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濟(jì)南乾元儀器有限公司


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醫(yī)療類透氣包裝材料微生物 屏障分等試驗儀

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參   考   價: 280000

訂  貨  量: ≥1 臺

具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)

產(chǎn)品型號QY-Z2500

品       牌其他品牌

廠商性質(zhì)生產(chǎn)商

所  在  地濟(jì)南市

聯(lián)系方式:王經(jīng)理查看聯(lián)系方式

更新時間:2023-09-12 09:32:44瀏覽次數(shù):190次

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經(jīng)營模式:生產(chǎn)廠家

商鋪產(chǎn)品:96條

所在地區(qū):山東濟(jì)南市

聯(lián)系人:王經(jīng)理 (經(jīng)理)

產(chǎn)品簡介
產(chǎn)地 國產(chǎn) 外形尺寸 850*450*570
樣品流量 2.8L/min 流量控制量程 1L-5L/min

醫(yī)療類透氣包裝材料微生物 屏障分等試驗儀用以在試驗規(guī)定的條件下定量測定透氣材料的微生物屏障性能。本試驗中獲取的數(shù)據(jù)用于評價特定透氣材料相對于另外一個透氣材料對包裝內(nèi)容物無菌狀態(tài)保持性的相對能力。這一試驗方法不能給出給定材料在特定的無菌包裝應(yīng)用中的性能。

詳細(xì)介紹

醫(yī)療類透氣包裝材料微生物 屏障分等試驗儀執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):

ASTM F 1608

YY/T 0681.10《無菌科研包裝試驗方法 第 10 部分:透氣包裝材料微生物屏障分等試驗》;

醫(yī)療類透氣包裝材料微生物 屏障分等試驗儀意義和應(yīng)用

本試驗箱法用以在試驗規(guī)定的條件下定量測定透氣材料的微生物屏障性能。本試驗中獲取的數(shù)據(jù)用于評價特定透氣材料相對于另外一個透氣材料對包裝內(nèi)容物無菌狀態(tài)保持性的相對能力。這一試驗方法不能給出給定材料在特定的無菌包裝應(yīng)用中的性能。特定包裝應(yīng)用中無菌狀態(tài)的保持取決于諸多因素,包括但不限于:

a)包裝在運(yùn)輸和使用過程中遇到的細(xì)菌挑戰(zhàn)(微生物數(shù)量和種類);

注,這可能會受到運(yùn)輸方法、預(yù)期貨架壽命、地理位置和貯存條件的影響。

b)包裝的設(shè)計;

:包括材料間的粘合有或沒有第二層包裝和第三層包裝以及包裝內(nèi)器械的性質(zhì)。

C)透氣材料在運(yùn)輸和貨架壽命期間經(jīng)受的空氣交換速率和體積:

:運(yùn)輸、處置、氣候或機(jī)械干擾(如房門關(guān)閉和采暖通風(fēng)與空調(diào)系統(tǒng))都會引起包裝內(nèi)自由空氣量和壓力變化從而導(dǎo)致空氣交換。

d)在不同的氣流條件下透氣材料的微觀結(jié)構(gòu)會影響其吸附和/或透過微生物的相對能力。

注意事項:

本試驗宜由經(jīng)過培訓(xùn)的人員在微生物學(xué)實驗室中進(jìn)行,因此應(yīng)具備進(jìn)行常規(guī)微生物學(xué)操作(如標(biāo)準(zhǔn)平板計數(shù)、壓力蒸汽滅菌器等)的設(shè)備和供應(yīng)品。

技術(shù)特點(diǎn)

高性能采樣泵,負(fù)載能力強(qiáng),流量穩(wěn)定;

微生物氣溶膠發(fā)生器,霧化效果好;

轉(zhuǎn)子流量計,顯示清晰、控制方便;

透明試驗箱,便于觀察噴霧及擴(kuò)散效果;

濾膜及樣品固定座,夾取方便;

噴霧、采樣、自凈均可單獨(dú)控制,操作方便。

透氣包裝材料微生物屏障測試系統(tǒng)

1)輸出流量量程:5L-30L/min

2)流量控制量程:1L-5L/min;

3)氣溶膠室:丙烯酸板;

4)試驗組:6組對照試驗;

5)樣品采集器:6個;

6)樣品流量:2.8L/min;

7)外形尺寸:850*450*570

試驗箱準(zhǔn)備

由于儀器使用過程中會產(chǎn)生細(xì)菌芽抱氣溶膠試驗箱宜在生物安全柜內(nèi)安裝和使用.

1箱體的上部置于基體上.

2 用內(nèi)徑為 6.5 mm 的軟管將多路管與六個流量計的上口連接,并將多路管與裝有過濾器的真空源連接.

3 內(nèi)徑為 6.5 mm 的軟管將各樣品流量計的底端與各過濾裝置的連接端口連接

4 用橡膠管將噴霧器 T型件連接。T型件由 個內(nèi)徑為 13 mm PVC通和段內(nèi)徑為6 mm 、長度約 7. 5 cm PVC 管組成.

5.T型件的垂直端路通過內(nèi)徑為 6.5 mm 孔的橡膠塞與誘捕瓶連接誘捕瓶用子捕獲噴霧器產(chǎn)生的未懸浮的液滴

6 T型件的第端通過內(nèi)徑 13 mm 、長約 3. 8 cm 的橡膠管與箱體的前口連接

7 ,型件的第端通過內(nèi)徑 13 mm、長約 16 cm 的橡膠管與噴霧器的噴口端連接

8 ,噴霧器的進(jìn)口通過內(nèi)徑5 mm 橡膠管與校準(zhǔn)過的流量計5Lmin~ 30 L/min 的上口連接

9, 噴霧器的下口與過濾空氣源連接

10 將內(nèi)徑 13 mm 的管路與箱體上的排霧口連接,再依次與空氣過濾器和真空源連接

11,過譴裝置準(zhǔn)備

12,用滅菌包材料對每個非無菌的可滅菌過濾裝置進(jìn)行包襄

13, 按制造商規(guī)定對過濾裝置進(jìn)行滅菌.事先已滅菌的過濾裝置無需再滅菌

準(zhǔn)備材料(客戶自備)

1 wei縮芽抱桿菌(ATCC 9372 )芽抱水懸

2 蛋白消化瓊脂(SCDA).

3 菌硝酸纖維素濾膜,直徑為 47 mm 50 mm ,取決于過濾裝置,孔徑為 0. 45 µm

4 菌過濾裝置.

5 噴霧器.

6 無菌鑷子

7 培養(yǎng)箱, 30 ℃35 ℃

8 圓片切制器,φ47 mm φ50 mm ,取決于過濾裝置.

9 元菌手套.

10 菌注射qi, 3mL,帶針頭或微量移液管.

11 無菌移液管, 0.1mL、 1mL、 10 mL 25 mL。

12 漿器,帶 300 mL 元菌勻漿瓶。

13 渦旋混合器.

14 真空泵,帶有空氣過濾裝置.

15 校準(zhǔn)過的計時器.

16 校準(zhǔn)過的流量計,一個范圍在5 L/ min~ 30 L/min ,六個范圍在 1. 0 L/min~ 5. 0 L/ min.

17 菌培養(yǎng)平板.

18 菌水, 100 mL 于洗提 ,9.9 mL 用于稀釋。

19 軟管和管路

20 打孔的橡膠塞

21 誘捕瓶

22 校準(zhǔn)過的真空表

23 壓縮氣源,帶有空氣過濾器

24 生物安全柜

25 氯漂白粉或適宜的殺芽孢劑

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