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脂肪乳注射劑實(shí)驗(yàn)室乳化機(jī)

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產(chǎn)品型號(hào)L25

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更新時(shí)間：2022-12-06 15:47:06瀏覽次數(shù)：208次

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太倉(cāng)希德機(jī)械科技有限公司

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產(chǎn)品簡(jiǎn)介

脂肪乳注射劑實(shí)驗(yàn)室乳化機(jī)可在實(shí)驗(yàn)室模擬在線工況進(jìn)行循環(huán)或在線連續(xù)處理，具有高效均質(zhì)無(wú)分散死角等特點(diǎn)。

詳細(xì)介紹

品牌	SID/希德	產(chǎn)地	進(jìn)口
產(chǎn)品新舊	全新	結(jié)構(gòu)類型	立式
產(chǎn)品大小	中型	自動(dòng)化程度	全自動(dòng)
類型	分散乳化機(jī),真空乳化機(jī),均質(zhì)乳化機(jī),剪切乳化機(jī),混合乳化機(jī),管線乳化機(jī),其他	適用場(chǎng)所	實(shí)驗(yàn)室用,工業(yè)生產(chǎn)用,家用,其他
料筒形狀	錐形,管道型,槽型,其他	裝置方式	固定式,移動(dòng)式,手持式,其他
效果	高剪切乳化機(jī),剪切乳化機(jī),其他	轉(zhuǎn)速	28000rpm
電機(jī)功率	500W	攪拌轉(zhuǎn)速	28000rpm

脂肪乳注射劑實(shí)驗(yàn)室乳化機(jī),脂肪乳高速乳化機(jī),脂肪乳真空均質(zhì)乳化機(jī)

脂肪乳注射劑

，其本品為白色乳狀液體。能量補(bǔ)充藥。本品是靜脈營(yíng)養(yǎng)的組成部分之一，脂肪乳機(jī)體提供能量和必需脂肪酸，用于胃腸外營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充能量及必需脂肪酸，預(yù)防和治療人體必需脂肪酸缺乏癥，也為經(jīng)口服途徑不能維持和恢復(fù)正常必需脂肪酸水平的病人提供必需脂肪酸。

脂肪乳成份表：

每1000ml含：	10%	20%	30%
注射用大豆油	100g	200g	300g
注射用	12g	12g	12g
注射用甘油	22g	22g	16.7g
PH值約為	8	8	8
滲透壓（mosm/kg H2O）	300	350	310
能量/MJ（Kcal）	4.6（1100）	8.4（2000）	12.6（3000）

脂肪乳制備工藝：

稱取處方量的大豆油和于配液鍋內(nèi)，用高速搗碎機(jī)混合均勻，加熱至80 ℃，加入，高速搗碎至溶解，使成均勻澄清溶液。另取處方量注射用水加入甘油，置另一配液鍋內(nèi)，在氮?dú)獗Ｗo(hù)的條件下攪拌混合均勻，加熱至60 ℃。在高速攪拌下將磷脂油溶液緩緩加入甘油水溶液中，用氫氧化鈉調(diào)節(jié)pH值至約8.0。經(jīng)脂肪乳注射劑實(shí)驗(yàn)小試快速乳化機(jī)反復(fù)乳化均質(zhì)至粒子在0.33 μm左右，用1 μm微孔濾膜過(guò)濾，灌裝于輸液瓶中，通入氮?dú)?，加丁基膠塞，鋁蓋密封。115 ℃旋轉(zhuǎn)滅菌25 min，即得。

脂肪乳劑屬O/W型乳劑，是由兩種互不相溶的液相組成的非均相分散系統(tǒng)，在動(dòng)力學(xué)分類上屬不穩(wěn)定體系［４］。中/長(zhǎng)鏈由于其處方中含有5%的MCT，MCT是由含有6～12個(gè)碳原子的飽和脂肪酸組成，其分子量小于LCT，而水溶性卻較LCT高100倍左右。從O/W型乳劑形成原理分析，在乳化劑確定的條件下，油的碳?xì)滏溤介L(zhǎng)，油相親脂性越強(qiáng)，乳劑的穩(wěn)定性越好。反之則穩(wěn)定性相對(duì)較差。與長(zhǎng)鏈脂肪乳相比，中/長(zhǎng)鏈由于MCT的加入使得在整個(gè)體系中油相親脂性相對(duì)降低，在均質(zhì)過(guò)程易出現(xiàn)浮油，乳粒分布不均勻等現(xiàn)象，增大了制備難度。中/長(zhǎng)鏈制備工藝流程，所用的設(shè)備與長(zhǎng)鏈脂肪乳大致相同，但具體的工藝條件中/長(zhǎng)鏈更為嚴(yán)格，主要在乳化均質(zhì)轉(zhuǎn)速、乳化均質(zhì)溫度、pH值的控制、滅菌溫度和時(shí)間等方面。藥學(xué)研究結(jié)果顯示：用上述工藝制備的中/長(zhǎng)鏈質(zhì)量可控，貯存期產(chǎn)品穩(wěn)定。臨床研究結(jié)果表明：其臨床應(yīng)用是安全的，其有效性與進(jìn)口許可的中/長(zhǎng)鏈相似。