導讀：生物安全柜有很多種，一級、二級、三級生物安全柜都有不同的研究使用范圍和防疫要求，本文講述的是比較特殊的生物安全柜—細胞毒素安全柜，涉及到細胞毒素類藥物。

       一些化學療法藥物，這些細胞毒素類藥物有*的毒性；與微生物產(chǎn)品不同的是，它們不可以被福爾馬林或過氧化氫中和。而細胞毒素安全柜是專門高毒性的細胞毒素類藥物試驗與生產(chǎn)設計的，主要特點之一是可以在風機運行時更換HEPA過濾器，這樣負壓可以保持，確保了維修人員的安全。

       目前細胞毒素安全柜的認證有很多種，要看您購買的細胞毒素安全柜是否符合標準，zui主要的安全柜認證是一下兩種：

       在2000年5月，歐洲標準化委員會(CEN)頒布了生物安全柜歐洲標準EN12469:2000，正式替代了德國DIN 12950、英國BS5726和法國NF X-44-201等歐盟成員國生物安全柜的標準，成為歐盟區(qū)域內(nèi)生物安全柜的統(tǒng)一標準。

       NSF49在上世紀70年代就已經(jīng)出現(xiàn)，被*為目前生物安全柜領域zui完善的標準。在2002年，ANSI/NSF49正式獲得了美國國家標準學會（American National Standard Institute,ANSI）的*認可，成為美國生物安全柜的統(tǒng)一標準。

       以上兩項zui主要的安全柜認證中，zui重要的是測試安全柜保護性能的微生物測試，就是使用細菌芽孢的微生物挑戰(zhàn)測試，包括以下三個方面：

       1、人員保護：細菌芽孢放置在工作區(qū)域，它們將不允許從前窗逃逸。

       2、產(chǎn)品保護：從工作區(qū)域外向前窗開口處釋放細菌芽孢，通過測試的安全柜將可以防止細菌芽孢進入工作區(qū)域污染試驗品。       

       3、交叉感染：細菌芽孢在安全柜內(nèi)從一個位置釋放，它們將不允許落到超過20cm的臨近區(qū)域。      

       在微生物測試后，將可以得到安全柜的安全性能范圍圖 (Performance Envelope) ，可以明確顯示生物安全柜通過所有以上三種微生物挑戰(zhàn)試驗的風速設定點(Airflow setpoints)[進氣流速率范圍和下沉氣流速率范圍]。為了確保安全柜在不同運行狀態(tài)下的安全性，用戶有必要向廠家索取相應型號安全柜的安全性能范圍圖。 在尋求生產(chǎn)商產(chǎn)品認證的同時，用戶也需要注意以下事項：

       1. 認證必須是由獨立、合法的安全柜認證機構測試和頒布的。      

       2. 一些標準可能與安全柜安全性能無直接關聯(lián)，例如生物安全柜生產(chǎn)商聲稱獲得ISO9001質量認證，而ISO9001并不會對安全柜性能進行以上安全柜標準的檢測。

       3. 當生產(chǎn)商聲稱自己生產(chǎn)的安全柜符合某項標準時，可要求其出示證明-合法的認證機構所簽署的獨立檢測報告。

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