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怎么檢查片劑的質量丨片劑的質量檢查

2010年06月19日 14:07:38人氣:1360來源:吉首市中誠制藥機械廠

 片劑主要分為普通壓制片(素片)、包衣片兩類。雖然包括糖衣片、薄膜衣片、腸溶衣片、泡騰片、咀嚼片、多層片、分散片、舌下片、口含片、植入片、溶液片、緩釋片等多種劑型,但質量檢驗方法基本相同。一般取幾粒片劑放在白紙上,置于自然光下,從以下幾個方面進行觀察:

    首先觀其色,其顏色應均勻無色斑、無裂紋、無麻面、無霉點、無結晶出現(xiàn),其邊緣應整齊,對包衣片,尤其要注意同一批號包衣顏色應一致。

    第二觀其形,片劑應光潔完整,厚度均勻,形狀一致,帶字的片劑其字跡要清晰,無掉渣、掉皮、膨脹、龜裂、溶化、異形等現(xiàn)象。

    第三檢驗硬度,把藥片放在中指和食指中間,用拇指輕輕加壓即破裂,說明片劑硬度不合格。

    第四看斷面,剖開片劑,片芯的顆粒應均勻,顏色分布均勻,無雜質。其氣味,味感應正常,符合該藥物的特異物理性狀。

另外,洗干凈手,用手指輕輕觸摸藥品表面,觀察有無粘連、附著細粉和顆?,F(xiàn)象。包裝是否嚴密、規(guī)范也是檢查內容之一。


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