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綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱

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更新時間:2020-04-18 18:37:38瀏覽次數(shù):282

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產(chǎn)品簡介

分類 其他 加工定制
綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱集微電腦控制器,控制穩(wěn)定、準(zhǔn)確、可靠,采用304不銹鋼內(nèi)膽,四角半圓弧形,易清潔,便于操作。

詳細介紹

綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱

產(chǎn)品特點 

■人性化設(shè)計

◎集微電腦控制器,控制穩(wěn)定、準(zhǔn)確、可靠,采用304不銹鋼內(nèi)膽,四角半圓弧形,易清潔,便于操作。

◎集*風(fēng)道循環(huán),確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻。箱體左側(cè)有一直徑25mm的測試孔。

■連續(xù)運行保證

◎兩套進口壓縮機自動切換,確保藥品試驗長時間連續(xù)運行不發(fā)生故障。突破國內(nèi)藥品試驗箱無法長時間連續(xù)運行的缺陷。

◎連續(xù)運行無需化霜,避免在使用過程中,因為化霜產(chǎn)生箱內(nèi)溫濕度波動。

■*

◎溫濕度控制器、壓縮機、循環(huán)風(fēng)機等關(guān)鍵零部件均采用進口產(chǎn)品,具備長時間運行穩(wěn)定、安全、可靠等特點。

■安全功能

◎獨立限溫報警系統(tǒng),能聲光報警提示操作者,保證實驗室安全運行不發(fā)生意外。溫度偏低或 偏離及超溫報警。

■進口濕度傳感器

◎選用能在高溫狀態(tài)運行的濕度傳感器,避免干濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱。

■紫外殺菌系統(tǒng)(選配)

◎紫外殺菌燈置于箱內(nèi)后壁,可定期對箱體內(nèi)部進行消毒,可有效殺滅箱體內(nèi)循環(huán)空氣和增濕盤水蒸氣的浮菌,從而有效防止藥品試驗期間的污染。

■光照度自動監(jiān)測和控制(選配)

◎突破現(xiàn)有國產(chǎn)穩(wěn)定試驗箱光照度無法監(jiān)測和控制的缺陷,采用光傳感器進行監(jiān)測并無級可調(diào),減少由于燈管的老化造成光照度衰減和試驗誤差。

慧泰綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱

■資料記錄與故障診斷顯示

◎當(dāng)試驗箱發(fā)生故障,動態(tài)顯示屏?xí)霈F(xiàn)故障信息,試驗箱運行故障一目了然??蛇B接打印機或485通訊接口,用電腦和打印機記錄溫度和時間曲線,為試驗過程數(shù)據(jù)儲存與回放提供有力保證。

■可程式觸摸屏控制器(選配)

◎采用超大屏幕觸摸式熒幕畫面,熒幕操作簡單,程式編輯容易。

 控制器操作界面設(shè)中英文可供選擇,即時運轉(zhuǎn)曲線圖可由屏幕顯示。

 具有100組程式1000999循環(huán)步驟的容量,每段時間設(shè)定zui大值為99小時59分。

 資料及試驗條件輸入后,控制器具有熒屏鎖定功能,避免人為觸摸而停機。

 具有P.I.D自動演算功能,可將溫濕度變化條件立即修正,使溫濕度控制更為精確穩(wěn)定。

 具有RS-232RS-485通訊界面,可在電腦上設(shè)計程式,監(jiān)視試驗過程并執(zhí)行開關(guān)機等功能。

 

執(zhí)行與滿足標(biāo)準(zhǔn):2010版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造。

★ 穩(wěn)定性試驗條件:

在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意一個公用的穩(wěn)定性試驗,這些試驗的目標(biāo)是集合信息,作為一個關(guān)于原料或藥品穩(wěn)定性的*,zui綜目標(biāo)是在規(guī)定周期中,證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。

 

*留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件:

溫度:+25℃±2

濕度:60±5%RH

時間:12個月 

★加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件

溫度:+40℃±2

濕度:75±5%RH

時間:6個月

強光照射條件光照度:4500±500LX

※以上相關(guān)數(shù)據(jù)僅供參考。

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