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技術(shù)文章

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點(diǎn)擊次數(shù):430 發(fā)布時(shí)間:2012-11-5

  *適用于臨床和科研。
  
  臨床:
  
  【適應(yīng)癥】作用與苯*相似,在體內(nèi)約有25%氧化為苯*,另一部分裂解為苯乙基丙二酰胺,*及其代謝產(chǎn)物均有抗癲癇活性,臨床主要用于使用其他抗癲癇藥無效的癲癇大發(fā)作、精神運(yùn)動性發(fā)作,對小發(fā)作無效。與*合用能增強(qiáng)療效。
  
  【注意事項(xiàng)】1.不良反應(yīng)常見有嘔吐,故宜從小劑量開始,逐漸增量。還有嗜睡、共濟(jì)失調(diào)等癥狀,偶見有巨細(xì)胞性貧血。2.肝、腎功能不全者忌用。3.孕婦禁用。不宜與苯*合用。嚴(yán)重肝、腎功能不全者禁用。
  
  【功能與主治】本藥可用于治療癲癇大發(fā)作、簡單部分性發(fā)作和復(fù)雜部分性發(fā)作,但不作為一線藥物。僅在苯妥因鈉、苯*、*單用或合用無效時(shí)考慮使用。本藥若與苯妥因鈉合用效果更好。去氧苯*對小發(fā)作療效差,但對幼兒肌陣攣有效。本藥也可用于Q-T間期延長綜合征、面肌痙攣、不寧腿綜合征、良性家族性震顫的治療。
  
  【不良反應(yīng)】中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)有嗜睡、惡心、嘔吐、性格改變、頭暈、共濟(jì)失調(diào)、復(fù)視、視神經(jīng)炎。血液系統(tǒng)不良反應(yīng)有*缺乏、巨幼紅細(xì)胞性貧血、新生兒出血、白細(xì)胞減少、血小板減少。皮膚表現(xiàn)有斑丘疹和大皰性皮炎。骨骼系統(tǒng)不良反應(yīng)有骨質(zhì)疏松和佝僂玻另外還有因肝、腎功能損害導(dǎo)致全身水腫以及其他如紅斑狼瘡綜合征和惡性淋巴瘤的報(bào)道。其中主要的毒副反應(yīng)為嗜睡、性格改變和*缺乏。約10%患者因毒性反應(yīng)嚴(yán)重而停藥。
  
  科研:
  
  【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末;無臭,味微苦。本品在乙醇中微溶,在水、丙酮或苯中幾乎不溶。熔點(diǎn)本品的熔點(diǎn)為280~284℃。
  
  應(yīng)用范圍:本方法采用滴定法測定*原料藥中的含量。
  
  本方法適用于原料藥。方法原理:供試品照氮測定法測定,用硫酸滴定液滴定,根據(jù)滴定液使用量,計(jì)算的含量。
  
  試樣制備:
  
  1.40%氫氧化鈉溶液
  
  取氫氧化鈉40g,加水100mL使溶解。
  
  2.2%硼酸溶液
  
  取硼酸2g,加水100mL使溶解。
  
  3.硫酸滴定液(0.05mol/L)
  
  配制:取硫酸3mL,緩緩注入適量水中,冷卻至室溫,加水稀釋至1000mL,搖勻。
  
  標(biāo)定:取在270~300℃干燥至恒重的基準(zhǔn)*約0.15g,精密稱定,加水50mL使溶解,加甲基紅-溴甲酚綠混合指示液10滴,用本液滴定至溶液由綠色轉(zhuǎn)變?yōu)樽霞t色時(shí),煮沸2分鐘,冷卻至室溫,繼續(xù)滴定至溶液由綠色變?yōu)榘底仙?。?mL硫酸滴定液(0.5mol/L)相當(dāng)于5.30mg的*。根據(jù)本液的消耗量與*的取用量,算出本液的濃度。
  
  4.甲基紅-溴甲酚綠混合指示液
  
  取0.1%甲基紅的乙醇溶液20mL,加0.2%溴甲酚綠的乙醇溶液30mL,搖勻。
  
  操作步驟:精密稱取供試品約0.2g,連同濾紙置干燥的500mL凱氏燒瓶中,依次加入硫酸鉀10g和硫酸銅粉末0.5g,再沿瓶壁緩緩加硫酸20mL,在凱氏燒瓶口放一小漏斗并使凱氏燒瓶成45°斜置,用直火緩緩加熱,使溶液的溫度保持在沸點(diǎn)以下,等泡沸停止,強(qiáng)熱至沸騰,俟溶液成澄明的綠色后,繼續(xù)加熱30分鐘,放冷。沿瓶壁緩緩加水250mL,振搖使混合,放冷后,加40%氫氧化鈉溶液75mL,注意使沿瓶壁流至瓶底,自成一液層,加鋅粒數(shù)粒,用氮?dú)馇驅(qū)P氏燒瓶與冷凝管連接,另取2%硼酸溶液50mL,置500mL錐形瓶中,加甲基紅-溴甲酚綠混合指示液10滴,將冷凝管的下端插入硼酸溶液的液面下,輕輕擺動凱氏燒瓶,使溶液混合均勻,加熱蒸餾,至接收液的總體積約為250mL時(shí),將冷凝管提出液面,使蒸氣沖洗約1分鐘,用水淋洗后停止蒸餾,餾出液用硫酸滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由藍(lán)綠色變?yōu)榛易仙⒌味ńY(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1mL硫酸滴定液(0.05mol/L)相當(dāng)于10.91mg的C12H14N2O2。
  
  產(chǎn)品信息:
  
  品種編號名:100331
  
  規(guī)格:50mg
  
  類別:對照品
  
  用途:檢查


  
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