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廣州沃霖實驗室設(shè)備有限公司
主營產(chǎn)品： 實驗室設(shè)備，實驗室家具，凈化設(shè)備，實驗臺，通風(fēng)柜，凈化工程，實驗室系統(tǒng)工程，空氣過濾器 |
聯(lián)系電話
13316008055
公司信息
- 聯(lián)系人：
- 余先生
- 電話：
- 020-84859909
- 手機：
- 13316008055
- 售后電話：
- 4008959009
- 傳真：
- 020-31199006
- 地址：
- 廣州市番禺區(qū)石基鎮(zhèn)紅八方工業(yè)園一號廠房四樓（四號線石碁地鐵站800米）
- 郵編：
- 511450
- 個性化：
- www.gzrjslab.com
- 網(wǎng)址：
- www.gzrjslab.com
| 參考價 | ￥ 10000 |
| 訂貨量 | 2000 臺 |
- 型號 WOL-CJ-G607
- 品牌 其他品牌
- 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)商
- 所在地 廣州市
更新時間：2024-05-08 10:10:29瀏覽次數(shù)：1581
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一、選址的要求
1、廠址選擇時應(yīng)考慮：所在地周圍的自然環(huán)境和衛(wèi)生條件良好，至少沒有空氣或水的污染源，還宜遠離交通干道、貨場等。
2、廠區(qū)的環(huán)境要求：廠區(qū)的地面、道路應(yīng)平整不起塵。宜通過綠化等減少露土面積或有控制揚塵的措施。垃圾、閑置物品等不應(yīng)露天存放等，總之廠區(qū)的環(huán)境不應(yīng)對無菌醫(yī)療器械的生產(chǎn)造成污染。
3、廠區(qū)的總體布局要合理：不得對無菌醫(yī)療器械的生產(chǎn)區(qū)，特別是潔凈區(qū)有不佳影響。
二、溫、濕度的要求
1、與生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)。
2、生產(chǎn)工藝無特殊要求時，空氣潔凈度百、萬級的潔凈室（區(qū)）溫度應(yīng)為20℃～24℃,相對濕度應(yīng)為45%～65%；空氣潔凈度十萬級、 三十萬級的潔凈室（區(qū)）溫度應(yīng)為18℃～26℃，相對濕度應(yīng)為45%～65%。有特殊要求時，應(yīng)根據(jù)工藝要求確定。
3、人員凈化用室的溫度，冬季應(yīng)為16℃～20℃，夏季應(yīng)為26℃～30℃。
醫(yī)療器械凈化車間建設(shè)方向：
1、凈化車間的地理位置應(yīng)遠離交通主干道和物流貨場，凈化車間附近不應(yīng)有污染源。環(huán)境空氣質(zhì)量應(yīng)達到標準以上
2、凈化車間每人平均占地面積不小于4，以保證可靠的操作范圍。
3、根據(jù)生產(chǎn)工藝布局，人和物的方向應(yīng)該正確合理。同時，車間除了產(chǎn)品工藝要求的房間外，還一定要配備員工潔凈室、物料凈化室、衛(wèi)生潔具室、洗滌室、儲藏室、工位器具洗滌室等。每個房間應(yīng)獨立而不相連，凈化車間的占地面積應(yīng)在保證基本要求的前提下。
4、同一凈化車間或相鄰的凈化車間不得出現(xiàn)污染。
5、凈化車間一定要配備一個帶有獨立凈化空調(diào)系統(tǒng)的無菌測試室，潔凈級別方面從100-100000級條件。無菌檢測室應(yīng)包括：人員潔凈室、原料凈化室、無菌檢測室和陽性對照室等。
醫(yī)療器械GMP車間 中小試間 規(guī)劃建設(shè)——醫(yī)療器械GMP車間 中小試間 規(guī)劃建設(shè)
