衛(wèi)生級SIP驗(yàn)證卡箍 潔凈管道反應(yīng)釜配液系統(tǒng)
CVT-SIP ¥100污水處理設(shè)備 污泥處理設(shè)備 水處理過濾器 軟化水設(shè)備/除鹽設(shè)備 純凈水設(shè)備 消毒設(shè)備|加藥設(shè)備 供水/儲水/集水/排水/輔助 水處理膜 過濾器濾芯 水處理濾料 水處理劑 水處理填料 其它水處理設(shè)備
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CVT-SIP-25
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更新時(shí)間:2024-06-04 16:25:04瀏覽次數(shù):99次
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SIP在線滅菌溫度驗(yàn)證卡箍潔凈管道反應(yīng) CIP與 SIP是指系統(tǒng)或設(shè)備在原安裝位置不作拆卸及移動條件下的清潔與滅菌工作。生物制藥、醫(yī)療、食品、酒水飲料生產(chǎn)備的清洗與滅菌是確保藥品生產(chǎn)質(zhì)量的關(guān)鍵所在,尤其是“換批"與“更換品種"時(shí)顯得更為重要.
在線滅菌:
·一步法滅菌(適用于小型系統(tǒng));
·在多個(gè)步驟進(jìn)行滅菌,如:濃配、稀配、灌裝、混合罐、儲罐、除菌過濾器;灌裝機(jī)和多管道系統(tǒng)等等;
·滅菌的重疊區(qū)域;
SIP確認(rèn)的要點(diǎn):
·系統(tǒng)空氣排空,保證系統(tǒng)所有部位蒸汽都處于飽和狀態(tài);
·通過小管路/軟管排出凝結(jié)物(如灌裝噴嘴);
·在適當(dāng)?shù)奈恢梅胖蒙镏甘緞?span style="font-family: Calibri;">;(如:位于蒸汽閥前端管路中的濾網(wǎng))
·過濾器的滅菌(隔膜壓力差);
·滅菌后過濾器的干燥;
·無污染的完整性測試;
在線滅菌(SIP)的確認(rèn)內(nèi)容:
·系統(tǒng)中所有部位的驗(yàn)證分布
·溫度驗(yàn)證:滅菌溫度測試
·BI測試:滅菌生物指示劑挑戰(zhàn)測試
·壓力確認(rèn):在線滅菌壓力測試
·F0 值/殺死率:微生物致死率
·滅菌時(shí)間:有效滅菌時(shí)間確認(rèn)
·飽和蒸汽條件(溫度和壓力)
·滅菌周期(維持的時(shí)間)
·對系統(tǒng)進(jìn)行干燥
·所有生物指示劑的滅活
·滅菌后過濾器的完整性
·在用無菌空氣冷卻的過程中壓力增加
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