外，還應(yīng)對進(jìn)入這些功能問的人員、物料、設(shè)備或設(shè)施等進(jìn)行全面凈化，各自設(shè)置相應(yīng)的人凈、物凈及消毒設(shè)施，只有這樣，才能做到真正意義上的防止交叉污染。標(biāo)簽：實(shí)驗(yàn)室
3.1人凈設(shè)施
在藥品生產(chǎn)過程的眾多污染源中，人是潔凈室中恒沃遠(yuǎn)達(dá)大的污染源。一是人在新陳代謝過程中會釋放或分泌污染物；二是人體表面、衣服能沾染、粘附和攜帶污染物；三是人在潔凈室內(nèi)的各種動作會產(chǎn)生大量微粒和微生物。要確保操作環(huán)境所需要的空氣潔凈度等級，就必須對進(jìn)入潔凈區(qū)的人員進(jìn)行更衣，目的是為了防止由于人的因素使室內(nèi)空氣含塵、含菌量增加，恒沃遠(yuǎn)達(dá)大限度地阻留人體脫落物。需要指出的是為避免交叉污染，進(jìn)入質(zhì)檢中心1萬級無菌室、1萬級非無菌室和10萬級潔凈室的人員凈化設(shè)施應(yīng)分別設(shè)置，不能互相串用和混用。即使操作者是同一個人，也應(yīng)按進(jìn)入不同潔凈室的程序重新更衣。人凈設(shè)施有：更衣間、洗手間、消毒間和緩沖間及其相關(guān)設(shè)施組成。你可能喜歡：生物制藥潔凈冷庫凈化工程建設(shè)
3.2物凈設(shè)施
物凈又分物料的凈化和設(shè)備或設(shè)施的凈化。物料凈化是指對生產(chǎn)、操作所用的原輔物料、試劑、半成品、包裝材料等的凈化；設(shè)備或沒施的凈化是指對設(shè)備、檢驗(yàn)用水、管路及配件、工器具等的凈化。進(jìn)入無菌室的物品和物凈設(shè)施應(yīng)按無菌要求處理和設(shè)置，物凈設(shè)施有：傳遞窗(帶紫外線殺菌)、外清間、消毒間、緩沖間、工器具清洗間等相關(guān)設(shè)施。
直轄市：北京市、天津市、上海市、重慶市。特別行政區(qū)：香港、澳門。
河北?。?/span>11個地級市、22個縣級市）： 11個地級市：石家莊市、唐山市、秦皇島市、邯鄲市、邢臺市、保定市、張家口市、承德市、滄州市、廊坊市、衡水市。22個縣級市：辛集市、藁城市、晉州市、新樂市、鹿泉市、遵化市、遷安市、武安市、南宮市、沙河市、涿州市、定州市、安國市、高碑店市、泊頭市、任丘市、黃驊市、河間市、霸州市、三河市、冀州市、深州市。
內(nèi)蒙古自治區(qū)（9個地級市、3個盟、11個縣級市）： 9個地級市：呼和浩特市、包頭市、烏海市、赤峰市、通遼市、鄂爾多斯市、呼倫貝爾市、巴彥淖爾市、烏蘭察布市。 3個盟：錫林郭勒盟、興安盟、阿拉善盟 11個縣級市：霍林郭勒市、滿洲里市、牙克石市、扎蘭屯市、根河市、額爾古納市、豐鎮(zhèn)市、錫林浩特市、二連浩特市、烏蘭浩特市、阿爾山市。
遼寧?。?/span>14個地級市、17個縣級市）： 14個地級市：沈陽市、大連市、鞍山市、撫順市、本溪市、丹東市、錦州市、營口市、阜新市、遼陽市、盤錦市、鐵嶺市、朝陽市、葫蘆島市。 17個縣級市：新民市、瓦房店市、普蘭店市、莊河市、海城市、東港市、鳳城市、凌海市、北鎮(zhèn)市、大石橋市、蓋州市、燈塔市、調(diào)兵山市、開原市、凌源市、北票市、興城市
吉林省（8個地級市、1個州、20個縣級市）： 8個地級市：長春市、吉林市、四平市、遼源市、通化市、白山市、松原市、白城市。 1個州：延邊朝鮮族自治州。 20個縣級市：九臺市、榆樹市、德惠市、舒蘭市、樺甸市、蛟河市、磐石市、嶺市、雙遼市、梅河口市、集安市、臨江市、大安市、洮南市、延吉市、圖們市、敦化市、龍井市、琿春市、和龍市。
黑龍江?。?/span>12個地級市、1個地區(qū)、18個縣級市）： 12地級市：哈爾濱市、齊齊哈爾市、鶴崗市、雙鴨山市、雞西市、大慶市、伊春市、牡丹江市、佳木斯市、七臺河市、黑河市、綏化市。 1地區(qū)：大興安嶺地區(qū)。 18個縣級市：尚志市、雙城市、五常市、訥河市、密山市、虎林市、鐵力市、綏芬河市、寧安市、海林市、穆棱市、同江市、富錦市、北安市、五大連池市、安達(dá)市、肇東市、海倫市。
江蘇?。?/span>13個地級市、27個縣級市）： 13個地級市：南京市、無錫市、徐州市、常州市、蘇州市、南通市、連云港市、淮安市、鹽城市、揚(yáng)州市、鎮(zhèn)江市、泰州市、宿遷市。 27個縣級市：江陰市、宜興市、邳州市、新沂市、金壇市、溧陽市、常熟市、張家港市、太倉市、昆山市、吳江市、如皋市、通州市、海門市、啟東市、東臺市、大豐市、高郵市、江都市、儀征市、丹陽市、揚(yáng)中市、句容市、泰興市、姜堰市、靖江市、興化市。
浙江?。?/span>11個地級市、22個縣級市）： 11個地級市：杭州市、寧波市、溫州市、嘉興市、湖州市、紹興市、金華市、衢州市、舟山市、臺州市、麗水市。 22個縣級市：建德市、富陽市、臨安市、余姚市、慈溪市、奉化市、瑞安市、樂清市、海寧市、平湖市、桐鄉(xiāng)市、諸暨市、上虞市、嵊州市、蘭溪市、義烏市、東陽市、永康市、江山市、臨海市、溫嶺市、龍泉市。
安徽?。?/span>17個地級市、5個縣級市）： 17個地級市：合肥市、蕪湖市、蚌埠市、淮南市、馬鞍山市、淮北市、銅陵市、安慶市、黃山市、滁州市、阜陽市、宿州市、巢湖市、六安市、亳州市、池州市、宣城市。5個縣級市：桐城市、天長市、明光市、界首市、寧國市。
福建?。?/span>9個地級市、14個縣級市）： 9個地級市：福州市、廈門市、莆田市、三明市、泉州市、漳州市、南平市、龍巖市、寧德市。14個縣級市：福清市、長樂市、永安市、石獅市、晉江市、南安市、龍海市、邵武市、武夷山、建甌市、漳平市、建陽市、福安市、福鼎市。
江西?。?/span>11個地級市、10個縣級市）： 11個地級市：南昌市、景德鎮(zhèn)市、萍鄉(xiāng)市、九江市、新余市、鷹潭市、贛州市、吉安市、宜春市、撫州市、上饒市。 10個縣級市：樂平市、瑞昌市、貴溪市、瑞金市、南康市、井岡山市、豐城市、樟樹市、高安市、德興市。
山東?。?/span>17個地級市、31個縣級市）： 17個地級市：濟(jì)南市、青島市、淄博市、棗莊市、東營市、煙臺市、濰坊市、濟(jì)寧市、泰安市、威海市、日照市、萊蕪市、臨沂市、德州市、聊城市、濱州市、菏澤市。31個縣級市：章丘市、膠南市、膠州市、平度市、萊西市、即墨市、滕州市、龍口市、萊陽市、萊州市、招遠(yuǎn)市、蓬萊市、棲霞市、海陽市、青州市、諸城市、壽光市、安丘市、高密市、昌邑市、曲阜市、兗州市、鄒城市、新泰市、肥城市、乳山市、文登市、榮成市、樂陵市、禹城市、臨清市。
河南?。?/span>17個地級市、21個縣級市）： 17個地級市：鄭州市、開封市、洛陽市、平頂山市、安陽市、鶴壁市、新鄉(xiāng)市、焦作市、濮陽市、許昌市、漯河市、三門峽市、南陽市、商丘市、信陽市、周口市、駐馬店市。 21個縣級市：鞏義市、新鄭市、新密市、登封市、滎陽市、中牟縣、偃師市、汝州市、舞鋼市、林州市、衛(wèi)輝市、輝縣市、沁陽市、孟州市、禹州市、長葛市、義馬市、靈寶市、鄧州市、永城市、項(xiàng)城市、濟(jì)源市。
湖北?。?/span>12個地級市、1個自治州、24個縣級市）： 12個地級市：武漢市、黃石市、十堰市、荊州市、宜昌市、襄樊市、鄂州市、荊門市、孝感市、黃岡市、咸寧市、隨州市。 1個自治州：恩施土家族苗族自治州。 24個縣級市：大冶市、丹江口市、洪湖市、石首市、松滋市、宜都市、當(dāng)陽市、枝江市、老河口市、棗陽市、宜城市、鐘祥市、應(yīng)城市、安陸市、漢川市、麻城市、武穴市、赤壁市、廣水市、仙桃市、天門市、潛江市、恩施市、利川市。
湖南?。?/span>13個地級市、1個自治州、16個縣級市）： 13個地級市：長沙市、株洲市、湘潭市、衡陽市、邵陽市、岳陽市、常德市、張家界市、益陽市、郴州市、永州市、懷化市、婁底市。 1個自治州：湘西土家族苗族自治州。 16個縣級市：瀏陽市、醴陵市、湘鄉(xiāng)市、韶山市、耒陽市、常寧市、武岡市、臨湘市、汨羅市、津市市、沅江市、資興市、洪江市、冷水江市、漣源市、吉首市。
廣東?。?/span>21個地級市、23個縣級市）： 21個地級市：廣州市、深圳市、珠海市、汕頭市、韶關(guān)市、佛山市、江門市、湛江市、茂名市、肇慶市、惠州市、梅州市、汕尾市、河源市、陽江市、清遠(yuǎn)市、東莞市、中山市、潮州市、揭陽市、云浮市。 23個縣級市：從化市、增城市、樂昌市、南雄市、臺山市、開平市、鶴山市、恩平市、廉江市、雷州市、吳川市、高州市、化州市、信宜市、高要市、四會市、興寧市、陸豐市、陽春市、英德市、連州市、普寧市、羅定市。
廣西壯族自治區(qū)（14個地級市、7個縣級市）： 14個地級市：南寧市、柳州市、桂林市、梧州市、北海市、防城港市、欽州市、貴港市、玉林市、百色市、賀州市、河池市、來賓市、崇左市。 7個縣級市：岑溪市、東興市、桂平市、北流市、宜州市、合山市、憑祥市。
海南省（2個地級市、6個縣級市）： 2個地級市：海口市、三亞市。 6個縣級市:文昌市、瓊海市、萬寧市、五指山市、東方市、儋州市。
四川省（18個地級市、3個自治州、14個縣級市）： 18個地級市：成都市、自貢市、攀枝花市、瀘州市、德陽市、綿陽市、廣元市、遂寧市、內(nèi)江市、樂山市、南充市、眉山市、宜賓市、廣安市、達(dá)州市、雅安市、巴中市、資陽市。 3個自治州：阿壩藏族羌族自治州、甘孜藏族自治州、涼山彝族自治州。 14個縣級市：都江堰市、彭州市、邛崍市、崇州市、廣漢市、什邡市、綿竹市、江油市、峨眉山市、閬中市、華鎣市、萬源市、簡陽市、西昌市。
貴州?。?/span>4個地級市、2個地區(qū)、3個自治州、9個縣級市）： 4個地級市：貴陽市、六盤水市、遵義市、安順市。 2個地區(qū)：銅仁地區(qū)、畢節(jié)地區(qū)。 3個自治州：黔西南布依族苗族自治州、黔東南苗族侗族自治州、黔南布依族苗族自治州。 9個縣級市：清鎮(zhèn)市、赤水市、仁懷市、銅仁市、畢節(jié)市、興義市、凱里市、都勻市、福泉市。
云南?。?/span>8個地級市、8個自治州、9個縣級市）： 8個地級市：昆明市、曲靖市、玉溪市、保山市、昭通市、麗江市、普洱市、臨滄市。 8個自治州：*壯族苗族自治州、紅河哈尼族彝族自治州、西雙版納傣族自治州、楚雄彝族自治州、大理白族自治州、德宏傣族景頗族自治州、怒江僳僳族自治州、迪慶藏族自治州。 9個縣級市：安寧市、宣威市、個舊市、開遠(yuǎn)市、景洪市、楚雄市、大理市、潞西市、瑞麗市。
西藏自治區(qū)（1個地級市、6個地區(qū)、1個縣級市）： 1個地級市：拉薩市。6個地區(qū)：那曲地區(qū)、昌都地區(qū)、山南地區(qū)、日喀則地區(qū)、阿里地區(qū)、林芝地區(qū)。 1個縣級市：日喀則市。
山西?。?/span>11個地級市）：
11個地級市：太原市、大同市、朔州市、陽泉市、長治市、忻州市、呂梁市、晉中市、臨汾市、運(yùn)城市、晉城市。
11個縣級市：古交市、潞城市、高平市、介休市、永濟(jì)市、河津市、原平市、侯馬市、霍州市、孝義市、汾陽市。
陜西?。?/span>10個地級市、3個縣級市）： 10個地級市：西安市、銅川市、寶雞市、咸陽市、渭南市、延安市、漢中市、榆林市、安康市、商洛市。3個縣級市：興平市、韓城市、華陰市。
甘肅?。?/span>12個地級市、2個自治州、4個縣級市）： 12個地級市：蘭州市、金昌市、白銀市、天水市、嘉峪關(guān)市、武威市、張掖市、平?jīng)鍪?、酒泉市、慶陽市、定西市、隴南市。2個自治州：臨夏回族自治州、甘南藏族自治州。 4個縣級市：玉門市、敦煌市、臨夏市、合作市。
青海?。?/span>1個地級市、1個地區(qū)、6個自治州、2個縣級市）： 1個地級市：西寧市。 1個地區(qū)：海東地區(qū)。 6個自治州:海北藏族自治州、黃南藏族自治州、海南藏族自治州、果洛藏族自治州、玉樹藏族自治州、海西蒙古族藏族自治州。 2個縣級市：德令哈市、格爾木市。
寧夏回族自治區(qū)（5個地級市、2個縣級市）： 5個地級市：銀川市、石嘴山市、吳忠市、固原市、中衛(wèi)市。 2個縣級市：靈武市、青銅峽市。
（2個地級市、7個地區(qū)、5個自治州、20個縣級市）： 2個地級市：烏魯木齊市、克拉瑪依市。 7個地區(qū)：吐魯番地區(qū)、哈密地區(qū)、和田地區(qū)、阿克蘇地區(qū)、喀什地區(qū)、塔城地區(qū)、阿勒泰地區(qū)。 5個自治州：克孜勒蘇柯爾克孜自治州、巴音郭楞蒙古自治州、昌吉回族自治州、博爾塔拉蒙古自治州、伊犁哈薩克自治州。 20個縣級市：石河子市、阿拉爾市、圖木舒克市、五家渠市、吐魯番市、哈密市、和田市、阿克蘇市、喀什市、阿圖什市、庫爾勒市、昌吉市、阜康市、米泉市、博樂市、伊寧市、奎屯市、塔城市、烏蘇市、阿勒泰市。
檢測所實(shí)驗(yàn)室污水處理設(shè)備
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