藥品強(qiáng)光照射試驗(yàn)箱是以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對(duì)藥品失效期評(píng)測所需長時(shí)間穩(wěn)定的溫度、光照環(huán)境試驗(yàn),并參照?qǐng)?zhí)行GB10586—89有關(guān)條款制造,滿足化學(xué)藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則的*溫度試驗(yàn)和光照試驗(yàn),適用于制藥企業(yè)藥品及新藥穩(wěn)定性檢查。

詳細(xì)介紹

一、藥品強(qiáng)光照射試驗(yàn)箱是以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對(duì)藥品失效期評(píng)測所需長時(shí)間穩(wěn)定的溫度、光照環(huán)境試驗(yàn),并參照?qǐng)?zhí)行GB10586—89有關(guān)條款制造,滿足化學(xué)藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則的*溫度試驗(yàn)和光照試驗(yàn),適用于制藥企業(yè)藥品及新藥穩(wěn)定性檢查。
執(zhí)行與滿足標(biāo)準(zhǔn)及試驗(yàn)方法:
滿足Q/CS06-1997有關(guān)條款制造
滿足IEC60068-3-5指導(dǎo)原則
滿足GMP 2005版中藥典穩(wěn)定性試驗(yàn)條件
二、產(chǎn)品參數(shù)

型號(hào)	JC-YPZ-150	JC-YPZ-250
工作室尺寸	470500600	470500950
外形尺寸	8006801240	8006801600
安裝功率	1200W	1300W
溫度范圍	0℃~65℃(全光照射15~65℃
濕度范圍	25%—95%R.H
溫度波動(dòng)度	≤±0.5℃
溫度偏差	≤±1℃
光照范圍	0－10000LUX可調(diào)
光照偏差	±450LUX
光源	日光
照度計(jì)	液晶數(shù)顯照度計(jì)
制冷機(jī)	風(fēng)冷式全封閉型制冷壓縮機(jī)
溫度儀表	智能電腦儀表數(shù)字顯示溫度，帶自動(dòng)PID整定，溫度在線誤差修正
溫度傳感器	PT100鉑電阻
門鎖	帶鎖門把手，隨鎖配兩把鑰匙
外殼材料	冷軋鋼板噴塑
箱體內(nèi)壁材料	SUS304鏡面不銹鋼板
安全裝置	設(shè)備過載，制冷壓縮機(jī)過載，獨(dú)立可調(diào)式超溫保護(hù)
空氣加熱方式	滿足ICH中Q1B的照射要求:總照度≥1200LUκhr,化學(xué)藥物穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則:強(qiáng)光照射試驗(yàn):和ICH中Q1B相關(guān)要求
選配	1，相對(duì)濕度顯示儀 2，記錄打印溫度濕度數(shù)據(jù)和曲線

三、藥品強(qiáng)光照射試驗(yàn)箱產(chǎn)品特點(diǎn)
1、獨(dú)立超溫保護(hù)。
2、自動(dòng)化霜功能。
3、可以*連續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn)
4、大門帶鑰匙鎖。
5、箱門具備大視角矩形觀察窗。
6、采用進(jìn)口制冷壓縮機(jī)組。
7、工作室材料使用鏡面SU304A不銹鋼板,具有耐酸、耐腐蝕易清洗特點(diǎn)
8、具有溫度驗(yàn)證孔。
9、照度計(jì)為中國臺(tái)灣泰焦液晶數(shù)顯式,測量準(zhǔn)確。
10、日光和紫外光兩種光源可選。
11、可拆卸式光照裝置