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行業(yè)產(chǎn)品

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1-20噸GMP標(biāo)準(zhǔn)純化水設(shè)備

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產(chǎn)品型號

品       牌

廠商性質(zhì)生產(chǎn)商

所  在  地貴陽市

聯(lián)系方式:王生查看聯(lián)系方式

更新時間:2024-12-06 13:01:15瀏覽次數(shù):19次

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產(chǎn)品簡介

1-20噸GMP標(biāo)準(zhǔn)純化水設(shè)備

詳細(xì)介紹

純化水設(shè)備用于滿足各行業(yè)需求制取純化水的設(shè)備,多用于醫(yī)院、生物制藥等行業(yè),全套系統(tǒng)由SUS304L或SUS316L全不銹鋼材質(zhì)組成,且在用水點(diǎn)之前都必須裝備殺菌裝置。純化水設(shè)備核心技術(shù)采用反滲透、EDI等工藝,以滿足藥廠、醫(yī)院的純化水制取、大輸液制取的用水要求。

純化水產(chǎn)水指標(biāo)

化學(xué)指標(biāo):符合中國藥典GMP2010版制藥純化水要求

衛(wèi)生學(xué)檢查:微生物 10CFU/100ml

內(nèi)毒素 0.25EU/ml

電導(dǎo)率 ≤2μS/cm ( 電阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM)

自動控制,操作簡單方便;


我司美固環(huán)保安排現(xiàn)場安裝、調(diào)試、培訓(xùn)以及定期保養(yǎng);更多產(chǎn)品型號及價格,歡迎點(diǎn)擊垂詢


二、制水工藝:

720二級RO+EDI.jpg


三、伊懷普道現(xiàn)場安裝調(diào)試工程圖



四、反滲透純水設(shè)備系統(tǒng)設(shè)計

    (1)標(biāo)準(zhǔn)化設(shè)計:純化水設(shè)備按中、美、歐藥典標(biāo)準(zhǔn)要求設(shè)計,遵循CGMP和GAMP規(guī)范,符合GMP、FDA認(rèn)證要求;

    (2)3D模擬設(shè)計:行業(yè)3D模擬制造安裝,客戶全程參與,細(xì)節(jié)效果提前展示,保障客戶需求;

    (3)一體化設(shè)計:結(jié)構(gòu)更緊湊,操作維護(hù)更簡單。

    (4)依據(jù)URS設(shè)計:只有依據(jù)用戶URS需求量身定制設(shè)計的純化水設(shè)備系統(tǒng)才是!

    2.材質(zhì)

    (1)采用衛(wèi)生級組件:衛(wèi)生級的膜殼、卡箍、儲罐以及304衛(wèi)生級管道等(根據(jù)用戶水質(zhì)需求而定);

    (2)材質(zhì)追朔反源:純化水系統(tǒng)所有生產(chǎn)制造材質(zhì)都可追朔反源。

    3.安裝

    (1)模塊化、一體化、標(biāo)準(zhǔn)化系統(tǒng)設(shè)計,安裝方便,操作簡易,結(jié)構(gòu)緊湊;

    (2)系統(tǒng)在工廠內(nèi)最終組裝,包括調(diào)試和FAT(與客戶一起完成),實現(xiàn)整個系統(tǒng)的廠內(nèi)驗收。

    4.焊接

    (1)采用軌道自動焊,符合GMP要求;

    (2)自動焊機(jī)打印焊接參數(shù)記錄,形成完整的焊接記錄;

    (3)焊接根據(jù)SOP檢查,內(nèi)窺鏡拍照檢測;

    (4)專業(yè)的施工人員,持證作業(yè);

    (5)自動/手動焊接都進(jìn)行內(nèi)窺鏡拍照檢測。

    5.微生物控制

    (1)2D設(shè)計(小于3D,設(shè)計要求更高),特殊情況下,采用零死角設(shè)計;

    (2)無菌水箱;配置旋轉(zhuǎn)噴淋清洗及空呼吸裝置;

    (3)流速:確保回路內(nèi)為湍流(流速大于1m/s),在回路內(nèi)保持正壓,防止微生物在管道內(nèi)壁停留和附著、滋生;

    (4)管路:與純化水接觸膠墊均為PTPE/EPDM,隔膜閥水平安裝時為45度,循環(huán)管線安裝設(shè)為0.5%的坡度,設(shè)點(diǎn)為排放點(diǎn);

   (5)消毒殺菌:配置巴氏消毒,臭氧殺菌,UV紫外線及膜濾器,防止細(xì)菌對水質(zhì)的影響。


五、根據(jù)水質(zhì)要求采用適合工業(yè)流程和設(shè)備材質(zhì)


產(chǎn)水水質(zhì)制水工藝過濾罐材質(zhì)管道材質(zhì)
電導(dǎo)率≤ 5us/cm二級RO304/316不銹鋼304/316不銹鋼
電導(dǎo)率≤ 2us/cm二級RO304/316不銹鋼304/316不銹鋼
電導(dǎo)率≤ 1us/cm 
電阻率≥1Ω·m
一級RO+EDI
二級RO+EDI

304/316不銹鋼

304/316不銹鋼
電導(dǎo)率≤ 0.067us/cm 
電阻率≥15Ω·m

二級RO+EDI

304/316不銹鋼304/316不銹鋼


六、PLC操作系統(tǒng)顯示界面:



七、伊懷普道純水設(shè)備系統(tǒng)五大特點(diǎn)

①全套配置齊全,一體化結(jié)構(gòu),占地面積少,安裝使用方便;

②工藝、設(shè)計合理、可連續(xù)生產(chǎn)純水,無需酸堿再生;

③設(shè)備性能好、維護(hù)簡單、運(yùn)行費(fèi)用低;

④全自動運(yùn)行,具有缺水保護(hù)和低壓保護(hù)等安全保護(hù)裝置;

⑤高效產(chǎn)水,水質(zhì)達(dá)標(biāo),有效去除重金屬、病毒、細(xì)菌、懸浮物等,水質(zhì)滿足飲用純凈水和多種工業(yè)用純水。


八、伊懷普道純水設(shè)備系統(tǒng)服務(wù)流程 
①與客服或業(yè)務(wù)人員聯(lián)系,進(jìn)行一對一詳細(xì)溝通;
②工程師按客戶需求,制作方案和報價;
③工程師與客戶溝通方案,修改方案;
④確定方案和報價,簽定合同,生產(chǎn);
⑤安裝調(diào)試合格后即可驗收使用;
⑥365天貼心售后維護(hù)。


九、伊懷普道純水設(shè)備系統(tǒng)產(chǎn)品服務(wù)

①售后服務(wù)

⑴從設(shè)計到生產(chǎn)、運(yùn)行、售后全程資料,免費(fèi)長期保存。
⑵設(shè)備運(yùn)行狀況終身跟蹤,短信、電話提醒客戶更換耗材,免費(fèi)提供設(shè)備運(yùn)行記錄技術(shù)分析服務(wù),對系統(tǒng)運(yùn)行狀況進(jìn)行判斷,防患于未然。

⑶設(shè)備故障30分鐘提出解決方案,24小時內(nèi)上門維修。

②產(chǎn)品培訓(xùn)

培訓(xùn)至少1-2名設(shè)備操作管理人員。

培訓(xùn)內(nèi)容:基礎(chǔ)理論、設(shè)備構(gòu)造、設(shè)備操作、CIP清洗消毒、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)、儀表校正、設(shè)備故障排除、現(xiàn)場實操等。

③品質(zhì)承諾

確保設(shè)備安全穩(wěn)定運(yùn)行,終身維護(hù)。


產(chǎn)水量 : 1.0噸/小時至20噸/小時
制水工藝 : 符合GMP要求二級RO、二級RO+EDI
產(chǎn)水質(zhì) : 電阻率≥1Ω·m 或 電導(dǎo)率≤ 2us/cm
型號 : 美固MG
重合同守信 : ●發(fā)貨安裝準(zhǔn)時●發(fā)票準(zhǔn)時●售后準(zhǔn)時●品質(zhì)保障


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