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化妝品安全性評價(jià)化妝品安全評估:理化穩(wěn)定性評價(jià)
1、應(yīng)結(jié)合產(chǎn)品的具體情況評價(jià)相關(guān)理化指標(biāo)以確定產(chǎn)品的穩(wěn)定性,保障每批次上市化妝品的質(zhì)量穩(wěn)定,一般包括以下參數(shù):
(1)物理狀態(tài);
(2)劑型(乳液、粉等);
(3)感官特性(顏色、氣味等);
(4)pH值(在何種溫度條件下);
(5)粘度(在何種溫度條件下);
(6)根據(jù)具體需要的其他方面。
2、確認(rèn)原料之間是否存在化學(xué)和/或生物學(xué)相互作用,并考慮相互作用產(chǎn)生的潛在安全風(fēng)險(xiǎn)。如存在潛在安全風(fēng)險(xiǎn)的,應(yīng)當(dāng)結(jié)合相關(guān)文獻(xiàn)研究資料或理化實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),進(jìn)行評估。
3、對與內(nèi)容物直接接觸的容器或載體的理化穩(wěn)定性及其與產(chǎn)品的相容性進(jìn)行評估。
可參考包裝或載體供應(yīng)商的安全資料或安全聲明等資料,對容器的穩(wěn)定性進(jìn)行評估。
4、對配方體系近似、包裝材質(zhì)相同的化妝品,可根據(jù)已有的資料和實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)對理化穩(wěn)定性開展評估工作,但需闡明理由,說明情況。
化妝品安全性評價(jià)試驗(yàn)方法:
急性皮膚毒性試驗(yàn)
急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)
皮膚剌激試驗(yàn)
眼刺激試驗(yàn)
人體激發(fā)斑貼試驗(yàn)和試用試驗(yàn)
亞慢性皮膚毒性試驗(yàn)
亞慢性經(jīng)口毒性試驗(yàn)
致畸試驗(yàn)
慢性毒性試驗(yàn)
致癌試驗(yàn)
化妝品產(chǎn)品的安全評估報(bào)告通常包括摘要、產(chǎn)品簡介、產(chǎn)品配方、配方設(shè)計(jì)原則(僅針對兒童化妝品)、配方中各成分的安全評估、可能存在的風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)評估、風(fēng)險(xiǎn)控制措施或建議、安全評估結(jié)論、安全評估人員簽名及簡歷、參考文獻(xiàn)和附錄等內(nèi)容。
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