中山大學(xué)附屬第六醫(yī)院鄧艷紅教授團(tuán)隊(duì)對(duì)局部晚期結(jié)腸癌(CC)圍手術(shù)期用藥的研究將于 6 月 4 日在第 52 屆美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)年會(huì)上進(jìn)行壁報(bào)展出,該研究比較了圍手術(shù)期 FOLFOX 或 CAPOX 方案與術(shù)后治療局部晚期 CC 的效果。
目前 II 期和 III 期結(jié)腸癌(CC)的標(biāo)準(zhǔn)治療方案是*性手術(shù)后行新輔助,方案為 FOLFOX 或 CAPOX,但仍有 20% 到 30% 的患者會(huì)發(fā)生遠(yuǎn)隔轉(zhuǎn)移。
鄧艷紅教授團(tuán)隊(duì)開展了一項(xiàng)兩臂、多中心、開放標(biāo)簽、前瞻性隨機(jī) III 期試驗(yàn),738 例局部晚期 CC 患者(T4 或 T3 壁外深度≧5 mm)按照 1:1 的比例隨機(jī)分配進(jìn)入圍手術(shù)期和術(shù)后組:圍手術(shù)期組方案為術(shù)前 6 輪 mFOLFOX6 或 4 輪 CAPOX,術(shù)后重復(fù)進(jìn)行 6 輪 mFOLFOX6 或 4 輪 CAPOX;術(shù)后組方案為 12 輪 mFOLFOX6 或 8 輪 CAPOX。初級(jí)終點(diǎn)為 3 年無病生存(DFS),次級(jí)終點(diǎn)為 R0 切除率、總生產(chǎn)(OS)、無復(fù)發(fā)生存(RFS)、腫瘤降期、耐受性和術(shù)后并發(fā)癥。
圍手術(shù)期不僅能夠微轉(zhuǎn)移灶,而且能有效縮小腫瘤以便于手術(shù)完整切除。術(shù)前 CT 發(fā)現(xiàn)浸潤深度找出預(yù)后不良患者,這些患者可能受益于新輔助。