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杭州川一實(shí)驗(yàn)儀器有限公司
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青島三聯(lián)薄膜過(guò)濾器CYW-300S微生物檢測(cè)儀微生物限度檢查儀和集菌儀主要都是用作微生物、細(xì)菌之類的吸附、檢查
青島三聯(lián)薄膜過(guò)濾器CYW-300S微生物檢測(cè)儀微生物限度檢查儀和集菌儀主要都是用作微生物、細(xì)菌之類的吸附、檢查。只不過(guò)微生物是做有菌檢測(cè)，集菌儀是做無(wú)菌檢測(cè)的
這次因?yàn)闋畈《?，很多藥廠，食品廠都要用到這兩個(gè)設(shè)備，主要用于微生物和細(xì)菌之類的檢測(cè)，用于下一步檢測(cè)具體細(xì)菌類的前期處理設(shè)備，我司集菌儀有3款，主要是轉(zhuǎn)速及功率有些區(qū)別，都能滿足我們藥檢的需求。微生物限度檢查儀我們分為內(nèi)置真空泵和外置真空泵兩個(gè)大類，這兩款主要是一款是設(shè)備只帶真空泵，無(wú)需外接真空泵，操作更加簡(jiǎn)單、方便相對(duì)占地面積也少一些，相對(duì)價(jià)格也比外置真空泵高一些，還有一款是外置真空泵的，需要將真空泵和設(shè)備連接一下，不過(guò)連接起來(lái)也方便的，真空泵的話還可以和其他設(shè)備配套使用，聯(lián)數(shù)的話分1.3.6聯(lián)，可根據(jù)使用量大小來(lái)選擇，我司集菌儀和微生物限度檢查儀做了大量的備貨，貨源充足，歡迎廣大用戶前來(lái)選購(gòu)。
主要特征：
1.一體化超小型設(shè)計(jì)，減小了對(duì)層流臺(tái)操作空間的占用。
2. 濾膜預(yù)先滅菌,即拆即用,可將主要污染物源降到低,提高檢測(cè)可靠性
3.過(guò)濾杯采用的唇形密封設(shè)計(jì),不使用夾鉗和 O 型圈,確保無(wú)泄 漏操作和均勻的微生物回收率
4.可同時(shí)抽濾多張濾膜，大大提高了工作效率。
5.濾杯采用可重復(fù)使用材料設(shè)計(jì)，經(jīng)久耐用，節(jié)省成本，操作方便。
6.每個(gè)濾頭采用獨(dú)立控制的方式，方便操作人員靈活使用。
7.真空泵設(shè)計(jì)，噪音低。
8.儀器表面經(jīng)鏡面處理，便于清潔和消毒。
9.過(guò)濾頭可以火焰快速滅菌,方便連續(xù)實(shí)驗(yàn)操作；
10.已氧化的美觀的把手分布基座兩端，使其更加穩(wěn)固；
11.穩(wěn)固的低重心設(shè)計(jì)使其不會(huì)因溶液滿載而發(fā)生翻倒。
青島三聯(lián)薄膜過(guò)濾器CYW-300S微生物檢測(cè)儀微生物限度檢查法系檢查非規(guī)定滅菌制劑及其原料、輔料受微生物污染程度的方法。檢查項(xiàng)目包括細(xì)菌數(shù)、霉菌數(shù)、酵母菌數(shù)及控制菌檢查。
儀器有微生物限度檢查儀，集菌儀、無(wú)菌集菌器
微生物限度檢查應(yīng)在環(huán)境潔凈度10000級(jí)下的局部潔凈度 100級(jí)的單向流空氣區(qū)域內(nèi)進(jìn)行。檢驗(yàn)全過(guò)程必須嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作，防止再污染，防止污染的措施不得影響供試品中微生物的檢出。單向流空氣區(qū)域、工作臺(tái)面及環(huán)境應(yīng)定期按《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子、浮游菌和沉降菌的測(cè)試方法》的現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行潔凈度驗(yàn)證。
供試品檢查時(shí)，如果使用了表面活性劑、中和劑或滅活劑，應(yīng)證明其有效性及對(duì)微生物無(wú)毒性。
除另有規(guī)定外，本檢查法中細(xì)菌及控制菌培養(yǎng)溫度為30℃～35℃；霉菌、酵母菌培養(yǎng)溫度為23℃～28℃。
檢驗(yàn)結(jié)果以 1g、1ml、10g、10ml或10cm2 為單位報(bào)告，特殊品種可以小包裝單位報(bào)告。
檢驗(yàn)量
檢驗(yàn)量即一次試驗(yàn)所用的供試品量（g、ml 或cm2）。
除另有規(guī)定外，一般供試品的檢驗(yàn)量為10g 或10ml；膜劑為100cm2；貴重藥品、微量包裝藥品的檢驗(yàn)量可以酌減。要求檢查沙門菌的供試品，其檢驗(yàn)量應(yīng)增加20g 或20ml（其中10g或10ml用于陽(yáng)性對(duì)照試驗(yàn)）。
檢驗(yàn)時(shí)，應(yīng)從2 個(gè)以上小包裝單位中抽取供試品，膜劑還不得少于4 片。
一般應(yīng)隨機(jī)抽取不少于檢驗(yàn)用量（兩個(gè)以上小包裝單位）的3 倍量供試品。
供試液的制備
根據(jù)供試品的理化特性與生物學(xué)特性，采取適宜的方法制備供試液。供試液制備若需加溫時(shí)，應(yīng)均勻加熱，且溫度不應(yīng)超過(guò)45℃。供試液從制備至加入檢驗(yàn)用培養(yǎng)基，不得超過(guò)1 小時(shí)。
除另有規(guī)定外，常用的供試液制備方法如下。
1.液體供試品
取供試品10ml，加pH7.0 無(wú)菌氯化鈉-蛋白胨緩沖液至100ml，混勻，作為1∶10 的供試液。油劑可加入適量的無(wú)菌聚山梨酯80 使供試品分散均勻。水溶性液體制劑也可用混合的供試品原液作為供試液。
2.固體、半固體或黏稠性供試品
取供試品10g，加pH7.0 無(wú)菌氯化鈉-蛋白胨緩沖液至100ml，用勻漿儀或其他適宜的方法，混勻，作為1∶10 的供試液。必要時(shí)加適量的無(wú)菌聚山梨酯80，并置水浴中適當(dāng)加溫使供試品分散均勻。
3.需用特殊供試液制備方法的供試品
(1)非水溶性供試品
方法1 取供試品5g（或5ml），加至含溶化的（溫度不超過(guò)45℃）5g 司盤80、3g 單硬脂酸甘油酯、10g 聚山梨酯80 無(wú)菌混合物的燒杯中，用無(wú)菌玻棒攪拌成團(tuán)后，慢慢加入45℃的pH7.0 無(wú)菌氯化鈉-蛋白胨緩沖液至100ml，邊加邊攪拌，使供試品充分乳化，作為1∶20 的供試液。
方法2 取供試品10g，加至含20ml 無(wú)菌十四烷酸異丙酯（采用薄膜過(guò)濾法過(guò)濾除菌。選用孔徑為0.22μm的脂溶性濾膜，在140℃干熱滅菌2小時(shí)）和無(wú)菌玻璃珠的適宜容器中，必要時(shí)可增加十四烷酸異丙酯的用量，充分振搖，使供試品溶解。然后加入45℃的pH7.0無(wú)菌氯化鈉-蛋白胨緩沖液100ml，振搖5～10 分鐘，萃取，靜置使油水明顯分層，取其水層作為1∶10 的供試液。
(2)膜劑供試品
取供試品100cm2，剪碎，加100ml 的pH7.0 無(wú)菌氯化鈉-蛋白胨緩沖液（必要時(shí)可增加稀釋液），浸泡，振搖，作為1∶10 的供試液。
(3)腸溶及結(jié)腸溶制劑供試品
取供試品10g，加pH6.8 無(wú)菌磷酸鹽緩沖液（用于腸溶制劑）或pH7.6 無(wú)菌磷酸鹽緩沖液（用于結(jié)腸溶制劑）至100ml，置45℃水浴中，振搖，使溶解，作為1∶10 的供試液。
(4)氣霧劑、噴霧劑供試品
取規(guī)定量供試品，置冰凍室冷凍約1 小時(shí)，取出，迅速消毒供試品開啟部位，用無(wú)菌鋼錐在該部位鉆一小孔，放至室溫，并輕輕轉(zhuǎn)動(dòng)容器，使拋射劑緩緩全部釋出。用吸出全部藥液，加至適量的pH7.0 無(wú)菌氯化鈉-蛋白胨緩沖液（若含非水溶性成分，加適量的無(wú)菌聚山梨酯80）中，混勻，取相當(dāng)于10g或10ml 的供試品，再稀釋成1∶10 的供試液。
(5)貼劑供試品
取規(guī)定量供試品，去掉貼劑的保護(hù)層，放置在無(wú)菌玻璃或塑料片上，粘貼面朝上。用適宜的無(wú)菌多孔材料（如無(wú)菌紗布）覆蓋貼劑的粘貼面以避免貼劑粘貼在一起。然后將其置于適宜體積并含有表面活性劑（如聚山梨酯80 或）的稀釋劑中，用力振蕩至少30 分鐘，制成供試液。貼劑也可以其他適宜的方法制備成供試液。
(6)具抑菌活性的供試品
當(dāng)供試品有抑菌活性時(shí)，采用下列方法進(jìn)行處理，以消除供試液的抑菌活性后，再依法檢查。常用的方法如下。
①培養(yǎng)基稀釋法 取規(guī)定量的供試液，至較大量的培養(yǎng)基中，使單位體積內(nèi)的供試品含量減少，至不含抑菌作用。測(cè)定細(xì)菌、霉菌及酵母菌的菌數(shù)時(shí)，取同稀釋級(jí)的供試液2ml，每1ml 供試液可等量分注多個(gè)平皿，傾注瓊脂培養(yǎng)基，混勻，凝固，培養(yǎng)，計(jì)數(shù)。每1ml 供試液所注的平皿中生長(zhǎng)的菌數(shù)之和即為1ml的菌落數(shù)，計(jì)算每1ml 供試液的平均菌落數(shù)，按平皿法計(jì)數(shù)規(guī)則報(bào)告菌數(shù)；控制菌檢查時(shí)，可加大的用量。
②離心沉淀法 取一定量的供試液， 500 轉(zhuǎn)/分鐘離心3 分鐘，取全部上清液混合，用于細(xì)菌檢查。
③薄膜過(guò)濾法 見細(xì)菌、霉菌及酵母菌計(jì)數(shù)項(xiàng)下的“薄膜過(guò)濾法”。使用的設(shè)備集菌儀或者在微生物限度檢查儀
④中和法 凡含汞、砷或防腐劑等具有抑菌作用的供試品，可用適宜的中和劑或滅活劑消除其抑菌成分。中和劑或滅活劑可加在所用的稀釋液或培養(yǎng)基中。
微生物限度檢測(cè)儀是做微生物限度檢測(cè)用的，就是一個(gè)密封的濾膜過(guò)濾裝置，后取濾膜到平板培養(yǎng)基上進(jìn)行培養(yǎng)，集菌儀也有密封濾膜過(guò)濾裝置，過(guò)濾后可直接灌注培養(yǎng)基到濾膜背面，然后直接就可以培養(yǎng)了！
現(xiàn)在就覺得兩者功能上好像差不多，貌似限度儀更簡(jiǎn)便些，不知道它們?cè)谄髽I(yè)應(yīng)用中有什么區(qū)別，請(qǐng)大神賜教，感激不盡！
都是薄膜過(guò)濾法，集菌儀做無(wú)菌結(jié)果要求無(wú)菌，微生物限度的話是可以有菌的，集菌儀上面放反復(fù)使用培養(yǎng)器的話是可以做純化水微生物限度的。
微生物分析儀：采用傳統(tǒng)比色法和比濁法對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)比色卡人工目測(cè)判讀結(jié)果，進(jìn)行細(xì)菌鑒定與藥敏的檢測(cè)。
微生物檢測(cè)儀：采用撞擊法采樣，廣泛應(yīng)用在醫(yī)療衛(wèi)生、食品、發(fā)酵、制藥、潔凈室和車間、醫(yī)院手術(shù)室、室內(nèi)環(huán)境、無(wú)菌病房以及有關(guān)科研部門的空氣微生物的采樣研究。
原理和目的都有點(diǎn)差異。
都是薄膜過(guò)濾法，集菌儀做無(wú)菌結(jié)果要求無(wú)菌，微生物限度的話是可以有菌的，集菌儀上面放反復(fù)使用培養(yǎng)器的話是可以做純化水微生物限度的。微生物限度檢測(cè)儀比較貴，集菌儀相對(duì)便宜，一萬(wàn)多就可以買到了。
集菌儀的作用是檢驗(yàn)供試品是否含菌的儀器，配套集菌培養(yǎng)器使用。主要用于注射用無(wú)菌制劑的無(wú)菌檢測(cè)，包括抗生素類及含有抑菌成份的藥品、大輸液、水針劑、滅菌醫(yī)療器具、無(wú)菌注射用水等。集菌儀是集菌培養(yǎng)器的配套使用儀器，通過(guò)集菌儀的定向蠕動(dòng)加壓作用，供試品被過(guò)濾并在濾器內(nèi)進(jìn)行培養(yǎng)，以檢驗(yàn)供試品是否含菌。
微生物限度檢測(cè)儀
操作步驟
1. 泵頭滅菌 2.放置濾膜 3.安裝過(guò)濾杯
4.過(guò)濾供試品 5.取下過(guò)濾杯 6.轉(zhuǎn)移濾膜
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