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上海恩計精密儀器有限公司
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閱讀：76發(fā)布時間：2022-11-30
微生物限度檢查儀是實驗室經(jīng)常用到的一種樣本前檢測儀器，我們一般都務(wù)必做到實驗的準(zhǔn)確性，減小誤差，那影響微生物限度檢查儀實驗誤差有哪些因素呢？下面恩計工程師專業(yè)給出了解答。
微生物限度檢查儀廣泛被采用于無菌檢查法，系用于檢查藥典要求無菌的藥品、生物制品、醫(yī)療器具、原料、輔料及其他品種是否無菌的一種方法。
對于藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容，從事分析工作的同學(xué)再熟悉不過，性狀、鑒別、檢查、含量測定。其中檢查項基本可分為安全性檢查和有效性檢查。有效性檢查項目包括大家熟知的裝量差異、溶出度、含量均勻度、可見異物、不溶性微粒、水分、有關(guān)物質(zhì)等等
微生物限度檢查和無菌檢查則屬于安全性檢查的部分。安全性檢查是比有效性檢查的項目更加需要關(guān)注和嚴(yán)格制定的。
操作不熟練，實驗環(huán)節(jié)控制不嚴(yán)格，或?qū)嶒灢僮鞑粔驀?yán)謹(jǐn)，均會給試驗結(jié)果帶來很大影響。如放供試液或菌液入皿時每1 mL未放盡；所加菌液計數(shù)不準(zhǔn)確；在驗證細(xì)菌、霉茵及酵母菌計數(shù) 方法時，樣品及菌液注皿后未立即傾注培養(yǎng)基，由于樣品的活性作用造成前面的平皿與后面的平皿的細(xì)菌誤差大。
因此，在操作中， 所取制備菌液的單位體積菌數(shù)比標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要稍高些，以減少加在樣品中的菌液體積。應(yīng)將0.4-0.6mL菌液加在平皿中部，避免其流動，然后立即加入培養(yǎng)基，有兩人操作，以減少皿與皿間的試驗菌數(shù)誤差。
為了方便，很多單位在試驗中都使用干粉培養(yǎng)基，但干粉培養(yǎng)基極易吸潮，存放不當(dāng)會出現(xiàn)凝塊，使凝固性變差，所以，要注意干粉培養(yǎng)基的貯存和保管。用電爐直火加熱熔化培養(yǎng)基或?qū)⑹Ｓ嗟?培養(yǎng)基冷藏后再熔化使用，均很容易破壞培養(yǎng)基中的營養(yǎng)成分，并直接影響菌回收率。
1. 擰松底部圓螺母，抬起金屬固定架，取出玻璃桶，在多孔墊板下先放置一橡膠墊圈，在墊板上放置一聚四氟乙烯（PTFE）濾膜墊圈，然后放上微孔濾膜 （φ50mm,0.45μ），再放置一四氟乙烯（PTFE）濾膜墊圈，安裝玻璃桶，在玻璃桶頂部再安裝一片密封橡膠片，套上金屬固定架，擰緊底部螺母，蓋上頂部可啟開的蓋即成密閉式結(jié)構(gòu)，如不需要全密閉結(jié)構(gòu)，可不安裝頂部橡膠片；
2. 底部排液管口接一橡膠管，并用紗布或別的包扎好管口；
3. 將整個濾器連底座包扎好，進(jìn)行121℃蒸汽消毒滅菌后即可使用；
4. 加液體試樣，可用滅菌器注射，刺入橡膠片，注入濾器內(nèi)，加固體、半固體試樣，可用開發(fā)式直接加入濾器內(nèi)。
以上就是我們上海恩計工程師對微生物限度檢查儀實驗誤差影響因素及操作流程的解答，希望對您幫助。歡迎咨詢解答！
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