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醫(yī)藥鋁塑泡罩包裝密封性檢測(cè)方法

閱讀:54發(fā)布時(shí)間:2022-1-29

    內(nèi)容提示:為了防止光、熱、氧氣等對(duì)藥品的影響,保證藥品在有效期內(nèi)不受潮、不變質(zhì),醫(yī)藥鋁塑泡罩包裝應(yīng)具有很好的密封性能。 

    因此,鋁塑泡罩密封性能測(cè)試,是各大制藥公司重要的*的工作。本文,從專(zhuān)項(xiàng)實(shí)驗(yàn)的角度出發(fā),希望可以為醫(yī)藥包裝行業(yè)檢測(cè)鋁塑泡罩密封性,提供有價(jià)值的參考資料。

    相關(guān)關(guān)鍵詞:泡罩包裝密封性能測(cè)試、鋁塑泡罩密封性測(cè)試儀、鋁塑泡罩包裝檢漏儀、鋁塑泡罩密封儀、PTP包裝密封檢測(cè)儀

泡罩包裝

泡罩包裝

    鋁塑泡罩包裝是當(dāng)今制藥行業(yè)應(yīng)用廣泛、發(fā)展迅速的藥品軟包裝形式之一,且正逐步取代傳統(tǒng)的玻璃瓶包裝和散包裝,成為固體藥品包裝的主流。

    與玻璃瓶瓶裝藥品和塑料瓶瓶裝藥品相比,泡罩包裝的優(yōu)點(diǎn)之一是便于攜帶,可避免藥品在攜帶和服用過(guò)程中的污染,此外,泡罩包裝在氣體阻隔性、防潮性、安全性、生產(chǎn)效率、劑量準(zhǔn)確性等方面也具有明顯的優(yōu)勢(shì)。

    目前,鋁塑泡罩包裝基本的生產(chǎn)流程是:先將透明塑料硬片吸塑成型后,把片劑、丸劑或顆粒劑、膠囊等固體藥品填充在凹槽內(nèi),再與涂有鉆合劑的鋁箔片加熱粘合在一起,以此形成獨(dú)立的密封包裝。然而,一旦發(fā)生泄漏,受到破損,包裝內(nèi)的藥品會(huì)很快發(fā)生變質(zhì),導(dǎo)致嚴(yán)重的質(zhì)量問(wèn)題,威脅病人的生命,給制藥公司帶來(lái)一定的損失。

    因此,對(duì)鋁塑泡罩包裝進(jìn)行密封性檢測(cè),是泡罩包裝檢測(cè)一項(xiàng)重要的物理性能項(xiàng)目

    一、鋁塑泡罩包裝密封性能測(cè)試用什么檢測(cè)儀器

    濟(jì)南眾測(cè)機(jī)電設(shè)備有限公司研發(fā)生產(chǎn)的鋁塑泡罩密封測(cè)試儀LEAK-01H(通用名稱(chēng)密封試驗(yàn)儀)是專(zhuān)業(yè)應(yīng)用于檢測(cè)鋁塑泡罩包裝的密封性,也稱(chēng)為鋁塑泡罩密封儀、鋁塑泡罩包裝密封檢測(cè)儀和鋁塑泡罩包裝密封性測(cè)試儀等,本檢測(cè)儀器采用進(jìn)口元器件,保證測(cè)試的精確性及穩(wěn)定性。同時(shí),此款密封測(cè)試儀有別于市場(chǎng)上其他密封儀,可以根據(jù)客戶(hù)不同的試驗(yàn)要求,來(lái)設(shè)置不同的試驗(yàn)?zāi)J剑瑵M(mǎn)足客戶(hù)不同的測(cè)試需求。

鋁塑泡罩密封測(cè)試儀 

鋁塑泡罩密封測(cè)試儀

    二、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):

     YBB《藥品包裝用鋁箔質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》

     YBB《鋁、聚乙烯冷成型固體藥用復(fù)合硬片》

     YBB《聚氯乙烯、聚乙烯、聚偏二氯乙烯固體藥用復(fù)合硬片》

     YBB《聚氯乙烯固體藥用硬片》

     YBB《聚氯乙烯、聚偏二氯乙烯固體藥用復(fù)合硬片》

     YBB《聚氯乙烯、低密度聚乙烯固體藥用復(fù)合硬片》等

    三、鋁塑泡罩密封性能檢測(cè)操作步驟

   1、在透明材料制成的能承受100 kPa壓力的真空容器中,注入與壓線板平行的水,并用密封蓋蓋住,放到鋁塑泡罩密封測(cè)試儀LEAK-01H上。

   2、將客戶(hù)提供的鋁塑泡罩放入真空室,根據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),不少于3件

   3、啟動(dòng)儀器,設(shè)置各參數(shù),壓力設(shè)為30KPa,時(shí)間為60s,點(diǎn)擊“確認(rèn)"按鈕。

   4、氣源機(jī)組開(kāi)始抽取真空室內(nèi)的空氣,待真空室內(nèi)的壓力達(dá)到預(yù)先設(shè)定的30KPa,自動(dòng)進(jìn)入試驗(yàn)狀態(tài)。

   5、觀察30s內(nèi),真空保持期間有無(wú)連續(xù)的氣泡產(chǎn)生。

   6、儀器自動(dòng)停止后,打開(kāi)進(jìn)氣閥門(mén),同時(shí)打開(kāi)密封蓋,取出試樣,將表層的水擦干凈,看是否有水滲透到試樣中。

   7、重復(fù)以上試驗(yàn),除了壓力參數(shù)設(shè)為60KPa外,其余參數(shù)和步驟不變。

    上述泡罩包裝密封性檢測(cè)方法采用的目測(cè)法原理,是一種定性的測(cè)試方式,如果想定量檢測(cè)鋁塑泡罩包裝的密封與泄漏性能,可以采用眾測(cè)機(jī)電研發(fā)生產(chǎn)的正壓法密封檢測(cè)儀-LSST-01 泄露與密封強(qiáng)度測(cè)試儀。

     確保了泡罩包裝的密封性指標(biāo)合格后,還需要對(duì)阻氧性、阻濕性等其他指標(biāo)進(jìn)行測(cè)試,以確保貨架期內(nèi)產(chǎn)品的質(zhì)量。關(guān)于更多泡罩包裝檢測(cè)儀器信息,請(qǐng)和眾測(cè)機(jī)電聯(lián)系。



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