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常用的滅菌方法有哪些

2013年11月13日 15:07:31人氣:3323來源:北京合悅達科技有限公司

  hbzhan內(nèi)容導(dǎo)讀:熱力消毒滅菌室zui為常用的殺死生物的物理手段,因為高溫對細菌有明顯的致死作用。高溫使菌體變性和凝固,酶失去活性,從而使細菌死亡。熱力滅菌室zui可靠,zui成熟的普遍應(yīng)用的滅菌法。通常有濕熱滅菌和干熱滅菌兩種方法。
  
  滅菌一些基本概念:
  
  無菌:物體或一定介質(zhì)中無任何活的微生物。
  
  滅菌:應(yīng)用物理或化學(xué)等方法將物體上或介質(zhì)中所有微生物及其芽胞全部殺死。
  
  消毒:以物理或化學(xué)等方法殺滅物體上或介質(zhì)中的病原微生物。
  
  防腐:用物理或化學(xué)等方法抑制微生物的生長,亦稱抑菌。
  
  一、物理滅菌法:
  
  一)熱力滅菌法:
  
  1、干熱滅菌法:是利用火焰或干熱空氣進行滅菌,大多用于用具及器皿等。
  
  2、濕熱滅菌法:
  
  (1)熱壓滅菌法:用飽和水蒸汽排盡空氣后,在一定溫度和壓力下進行滅菌。水蒸汽壓力與溫度對應(yīng)如下:20.594(kpa)-105.7℃,34.3233-108.8℃,41.1879-110.3℃,68.6466-115.5℃,75.1121-116.8℃,96.1052-120.2℃……
  
 ?。?)流通蒸汽滅菌法和煮沸滅菌法:100℃,適用于不耐高溫的藥劑。
  
 ?。?)低溫間歇滅菌法:80℃加熱1小時,20~25℃下放置24小時,連續(xù)操作三次以上,適用于不耐熱藥劑,滅菌效果差,須加防腐劑。
  
  (二)過濾滅菌法:
  
  1、垂熔玻璃濾器:標(biāo)準(zhǔn)為P250~P2,濾過粒子由大到小。P2可濾除大腸桿菌及葡萄球菌。
  
  2、微孔濾膜:我國為醋酸纖維素酯濾膜,或硝酸纖維素酯與醋酸纖維素酯的混合纖維素酯濾膜。特性:耐120℃30分鐘滅菌;無脫屑;不耐堿;不耐有機溶劑;易燃??讖?.0?m用于注射液初濾,0.8?m用于精濾,0.45?m可濾去大多數(shù)細菌,0.15?m可濾去熱原。
  
 ?。ㄈ┳贤饩€滅菌法:波長200~300nm,易穿透潔凈的水和空氣,用于空氣和物體表面滅菌。紫外線燈有效使用期一般為3000小時。紫外線照射時間對微生物殺滅率見表:
  
  照射時間(小時)殺滅率(%)傷寒桿菌大腸桿菌金色葡萄球菌
  
  0.53333.530.619.9
  
  1.042434135.6
  
  1.565585943.8
  
  2.086808269.5
  
  2.510095.596.380
  
  3.010010090.6
  
  4.0995.0100
  
 ?。ㄋ模?strong>微波滅菌法
  
  為300~3000兆赫的電磁波。水可強烈吸收微波,使極性分子轉(zhuǎn)動摩擦而產(chǎn)熱。能穿透物質(zhì)較深部,滅菌效果好。有望用于注射液的滅菌。
  
 ?。ㄎ澹┹椛錅缇ǎ?br />  
  又稱電離輻射,是用??射線或?-射線照射殺菌。前者由鈷-60或銫-137發(fā)出,穿透力強;后者由電子加速器產(chǎn)生,帶電荷,穿透力弱,滅菌效果差。對于輻射,無芽胞菌比有芽胞菌敏感得多;無芽胞菌中革蘭氏陰性菌比陽性菌敏感;而病毒敏感性很差。此外,輻射能引起一些藥物pH值、含量、活性等改變,某些制品不宜選用。
  
  二、化學(xué)滅菌法:一般以噴灑(霧)、蒸發(fā)等方法進行滅菌。
  
 ?。ㄒ唬┉h(huán)氧乙烷:無色醚樣臭味氣體,沸點10.8℃,沸點以下為無色透明液體,比重0.882,溶于水。擴散穿透能力強,屬廣譜殺菌劑。用于對熱敏感的藥物、塑料、橡膠、皮革制品、皮料、紙張以及小型玻璃器皿等的滅菌。
  
 ?。ǘ┻^氧乙酸:無色透明液體,有刺激性醋酸臭和味,易揮發(fā),有腐蝕性。易溶于水、乙醇、乙醚、醋酸??删徛纸猓眲》纸鈺r會爆炸。但40%以下的溶液則不會。本品廣譜、、*,毒性低,0.5%溶液用于空氣(噴霧30ml/m3)、器械和皮膚消毒,臨用前配制。
  
  (三)其它:1、*(石炭酸):3~5%地面、墻壁噴撒。2、*(來蘇爾):5~100%地面、墻壁噴撒。3、*(福爾馬林):20ml/m3加熱蒸發(fā),6~12小時。4、乳酸:1ml/m3加熱蒸發(fā)0.5~1小時。5、*:1/1000~1/2000溶液噴撒地面、墻壁。6、丙二醇:1ml/m3加熱蒸發(fā)。
  
  三、空氣潔凈技術(shù):可保證產(chǎn)品純度,提高成品率。
  
 ?。ㄒ唬崈羰乙话銟?biāo)準(zhǔn):如下表:
  
  生產(chǎn)區(qū)分類潔凈級別(級)≥0.5?m粒子(個/升)菌落數(shù)分類舉例
  
  一般生產(chǎn)區(qū)無潔凈度要求的生產(chǎn)、輔助車間
  
  控制區(qū)>100,000或300,000<35,000片劑、膠囊等:粉碎、配料……、分裝、包衣原料藥精、烘、包,粉針扎蓋等100,000≤3.500≤10瓶子精洗,過濾膜裝配、稱量、濃配等
  
  潔凈區(qū)10,000≤350≤3無菌原料藥結(jié)晶、干燥,粉針原料過篩、混粉,稀配、濾過、直接接觸藥品的包裝材料zui終處理崗位全部或局部100≤3.5≤1大輸液、針劑灌封、分裝、加塞;菌種接種臺
  
  (二)潔凈室管理:潔凈室是提高和保證產(chǎn)口質(zhì)量的重要設(shè)施,必須有嚴(yán)格的管理和衛(wèi)生要求。
  
  1、必須使工作人員對潔凈室的重要性和整個安裝系統(tǒng)有廣泛了解;
  
  2、應(yīng)制定潔凈室管理、使用、滅菌制度;
  
  3、婦女不可用粉、頭發(fā)噴霧劑、指甲油之類的化妝品,以減少污染源;
  
  4、操作人員應(yīng)盡可能減少講話和室內(nèi)活動;
  
  5、工作服應(yīng)選用不易產(chǎn)生靜電、不易脫落纖維的滌綸和尼龍織物;
  
  6、定期清洗與滅菌。室內(nèi)保持清潔整齊,定期清潔四壁和設(shè)備,保證無塵埃等。
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