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藥品強(qiáng)光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

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參  考  價(jià)面議
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)

產(chǎn)品型號(hào)EHC

品       牌

廠商性質(zhì)其他

所  在  地寧波市

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更新時(shí)間：2024-04-24 15:47:26瀏覽次數(shù)：60次

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產(chǎn)品簡(jiǎn)介

EHC藥品強(qiáng)光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的詳細(xì)資料：一、用途概述：綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱采用的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，選用優(yōu)質(zhì)部件，適合長(zhǎng)期連續(xù)運(yùn)行，性能穩(wěn)定可靠，適用于科學(xué)研究及各制藥企業(yè)GMP認(rèn)證需要

詳細(xì)介紹

EHC藥品強(qiáng)光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的詳細(xì)資料：

一、用途概述：
    綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱采用的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，選用優(yōu)質(zhì)部件，適合長(zhǎng)期連續(xù)運(yùn)行，性能穩(wěn)定可靠，適用于科學(xué)研究及各制藥企業(yè)GMP認(rèn)證需要。 以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境適用于制藥行業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)、高溫試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn)，是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)選擇方案。全國(guó)：

 

 

2015版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造

1、加速試驗(yàn)：40℃ ±2.0℃ / 75%RH±5%RH，或 30℃ ±1.0℃ / 60%RH±5%RH 180天

2、長(zhǎng)期試驗(yàn)：25℃ ±2.0℃ / 60%RH±5%RH，或 30℃ ±2.0℃ / 60%RH±5%RH 365天

3、強(qiáng)光照射試驗(yàn)：4500±500LX 10天

4、滿足ICH中Q1B的照射要求：總照度≥1.2×10 6 LUX.hr， 近紫外能量 ≥200W.hr/m 2

5、光照和紫外輻照試驗(yàn)可同時(shí)完成。
 

二、主要技術(shù)參數(shù)：

設(shè)備型號(hào)

EHC-150LGP

EHC-250LGP

EHC-500LGP

EHC-1000LGP

EHC-1500LGP

控溫范圍

無(wú)光照：0～65℃   有光照：10～50℃

溫度波動(dòng)度

±0.5℃

溫度均勻度

±2℃

濕度范圍

25～95%RH

濕度偏差

±3%RH

光照強(qiáng)度/誤差

冷白熒光0-6000Lux可調(diào)/±500Lux，紫外光照強(qiáng)度可調(diào)

紫外光譜范圍

320~400nm

符合試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)

ICH Q1B指令，冷白熒光≥1.2×106Lux.hr，近紫外熒光≥200 w.hr/m2

光源配置

冷白熒光燈（符合ISO 10977）和 UVA近紫外熒光燈

標(biāo)配光源

冷白光燈（D65，6500K）、波長(zhǎng)范圍320-400nm的紫外燈

制冷系統(tǒng)

全封閉壓縮機(jī)

控制器

可編程觸摸屏控制器

設(shè)備電源

AC220V 50HZ

AC380V 50HZ

內(nèi)容容積

150L

250L

500L

1000L

1500L

內(nèi)膽尺寸(mm)
  W×D×H

550×405×670

600×500×830

800×700×900

900×580×1600

1410×800×1500

外形尺寸(mm)
   W×D×H

690×805×1530

740×890×1680

1000×1100×1860

1410×890×1950

1570×1475×2050

光照方式

頂部光照

打印機(jī)

標(biāo)配微型針式打印機(jī)

安全裝置

壓縮機(jī)過(guò)熱保護(hù)、風(fēng)機(jī)過(guò)熱保護(hù)、超溫保護(hù)壓縮機(jī)超壓保護(hù)、過(guò)載保護(hù)、缺水保護(hù)等



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