廣測檢測可為您提供發(fā)酵類原料藥（API）中DNA、蛋白質(zhì)和糖的殘留檢測。原料藥生產(chǎn)工藝有化學(xué)合成、半合成、微生物發(fā)酵和動植物提取等。微生物發(fā)酵具有條件溫和、得率高等優(yōu)勢而受到青睞?？刂瓢l(fā)酵和動植物提取的工藝雜質(zhì)成為原料藥質(zhì)量研究的的一項內(nèi)容。廣測檢測可為您提供發(fā)酵類原料藥（API）中DNA、蛋白質(zhì)和糖的殘留檢測。

詳細介紹

原料藥中3種成分（DNA、蛋白質(zhì)、糖）殘留檢測與方法學(xué)驗證。

根據(jù)中國藥典2020版四部《9101 分析方法驗證指導(dǎo)原則》中對分析方法與驗證性能指標(biāo)的規(guī)定，廣測按雜質(zhì)定量分析方法的要求，進行方法學(xué)驗證。考察的參數(shù)包括專屬性、線性/范圍、準(zhǔn)確度、精密度（重復(fù)性/中間精密度）、檢測限和定量限、溶液穩(wěn)定性。

方法的靈敏度，可以滿足大部分的應(yīng)用場景。

測試項目	方法的檢測限	定量限
蛋白質(zhì)殘留	0.6µg/mL	2µg/mL
糖殘留	1.7µg/mL	5µg/mL
DNA殘留	1.3ng/mL	2.5ng/mL

商鋪：http://www.kytsldc.cn/st723184/

主營產(chǎn)品：建筑材料檢測，房屋安全檢測，甲醛檢測，防火檢測，金屬產(chǎn)品檢測，機械性能檢測，金相檢測，失效分析，食品檢測，成分分析，水質(zhì)檢測，腐蝕測試，化妝品檢測，激素檢測，天然度檢測，農(nóng)產(chǎn)品檢測，農(nóng)藥檢測，毒理性測試，土壤檢測，保健品檢測，保健食品檢測，鹽霧試驗，中金屬檢測，三廢檢測，塑料檢測，橡膠檢測，藥品檢測，醫(yī)療器械產(chǎn)品測試，其他測試

以上信息由企業(yè)自行提供，信息內(nèi)容的真實性、準(zhǔn)確性和合法性由相關(guān)企業(yè)負責(zé)，環(huán)保在線對此不承擔(dān)任何保證責(zé)任。溫馨提示：為規(guī)避購買風(fēng)險，建議您在購買產(chǎn)品前務(wù)必確認供應(yīng)商資質(zhì)及產(chǎn)品質(zhì)量。

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原料藥雜質(zhì)研究分析

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