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濟南眾測機電設備有限公司
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閱讀：45發(fā)布時間：2022-1-29
西林瓶是現(xiàn)在無菌粉藥品主要采用的包裝形式，使用量較大。隨著制藥行業(yè)的不斷發(fā)展，藥廠希望產(chǎn)品快速上市的同時，能夠節(jié)約生產(chǎn)運行成本。多種劑型、多種規(guī)格西林瓶產(chǎn)品如何更經(jīng)濟、更快速地生產(chǎn)成為了一個新的課題。
無菌西林瓶發(fā)生了泄漏，藥品肯定是要收到影響的。
那么，造成無菌西林瓶泄漏的原因有很多，主要原因是以下2點：
首先,西林瓶本身瓶體的問題，玻璃瓶在加工運輸過程中存在的裂痕、氣泡及微孔等現(xiàn)象。
其次,有可能是膠塞本身的問題造成的泄漏，這種情況較少，但也存在于實際生產(chǎn)中。
相關關鍵詞：西林瓶密封性測試儀、西林瓶真空泄露檢漏儀、西林瓶氣密性測試儀、西林瓶密封檢漏儀、西林瓶密封完整性測試儀
西林瓶密封泄漏檢測用什么測試儀器？
濟南眾測機電設備有限公司研發(fā)生產(chǎn)的LEAK-01H 西林瓶密封測試儀（通用名稱為密封性測試儀、密封試驗儀、密封檢測儀等）用來檢測無菌西林瓶密封泄露性，主要適用于藥品包裝的密封性、密合性測試。
西林瓶密封泄漏測試儀
如何檢測無菌西林瓶的泄漏？
LEAK-01H 西林瓶密封測試儀檢測原理：使浸在真空室水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測試樣內(nèi)氣體外逸情況，以此判定試樣的密封性能；也可通過對真空室抽真空，使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復情況及液體滲入情況，以此判定試樣的密封性能。
下面，濟南眾測機電小編給大家講解無菌西林瓶密封泄漏檢測方法：
1.將負壓桶內(nèi)裝入高于內(nèi)蓋（帶孔蓋）10mm的水；
2.將氣源連接壓縮空氣接口，負壓桶連接真空輸出接口；
3.接通氣源，調(diào)節(jié)調(diào)壓閥，使進氣壓力保持在0.6-0.8Mpa之間，以保證試驗穩(wěn)定性；
4.接通電源，打開儀器右后側(cè)開關，儀器通電，此時保壓時間和真空度表顯示數(shù)值；
5.移去真空度表上的保護罩, 持續(xù)按住【▲】或【▼】，數(shù)字會快速跳動，接近所需值時松開，點動調(diào)至所需值（按【▲】或【▼】鍵時表下方的數(shù)字減小或增加0.1），停止按鍵后屏幕出現(xiàn)P-1與數(shù)字交替閃動，等待數(shù)秒，待數(shù)字停止閃動后，設定完成；
6.設定保壓時間，按【>】鍵選擇數(shù)位，按【Λ】鍵，設定至所需數(shù)值（此鍵循環(huán)），等待數(shù)秒，待數(shù)字停止閃動后，設定完成；
7.設定完成后，將密封好的白酒瓶試樣用內(nèi)蓋壓在水下，蓋好桶蓋（為保證密封效果，向密封圈上灑少許水）；
8.按下啟動按鈕，儀器自動開始試驗，真空度達到設定值時，保壓時間開始計時，保壓過程中觀察桶內(nèi)調(diào)味瓶試樣的密封性能，做出判斷（單個孤立氣泡一般不視為泄漏）；
9.到達保壓時間后，儀器自動泄壓，試驗完成。
西林瓶粉針劑應具有良好的密封性能，以防止環(huán)境中的水蒸氣及氧氣進入瓶內(nèi)，引起粉末藥品潮解，甚至氧化失效。本文利用LEAK-01H 西林瓶密封測試儀對西林瓶樣品的密封性能進行檢測，本檢測設備操作簡單，試驗效率高，試驗結果能夠真實的反映出樣品密封性能的優(yōu)劣及其密封薄弱的部位。
眾測機電，致力于通過包裝檢測技術提升和西林瓶檢測儀器研發(fā)生產(chǎn)，幫助客戶應對包裝難題，助力包裝相關產(chǎn)業(yè)的質(zhì)量安全。
原標題：如何檢測無菌西林瓶的泄露？
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