清析技術研究院可提供藥品包裝材料相關的材質檢測、質量檢測、微生物限度檢測、阻隔性能檢測、不溶性微粒檢測、拉伸強度檢測、熱合強度檢測、剝離強度檢測等檢測服務,是專業(yè)的第三方材料檢測機構。關于藥品包裝材料檢測的部分內容介紹如下:
藥品包裝材料檢測周期
到樣后7-10個工作日可出具檢測報告(可加急),根據樣品及其檢測項目/方法會有所變動,具體需咨詢工程師。
藥品包裝材料檢測范圍(部分)
進口藥包材、國內藥包材、藥用丁基橡膠瓶塞、泡罩包裝、藥用玻璃管、條形包裝、袋包裝、復合膜(袋)、雙鋁包裝、水針劑塑料包裝、氣霧劑噴霧閥門、軟膏管、瓶蓋橡膠墊片(墊圈)、液體藥用塑料瓶、中藥丸塑料球殼、氣霧劑罐等。
藥品包裝材料檢測項目(部分)
材質檢測、質量檢測、微生物限度檢測、阻隔性能檢測、不溶性微粒檢測、拉伸強度與伸長率檢測、熱合強度檢測、折斷力檢測、剝離強度檢測、厚度檢測、溶劑殘留檢測、密封性能檢測、熱收縮性檢測、重金屬檢測、穿刺力檢測、保持性檢測、插入點不滲透性檢測、易氧化物檢測、瓶蓋扭力檢測、相容性檢測等。
藥品包裝材料檢測標準(部分)
1、DIN EN 14375-2016 保護兒童的不可重封口的藥品包裝.要求及試驗.德文版本EN 14375-2016
2、YBB 0021-2004 藥品包裝用鋁塑封片通則
3、EN 16679-2014 包裝.藥品包裝防拆驗證特征
4、NF H00-204-2004 保護兒童的不可重封口的藥品包裝.要求及試驗
5、CSN 77 0126-1982 醫(yī)療藥品包裝.一般規(guī)范
6、MSZ 5692-1982 藥品包裝
7、YBB 0014-2002 藥品包裝材料與藥物相容性試驗指導原則
8、NY/T 1860.16-2010 農藥理化性質測定試驗導則.第16部分:對包裝材料腐蝕性
9、YBB 0007-2005 藥用低密度聚乙烯膜、袋
10、YBB 0019-2005 藥用陶瓷容器鉛、鎘浸出量測定法
藥品包裝材料檢測流程
1、聯(lián)系/咨詢工程師,詳細溝通了解檢測需求;
2、工程師根據檢測項目及檢測需求進行報價;
3、雙方確定簽訂合同及保密協(xié)議;
4、寄樣/取樣,開始檢測;
5、完成檢測,出具檢測報告,進行后期服務;
選擇清析技術研究院的優(yōu)勢
1、具備專業(yè)的CMA/CNAS資質認證,檢測資質齊全,為客戶提供專業(yè)的咨詢與服務。
2、實驗室儀器設備種類齊全,保證測試數據準確可靠;
3、擁有強大的檢測專家團隊,全國各地多家分支機構;
4、在線一對一服務流程,根據客戶需求制定特色檢測方案和解決辦法;
如有相關檢測需求可以通過在線咨詢,微信咨詢,熱線,預約檢測留言等方式進行咨詢,實驗室工程師將會一對一為您詳細解答。