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更新時間:2024-08-30 07:36:50瀏覽次數(shù):184次
聯(lián)系我時,請告知來自 環(huán)保在線廣測檢測可為您提供發(fā)酵類原料藥(API)中DNA、蛋白質(zhì)和糖的殘留檢測。原料藥生產(chǎn)工藝有化學合成、半合成、微生物發(fā)酵和動植物提取等。微生物發(fā)酵具有條件溫和、得率高等優(yōu)勢而受到青睞。控制發(fā)酵和動植物提取的工藝雜質(zhì)成為原料藥質(zhì)量研究的的一項內(nèi)容。廣測檢測可為您提供發(fā)酵類原料藥(API)中DNA、蛋白質(zhì)和糖的殘留檢測。
原料藥中3種成分(DNA、蛋白質(zhì)、糖)殘留檢測與方法學驗證。
根據(jù)中國藥典2020版四部《9101 分析方法驗證指導原則》中對分析方法與驗證性能指標的規(guī)定,廣測按雜質(zhì)定量分析方法的要求,進行方法學驗證。考察的參數(shù)包括專屬性、線性/范圍、準確度、精密度(重復性/中間精密度)、檢測限和定量限、溶液穩(wěn)定性。
方法的靈敏度,可以滿足大部分的應用場景。
測試項目 | 方法的檢測限 | 定量限 |
蛋白質(zhì)殘留 | 0.6µg/mL | 2µg/mL |
糖殘留 | 1.7µg/mL | 5µg/mL |
DNA殘留 | 1.3ng/mL | 2.5ng/mL |
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商鋪:http://www.kytsldc.cn/st723184/
主營產(chǎn)品:建筑材料檢測,房屋安全檢測,甲醛檢測,防火檢測,金屬產(chǎn)品檢測,機械性能檢測,金相檢測,失效分析,食品檢測,成分分析,水質(zhì)檢測,腐蝕測試,化妝品檢測,激素檢測,天然度檢測,農(nóng)產(chǎn)品檢測,農(nóng)藥檢測,毒理性測試,土壤檢測,保健品檢測,保健食品檢測,鹽霧試驗,中金屬檢測,三廢檢測,塑料檢測,橡膠檢測,藥品檢測,醫(yī)療器械產(chǎn)品測試,其他測試
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