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一、技術(shù)背景：
氧是人體生理代謝的基本元素，構(gòu)成人類(lèi)形狀的細(xì)胞和生命現(xiàn)象的中樞存在---大腦、心臟、肺以及維持它們的血液，離開(kāi)氧氣都無(wú)法繼續(xù)活動(dòng)。
醫(yī)療氧氣是醫(yī)院疾病預(yù)防與治療的組成部分，也是醫(yī)院用氣量最大的醫(yī)用氣體，是生命支持系統(tǒng)的重要構(gòu)成。對(duì)于醫(yī)用氧質(zhì)量的控制國(guó)家制定了嚴(yán)格的技術(shù)要求和檢查標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)用氧檢測(cè)相關(guān)產(chǎn)品不斷創(chuàng)新進(jìn)入市場(chǎng)，同時(shí)也有力推動(dòng)了中國(guó)制氧、檢查技術(shù)的發(fā)展。
二、中國(guó)藥典要求：
藥品名稱(chēng)：氧
標(biāo) 準(zhǔn)：國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：《中國(guó)藥典》2020年版二部
執(zhí)行日期：2022年5月22日
【檢查標(biāo)準(zhǔn)】
表1 氣體含量檢測(cè)方法和測(cè)定要求
氣體名稱(chēng) | 含量 | 檢測(cè)方法 | 測(cè)定要求(校準(zhǔn)要求) |
一氧化碳（CO） | 不超過(guò)0.0005%（ml/ml）即：5ppm | 紅外分析儀測(cè)定 一氧化碳檢測(cè)管測(cè)定 | 高純氧，CO/N2 |
二氧化碳（CO2） | 不超過(guò)0.03%（ml/ml）即：300ppm | 紅外分析儀測(cè)定 二氧化碳檢測(cè)管測(cè)定 | 高純氧，CO2/N2 |
水（H2O） | 不超過(guò)0.0067%（ml/ml）即：67ppm | 電解濕度計(jì)，依法測(cè)定（五氧化二磷） 水蒸氣檢測(cè)管測(cè)定 | |
氧（O2） | 不得少于99.5%（ml/ml） | 順磁式氧分析儀，依法測(cè)定 化學(xué)吸收法 | 要求氮?dú)庹{(diào)零，高純氧99.999%標(biāo)定量程。 |
三、產(chǎn)品介紹：
MY-5000型醫(yī)療氧氣純度檢測(cè)系統(tǒng)
北京明尼克分析儀器設(shè)備中心根據(jù)《中國(guó)藥典》2020年版二部標(biāo)準(zhǔn)，針對(duì)性設(shè)計(jì)了能滿(mǎn)足、符合GMP要求的醫(yī)用氧檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的分析儀器，針對(duì)不同用戶(hù)設(shè)計(jì)三種方案如下表2。
表2 系統(tǒng)檢測(cè)參數(shù)及量程
氣體名稱(chēng) | 量程 | 檢測(cè)方式 |
一氧化碳（CO） | 0-10ppm | 紅外分析儀測(cè)定 |
二氧化碳（CO2） | 0-500ppm | 紅外分析儀測(cè)定 |
水（H2O） | 0-1000ppm | 電解法（P2O5）測(cè)定 |
氧（O2） | 90-100% | 順磁分析儀測(cè)定 |
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