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匯譜分析儀器制造河北有限公司


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頂空進(jìn)樣器乙醇和二氯甲烷殘留量檢測(cè)

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匯譜分析儀器采用AHS-20Aplus全自動(dòng)頂空進(jìn)樣器和GC-986氣相色譜法，F(xiàn)ID檢測(cè)器，OV-1701毛細(xì)管色譜柱（30m×0.32mm×0.5um），檢測(cè)乙醇和二氯甲烷殘留量。

詳細(xì)介紹

  • 頂空進(jìn)樣器乙醇和二氯甲烷殘留量檢測(cè)

    　　匯譜分析儀器采用AHS-20A plus全自動(dòng)頂空進(jìn)樣器和GC-986氣相色譜法，FID檢測(cè)器，OV-1701毛細(xì)管色譜柱（30m×0.32mm×0.5um），檢測(cè)乙醇和二氯甲烷殘留量

    　　藥品中殘留溶劑是指在合成原料藥、輔料或制劑生產(chǎn)的揮發(fā)性有機(jī)化學(xué)物質(zhì)，它們?cè)趯?shí)際生產(chǎn)中未能被清除。

    　　近年來(lái)，藥品中殘留的有機(jī)溶劑的毒性和致癌作用日益引起各方面的重視。在進(jìn)行緩釋劑型的研究過程中發(fā)現(xiàn)，依靠包衣技術(shù)而達(dá)到緩釋效果時(shí)，包衣材料經(jīng)常選擇乙醇和二氯甲烷做溶劑。因此對(duì)制劑進(jìn)行這兩種殘留溶劑的控制尤為重要。ICH指導(dǎo)原則與中國(guó)藥典（年版）規(guī)定：乙醇溶劑殘留限度為%，二氯甲烷為%。

    儀器與試劑

    1. GC-9860氣相色譜儀，毛細(xì)管進(jìn)樣系統(tǒng)+FID檢測(cè)器
    2. GC-9860數(shù)據(jù)處理
    3. AHS-20A plus全自動(dòng)頂空進(jìn)樣器
    4. OV-1701毛細(xì)管色譜柱（30m×0.32mm×0.5um）
    5. BF-300E氫氣發(fā)生器
    6. BF-2L空氣發(fā)生器
    7. 氮?dú)怃撈?/span>+氣+減壓閥，純度≧99.99%
    8. 電腦打印機(jī)
    9. 無(wú)水乙醇（色譜純）
    10. 二氯甲烷（色譜純）
    11. 二甲基甲酰胺（色譜純）。

    儀器條件：

    色譜條件：柱溫：40℃；進(jìn)樣口溫度：200℃；檢測(cè)器溫度：250℃

    頂空條件：樣品溫度：80℃；閥箱溫度：100℃；管線溫度：100℃；恒溫時(shí)間15min；加壓時(shí)間：30S；取樣時(shí)間：5S；進(jìn)樣時(shí)間10S。

                                


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