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閱讀：90發(fā)布時(shí)間：2023-3-10
醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品。一些醫(yī)療醫(yī)療器械產(chǎn)品是無菌狀態(tài)的，所以要求要有嚴(yán)格的密封性。檢測醫(yī)療器械泄露點(diǎn)，從而進(jìn)行質(zhì)量改善，提高醫(yī)療器械產(chǎn)品的密封性能。
醫(yī)療器械包裝密封強(qiáng)度性能主要靠密封測試儀的檢測
國家關(guān)于終滅菌醫(yī)療器械的包裝密封性能是一項(xiàng)重要檢測指標(biāo)，有著明確要求，是保證醫(yī)療器械安全性的重要屏障。針對這行業(yè)的包裝，應(yīng)在規(guī)定的密封過程關(guān)鍵參數(shù)變量的上、下限處測定密封強(qiáng)度，并應(yīng)證實(shí)是否滿足預(yù)期目的。(通過察看密封強(qiáng)度值的變化有助于評價(jià)包裝密封過程是否受控)。
醫(yī)療器械包裝密封性能測試用什么檢測儀器？
，對醫(yī)療器械包裝密封強(qiáng)度檢測時(shí)，應(yīng)考慮材料的強(qiáng)度和在無菌狀態(tài)下取出產(chǎn)品時(shí)，是否要?jiǎng)冮_密封。
濟(jì)南眾測機(jī)電設(shè)備有限公司參照國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T19633-2005《終滅菌醫(yī)療器械的包裝》中的相關(guān)測試指標(biāo)以及操作步驟研發(fā)出醫(yī)療器械包裝袋脹破/蠕變壓力試驗(yàn)儀LSST-01(通用名稱為泄漏與密封強(qiáng)度測試儀)，用于醫(yī)療器械終包裝的脹破/蠕變壓力試驗(yàn)，也成為醫(yī)療器械密封性測試儀。
醫(yī)療器械密封性測試儀LSST-01檢測儀器
醫(yī)療器械密封性測試儀LSST-01具備了脹破試驗(yàn)?zāi)Ｊ?、蠕變試?yàn)、蠕變到破裂多種試驗(yàn)?zāi)Ｊ?，能夠直接展示給用戶整個(gè)爆破或蠕變試驗(yàn)過程。本密封儀專用于各種、輸液管、導(dǎo)管、醫(yī)用針管等多種產(chǎn)品保壓密封性和通暢性測定，被廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、藥檢機(jī)構(gòu)、醫(yī)療器械廠等行業(yè)
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