一、藥品生產(chǎn)用水應適合其用途,應至少采用飲用水作為制藥用水。各類藥品生產(chǎn)選用的制藥用水應符合《中華人民共和國藥典》的相關要求。飲用水應符合國家有關的質(zhì)量標準,純化水、注射用水應符合《中華人民共和國藥典》的質(zhì)量標準。
二、純化水設備設計依據(jù)標準
(1)《中華人民共和國藥品管理法》(2010版)
(2)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 2010年修訂版及附錄
(3)《中華人民共和國藥典》 (2010版)
(4) 美國藥典 (USP33-NF28)
(5) 美國FDA認證規(guī)范
(6) 歐盟GMP(EU GMP)技術參數(shù)
三、設備工藝流程:
不銹鋼水箱→原水加壓泵→自動多介質(zhì)過濾器→自動活性炭過濾器→(自動軟水器)→精密過濾器→一級反滲透 →PH調(diào)節(jié)→純水箱→第二級反滲透→無菌純化水箱→純水泵→臭氧殺菌系統(tǒng)→紫外線殺菌器→ 微孔過濾器→用水點。
四、廣州市旭升環(huán)保工程有限公司專業(yè)生產(chǎn)超純水設備、純化水設備、純凈水設備,提供超純水設備、純化水設備、純凈水等設備的設計方案。公司始終堅持誠信永遠,兼顧優(yōu)質(zhì)服務與雙贏的原則,積極開展與國內(nèi)外企業(yè)的合作與交流,本著“以質(zhì)量求生存,以技術求發(fā)展”的宗旨,憑借雄厚的技術、經(jīng)濟實力和不斷開拓的精神,為用戶提供*的技術、設備和滿意的服務。