綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱（FYD-DSG）

 一、綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱介紹：

1、FYD-DS藥品穩(wěn)定性試驗箱，標準化生產(chǎn)、工藝成熟。
2、提供符合國際標準3Q驗證（IQ、PQ、OQ驗證資料）。
3、制造執(zhí)行標準（技術(shù)條件）：參照GB10586-2006。
4、提供對藥品失效評測所需的長時間的溫度濕度環(huán)境。
 

二、綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱特點：

1、采用進口優(yōu)質(zhì)部件，長期連續(xù)運行性能穩(wěn)定可靠。
2、采用日本導(dǎo)電品牌的溫濕度控制器，控制穩(wěn)定可靠壽命長。
3、采用霍尼韋爾進口濕度傳感器，線性精度高、漂移小、無需維護。
4、采用恩布拉科進口壓縮機，R134a無氟環(huán)保制冷、低噪音、壽命長。
5、光照、近紫外均采用LED光源，光照、紫外均為自動調(diào)節(jié)控制。
 

三、綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱功能配置：

1、配備微型打印機可實時打印溫濕度曲線和數(shù)據(jù)。
2、配備RS-485接口可聯(lián)網(wǎng)通過計算機監(jiān)控單臺或多臺儀器，以及數(shù)據(jù)的實時記錄備份。
3、配備溫濕度超差、停電手機短信報警功能，一張手機卡能知曉多臺儀器的運行狀況。
4、配備冗余制冷系統(tǒng)，主制冷故障時啟動備用制冷系統(tǒng)，及時保證試驗的正常運行。
5、配備帶鑰匙的門鎖，防止無關(guān)人員開門影響試驗。

四、綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱用途：

1、滿足FDA、ICH和國家藥典相關(guān)要求，加速、長期、中間和高溫高濕試驗。
2、滿足大輸液等特殊藥類低濕環(huán)境，40℃/20%RH、25℃/40%RH的低濕試驗。
3、滿足GMP認證的用戶對藥品及新藥進行加速試驗、長期試驗、高濕試驗、強光照射試驗。

五、選型規(guī)格

穩(wěn)定性試驗箱分類：

藥品穩(wěn)定性試驗箱：控制功能包含溫度控制+濕度控制即為“藥品穩(wěn)定性試驗箱”
藥品光穩(wěn)定性試驗箱：控制功能包含溫度控制+光照強度控制+紫外光強度控制即為“藥品光穩(wěn)定性試驗箱”
綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱：控制功能包含溫度控制+濕度控制+光照強度控制+紫外光強度控制即為“綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱”

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