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潔凈室檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

2014年11月14日 08:32:44人氣:2783來(lái)源:廣州沃霖實(shí)驗(yàn)室設(shè)備有限公司

 

潔凈室檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

廣州沃霖潔凈室設(shè)計(jì)建設(shè)

 

檢測(cè)范圍:潔凈室環(huán)境等級(jí)評(píng)定、工程驗(yàn)收檢測(cè),包括食品、保健品、化妝品、桶裝水、電子產(chǎn)品產(chǎn)車間、GMP車間、醫(yī)院手術(shù)室、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、生物安全實(shí)驗(yàn)室、生物安全柜、超凈工作臺(tái)、無(wú)塵車間、無(wú)菌車間等。

    檢測(cè)項(xiàng)目:潔凈間的塵埃粒子數(shù)、沉降菌、浮游菌、壓差、換氣次數(shù),風(fēng)速、新風(fēng)量、照度、噪聲、溫度、相對(duì)濕度等。

    檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

          1 《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50073-2001

          2 《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》  GB 50333-2002

          3 《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》GB 50346-2004

          4 《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB 50591-2010
          5
 《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測(cè)試方法》GB/T 16292-2010

          6 《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測(cè)試方法》GB/T 16293-2010
          7
 《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測(cè)試方法》GB/T 16294-2010 

知識(shí)拓展

空氣潔凈度等級(jí)劃分:

                           潔凈室(區(qū))空氣潔凈度等級(jí)

空氣潔凈

度等級(jí)

懸浮粒子zui大允許數(shù)(個(gè)/m3)

微生物zui大允許數(shù)

≥0.5μm

≥5μm

浮游菌(cfu/m3)

沉降菌(cfu/皿)

100

3500

0

5

1

10000

350000

2000

100

3

100000

3500000

20000

500

10

300000

10500000

60000

——

15

注:

(1)在靜態(tài)條件下潔凈室(區(qū))監(jiān)測(cè)的懸浮粒子數(shù)、浮游菌數(shù)或沉降菌數(shù)必須符合規(guī)定。測(cè)試方法應(yīng)符合現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測(cè)試方法》GB/T 16292 、《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測(cè)試方法》GB/T 16293 和《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測(cè)試方法》GB/T16294 的有關(guān)規(guī)定;

(2)空氣潔凈度100 級(jí)的潔凈室(區(qū))應(yīng)對(duì)大于等于5μm 塵粒的計(jì)數(shù)多次采樣,當(dāng)大于等于5μm 塵粒多次出現(xiàn)時(shí),可認(rèn)為該測(cè)試數(shù)值是可靠的。

(3)潔凈室(區(qū))的溫度和濕度,應(yīng)符合下列規(guī)定:

生產(chǎn)工藝對(duì)溫度和濕度無(wú)特殊要求時(shí),潔凈室(區(qū))溫度應(yīng)為18~26℃,相對(duì)濕度應(yīng)為45%~65 %

(4)不同空氣潔凈度等級(jí)的潔凈室(區(qū))之間以及潔凈室(區(qū))與非潔凈室(區(qū))之間的空氣靜壓差不應(yīng)小于5Pa,潔凈室(區(qū))與室外大氣的靜壓差不應(yīng)小于10Pa。

(5)潔凈室(區(qū))應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)要求提供照度,并應(yīng)符合下列規(guī)定:

1)主要工作室一般照明的照度值宜為300lx。

2) 輔助工作室、走廊、氣閘室、人員凈化和物料凈化用室的照度值不宜低于150lx。

3)對(duì)照度有特殊要求的生產(chǎn)部位可設(shè)置局部照明。

(6)非單向流潔凈室(區(qū))的噪聲級(jí)(空態(tài))不應(yīng)大于60dB(A),單向流和混合流潔凈室(區(qū))的噪聲級(jí)(空態(tài))不應(yīng)大于65dB(A)。

 

更多潔凈室資料

 

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