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北京北廣精儀儀器設(shè)備有限公司
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更新時(shí)間:2022-06-01 12:36:25瀏覽次數(shù):240次
聯(lián)系我時(shí),請告知來自 環(huán)保在線過濾器完整性測試儀生產(chǎn)廠家 QS-19過濾器完整性測試儀符合GMP 的完整性測試要求,全自動(dòng)操作,主要用于對不同規(guī)格的膜式過濾器(親水性、疏水性濾膜及濾芯)進(jìn)行完整性測試??赏ㄟ^擴(kuò)散流、壓力衰減、起泡點(diǎn)和水浸入測試確定過濾器的完整性和性能??捎糜谶^濾器在線檢測,它只在過濾器的上游進(jìn)行完整性測試從而保證了下游的無菌性。
過濾器完整性測試儀生產(chǎn)廠家 產(chǎn)品應(yīng)用:圓片濾膜折疊式濾芯囊式濾芯及小型濾芯
過濾器完整性測試儀生產(chǎn)廠家 測試功能
泡點(diǎn)孔徑、氣體滲透性、濾芯及設(shè)備完整性、折疊濾芯擴(kuò)散流、
耐壓測試等。
技術(shù)參數(shù)
外形尺寸(mm) | 390×370×170 | 工作介質(zhì) | 壓縮空氣、鋼瓶氣
| ||
壓力量程(kPa) | 50 | 600 | 流量量程 | 20 | 30 |
壓力顯示精度(kPa) | 0.01 | 0.1 | 流量顯示精度(L/min) | 0.1 | |
工作壓力(bar) | 0 ~ 6 | 氣源壓力(bar) | 2.4~8.3 | ||
氣源接口(mm) | 6 | 出氣接口(mm) | 8 | ||
電壓(V) | 220 | 重量(kg) | 5 |
孔徑測量范圍
潤濕劑 | 表面張力(mN/m) | 孔徑測試范圍(μm) |
去離子水 | 72.8 | 0.4 ~ 500 |
GQ–20 | 20 | 0.1 ~ 100 |
乙醇 | 22.3 | 0.1 ~ 100 |
GQ–16 | 16 | 0.1 ~ 100 |
隨機(jī)配件
1、電源線 1根
2、操作手冊 1本
3、打印紙 1卷
4、氣管 數(shù)米
1 為什么要檢測過濾器的完整性?
1 無菌工藝及驗(yàn)證的需要
a、確認(rèn)正確的過濾孔徑
b、檢測O形圈、墊圈、密封墊的泄露
c、確認(rèn)消毒滅菌后的完整性
2 法規(guī)的要求及需要
a、國家GMP認(rèn)證的要求
b、出口認(rèn)證的要求(如FDA)
c、SDA檢查
3 生產(chǎn)及成本控制的需要
a、防止浪費(fèi)
過濾前檢測及過濾后檢測,以過程保證結(jié)果有效,防止浪費(fèi)藥液
b、節(jié)約生產(chǎn)成本
沒有檢測儀,大多數(shù)廠家濾芯是定期更換,使用檢測儀后,可以準(zhǔn)確判斷濾芯情況,節(jié)約成本
C、防止無用功
過濾前檢測及過濾后檢測,以過程保證結(jié)果有效,防止返工,節(jié)約人力成本,提高效率
2氣泡點(diǎn)測試原理:取一定材質(zhì)的濾膜或?yàn)V芯,用一定的溶液潤濕后,在膜的一側(cè)用氣體加壓,隨著壓力的增加,氣體從濾膜另一側(cè)釋放,出現(xiàn)大小、數(shù)量不等的氣泡,對應(yīng)的壓力值為泡點(diǎn)值。
R = 2k·δ·cosθ/?p
其中:
R —— 微孔半徑; δ—— 液體表面張力系數(shù);
θ—— 液體-濾膜材料的浸潤角; ?p—— 氣體作用在毛細(xì)管孔上的凈壓力;
K —— 孔型修正系數(shù) 。
“空氣優(yōu)先穿透zui大的孔”
3擴(kuò)散流測試:指當(dāng)氣體壓力在濾芯起泡點(diǎn)值的80%時(shí),這時(shí)還沒有出現(xiàn)大量的氣體穿孔而過,只是少量的氣體先溶解到液相的隔膜中,然后從該液相擴(kuò)散到另一面的氣相中,這部分氣體稱之為擴(kuò)散流。(壓縮空氣每分鐘通過膜孔液體的分子流)
N/t=D L D p F/d (單獨(dú)孔考慮)
N/t : 單位時(shí)間內(nèi)氣體擴(kuò)散的摩爾數(shù) (mol/s)
D : 擴(kuò)散系數(shù) (氣-液系統(tǒng)) L : 溶解度系數(shù) (氣-液系統(tǒng))
Dp : 壓差 F : 氣液接觸面積 d : 液膜厚度 (過濾器)
D = (?p·V) / (T·Pa)(儀器測試)
D —— 擴(kuò)散流值; ?p —— 壓力衰減值;
V —— 上游體積;T —— 測試時(shí)間; Pa —— 標(biāo)準(zhǔn)大氣壓;
擴(kuò)散流測試與微生物挑戰(zhàn)結(jié)果相對應(yīng)
4 為什么擴(kuò)散流的方法更好?
起泡點(diǎn)值只是一個(gè)定性的值,從開始起泡到zui后的群起泡是一個(gè)比較長的過程,不能準(zhǔn)確的定量。而測量擴(kuò)散流值是一個(gè)定量值,不但能準(zhǔn)確的確定過濾器的完整性,而且還能反應(yīng)出膜的孔隙率、流量和有效過濾面積等方面的問題,同時(shí)擴(kuò)散流的測試壓力要低于zui小泡點(diǎn)的壓力,能起到保護(hù)濾芯、延長濾芯使用壽命的目的,這也就是為什么現(xiàn)在國外濾芯廠家都只用擴(kuò)散流法測試完整性的原因。
5水浸入法介紹
以前: 疏水濾芯用有機(jī)溶液測試
由于疏水性的多孔濾膜不能被水相溶液潤濕,必須使用異丙醇/水的混合溶液來潤濕濾膜。
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