詳細(xì)介紹
QTRam™便攜式拉曼光譜儀是以必達(dá)泰克*的拉曼技術(shù)為基礎(chǔ)研發(fā)的新一代可定量分析的透射拉曼光譜系統(tǒng)。QTRam™能夠穿透藥物固體制劑收集拉曼“指紋”信息,可用于制藥企業(yè)藥物成分含量均勻性的快速無損檢測。
QTRam™內(nèi)置觸控式計(jì)算機(jī),自帶專業(yè)定量分析軟件,符合21CFR Part 11規(guī)范,滿足用戶現(xiàn)場或?qū)嶒?yàn)室快速無損檢測、精zhun定性定量的檢測需求。
QTRam™便攜式拉曼光譜儀應(yīng)用:
含量均勻度測試——固體成品藥(如片劑和膠囊)中API的含量均勻度測試;
混合均勻性測試——評價(jià)藥品原料在混合過程中是否混合均勻;
配方開發(fā)支持——支持QbD開發(fā)工程中API和輔料的定量分析;
藥品防偽檢測——可測試藥品的API含量,確認(rèn)藥品的API是否被其它化合物替換,或者API的含量是否準(zhǔn)確。
檢測優(yōu)勢:
分析速度快,可在幾秒內(nèi)獲取定量分析結(jié)果
一臺儀器可開發(fā)多種物質(zhì)的定量分析模型
一次測量可進(jìn)行樣品成分定量分析以及進(jìn)行藥物多晶型分析
無需樣品制備過程
檢測過程不產(chǎn)生耗材,無需其他額外費(fèi)用
拉曼光譜是一種分子非彈性散射光譜。從拉曼光譜中可以得到分子振動(dòng)能級與轉(zhuǎn)動(dòng)能級結(jié)構(gòu)的信息,是一種重要的分子結(jié)構(gòu)信息表征的分析工具。
由于拉曼光譜是一種散射光譜,與其他的振動(dòng)光譜例如紅外(IR)和近紅外(NIR)相比,拉曼光譜有幾個(gè)顯著的優(yōu)點(diǎn)。拉曼光譜的測量通常不需要對樣品進(jìn)行復(fù)雜的制備甚至無損測量,對含水樣品并不敏感,因此拉曼光譜可以直接進(jìn)行固體、液體、膠狀物質(zhì)的測量,結(jié)合合適的氣體樣品池,還可以對氣體進(jìn)行直接檢測。