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怎么檢查片劑的質(zhì)量丨片劑的質(zhì)量檢查

2010年06月19日 14:07:38人氣:1390來(lái)源:吉首市中誠(chéng)制藥機(jī)械廠(chǎng)

 片劑主要分為普通壓制片(素片)、包衣片兩類(lèi)。雖然包括糖衣片、薄膜衣片、腸溶衣片、泡騰片、咀嚼片、多層片、分散片、舌下片、口含片、植入片、溶液片、緩釋片等多種劑型,但質(zhì)量檢驗(yàn)方法基本相同。一般取幾粒片劑放在白紙上,置于自然光下,從以下幾個(gè)方面進(jìn)行觀(guān)察:

    首先觀(guān)其色,其顏色應(yīng)均勻無(wú)色斑、無(wú)裂紋、無(wú)麻面、無(wú)霉點(diǎn)、無(wú)結(jié)晶出現(xiàn),其邊緣應(yīng)整齊,對(duì)包衣片,尤其要注意同一批號(hào)包衣顏色應(yīng)一致。

    第二觀(guān)其形,片劑應(yīng)光潔完整,厚度均勻,形狀一致,帶字的片劑其字跡要清晰,無(wú)掉渣、掉皮、膨脹、龜裂、溶化、異形等現(xiàn)象。

    第三檢驗(yàn)硬度,把藥片放在中指和食指中間,用拇指輕輕加壓即破裂,說(shuō)明片劑硬度不合格。

    第四看斷面,剖開(kāi)片劑,片芯的顆粒應(yīng)均勻,顏色分布均勻,無(wú)雜質(zhì)。其氣味,味感應(yīng)正常,符合該藥物的特異物理性狀。

另外,洗干凈手,用手指輕輕觸摸藥品表面,觀(guān)察有無(wú)粘連、附著細(xì)粉和顆?,F(xiàn)象。包裝是否嚴(yán)密、規(guī)范也是檢查內(nèi)容之一。


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