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藥品綜合穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

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產(chǎn)品型號(hào)EHC

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廠商性質(zhì)其他

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更新時(shí)間：2024-04-27 10:10:46瀏覽次數(shù)：110次

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艾德生儀器有限公司

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產(chǎn)品簡介

EHC藥品綜合穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的詳細(xì)資料：滿足條件：產(chǎn)品符合ICH、FDA和現(xiàn)行藥典加速試驗(yàn)、長期試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn)相關(guān)要求

詳細(xì)介紹

EHC藥品綜合穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的詳細(xì)資料：

滿足條件：
產(chǎn)品符合ICH、FDA和現(xiàn)行藥典加速試驗(yàn)、長期試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn)相關(guān)要求。
1.加速試驗(yàn)：40℃±2℃/75%RH±5%RH 及30℃±1.0℃/60%RH±5%RH 180天
2.中間條件：30℃±2℃/65%RH±5%RH 180天
3.長期試驗(yàn)：25℃±2℃/60%RH±5%RH 或 30℃±2℃/65%RH±5%RH 365天
4.滿足ICH:Q1B總照度≥1.2×106LUX.hr，近紫外能量 ≥200W.hr/m²
5.滿足2015年版（中國藥典）化學(xué)藥物穩(wěn)定性指導(dǎo)原則中的強(qiáng)光照射試驗(yàn)4500±500Lux 10天

設(shè)備參數(shù)：

設(shè)備型號(hào)		EHC150LGP	EHC250LGP	EHC500LGP	EHC1000LGP	EHC1500LGP	EHC2000LGP
標(biāo)稱內(nèi)容積		150L	250L	500L	1000L	1500L	2000L
性能	溫度范圍	0℃～+75℃
	溫度波動(dòng)度	±0.5℃
	溫度偏差	±2.0℃
	濕度范圍	30～95%RH
	濕度偏差	±3%RH
	光照范圍	0～10000Lux
	光照偏差	4500±500Lux
	紫外光范圍	0.8-5w/m²
	試驗(yàn)光源	D65 6500K熒光光源和UVA 320～420nm近紫外光光源
內(nèi)部尺寸（mm）	W	600	600	800	900	1200	1200
	D	500	500	700	800	800	1050
	H	500	830	900	1600	1600	1600
外部尺寸（mm）	W	750	750	920	1020	1650	1650
	D	890	950	1150	1200	1180	1350
	H	1480	1650	1750	1980	1980	1980
使用環(huán)境溫度		+5~+35℃
材料	外殼	SEEC鹽化鋼板+表面噴塑處理
	內(nèi)體	不銹鋼板SUS304
	絕熱	硬質(zhì)聚氨酯泡沫+玻璃纖維
調(diào) 節(jié) 器	加熱器	鎳鉻合金電熱絲式加熱器
	加濕器	不銹鋼鎧裝加濕器
	風(fēng)機(jī)	多翼式離心風(fēng)機(jī)
	制冷壓縮機(jī)	法國“Tecumseh”、丹麥“Danfoss”
	制冷劑	R134A
控制器	顯示器	TFT彩色LCD觸摸顯示屏
	運(yùn)行方式	程序設(shè)定、定值方式
	設(shè)定方式	中、英文菜單，觸摸屏方式輸入
	程序容量	連續(xù)運(yùn)行600天
	輸入	PT100鉑金電阻+電容式濕度測量
	通訊功能	可選配：遠(yuǎn)程通訊功能、APP遠(yuǎn)程
	記錄功能	歷史運(yùn)行數(shù)據(jù)及曲線
	附屬功能	故障報(bào)警及原因；故障記錄；超溫保護(hù)；上下限溫度保護(hù)；斷電保護(hù)；報(bào)警輸出；定時(shí)功能。
設(shè)備電源		AC220V 50 Hz或AC380 50Hz 三相四線+保護(hù)地線
標(biāo)準(zhǔn)配置		多層防結(jié)霧玻璃窗口、測試孔(Φ50mm)、動(dòng)作指示燈、箱內(nèi)照明、置物架
安全配置		制冷系統(tǒng)：壓縮機(jī)超壓、壓縮機(jī)電機(jī)過熱、壓縮機(jī)過電流試驗(yàn)箱：超溫保護(hù)、溫度熔斷絲、風(fēng)機(jī)電機(jī)過熱、缺水保護(hù)、干燒保護(hù) 其他：總電源相序和缺相保護(hù)、漏電保護(hù)、負(fù)載短路保護(hù)