倫敦專家研制出光譜設(shè)備NIRS 開發(fā)快速藥品檢測(cè)技術(shù)

【資料簡(jiǎn)介】

倫敦專家研制出光譜設(shè)備NIRS 開發(fā)快速藥品檢測(cè)技術(shù)

長(zhǎng)期以來，科學(xué)家一直致力于開發(fā)一種效率高、成本低的藥品檢測(cè)技術(shù)。作為倫敦大學(xué)藥學(xué)院的藥物分析名譽(yù)教授，托尼莫法特（Tony Moffat）在處方藥的質(zhì)量控制、興奮劑和的檢測(cè)等方面著述頗豐。如今，憑借其精深的專業(yè)知識(shí)，莫法特教授成功地開發(fā)出一種快速檢測(cè)假藥的新技術(shù)。

　與其他國(guó)家相比，假藥問題在英國(guó)還不算嚴(yán)重。由于百分之八十的處方藥都可通過國(guó)民保健服務(wù)（NHS）免費(fèi)獲得，因此造假在英國(guó)缺乏市場(chǎng)。然而根據(jù)莫法特教授的介紹，在過去三四年中，至少有五起事件表明，假藥已經(jīng)滲入了合法的供應(yīng)鏈。

　造假的動(dòng)機(jī)無非是盜用他人品牌從中漁利。造假者總是罔顧質(zhì)量控制的相關(guān)法規(guī)，購(gòu)置廉價(jià)的不合格材料，或是偷工減料，減少活性藥用成分（Active Pharmaceutical Ingredient （API））。假藥不但危害病人健康，而且會(huì)影響制藥公司的收入，減少研發(fā)新藥的資金投入。目前假藥已占據(jù)世界市場(chǎng)藥物總量的十分之一，其中三分之一出現(xiàn)在發(fā)展中國(guó)家。

　然而，僅觀察包裝或藥片外形尚不足以辨別藥品真?zhèn)?。假藥并非一無是處，至少非洲地區(qū)的一些假藥是由純奶粉制成的。莫法特指出，如果出售的冒牌藥片含有少許活性藥用成分，那么人們很可能會(huì)再次購(gòu)買。

　事實(shí)上，早在數(shù)年前，研究者便已成功開發(fā)出鑒別假藥的技術(shù)，然而前提是鑒定人員須擁有一間設(shè)備完善的實(shí)驗(yàn)室，以便使用液相色譜法（ HPLC ）和近紅外光譜（NIRS）設(shè)備。莫法特表示，他的目標(biāo)是進(jìn)一步改善質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)，使現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)成為可能。——這意味著檢測(cè)將從實(shí)驗(yàn)室轉(zhuǎn)移到商店、批發(fā)商、醫(yī)院和藥房各地。對(duì)于上述兩種技術(shù)莫法特均已了如指掌，不過他更青睞NIRS，因?yàn)樗旖轃o害，是理想的檢測(cè)工具。NIRS通過測(cè)量可疑藥品對(duì)紅外光的吸收，分別產(chǎn)生活性藥用成分以及非活性藥用成分的吸收光譜或是化學(xué)圖譜。

　莫法特的工作不外乎購(gòu)買一個(gè)便攜式（可裝載于計(jì)算機(jī)上）的小型NIRS儀器，編寫相關(guān)軟件，建立個(gè)性化的樣本組以便測(cè)試藥品。事實(shí)上，他碰到的zui大困難是如何才能找到假藥來驗(yàn)證這項(xiàng)技術(shù)的有效性。

　在開始幾次無功而返之后，莫法特專揀不正規(guī)的購(gòu)物下手。他在網(wǎng)上購(gòu)買了九次治療勃起功能障礙的藥片，其中四批均被證明為假冒產(chǎn)品。他警告說，類似上百分之五十的產(chǎn)品均是假冒的。

　此后，莫法特又通過韓國(guó)食品和藥物機(jī)構(gòu)（Korean Food and Drugs Agency）獲取假藥進(jìn)行測(cè)試，并將檢測(cè)結(jié)果發(fā)表在期刊《近紅外光譜》（Near Infrared Spectroscopy）上：NIRS儀器與計(jì)算機(jī)相連后便可進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，辨明藥品真?zhèn)?，提醒人們避免潛在的問題。NIRS的敏感度*，可通過透明的包裝直接讀出數(shù)據(jù)。莫法特指出，這項(xiàng)新型掃描技術(shù)的運(yùn)作費(fèi)用極低。可它的*之處在于可以隨身攜帶，當(dāng)場(chǎng)檢測(cè)，而無須將樣品寄送至實(shí)驗(yàn)室。

　研究期間，莫法特也借機(jī)觀察到種種造假手段。只需將近紅外光束投射到藥片上，便可讀出藥品的各個(gè)成分。例如，一些假冒犀利士片中缺少一種名為塔達(dá)拉非（tadalafil）的活性藥用成分;相反，它們含有的是威而鋼的活性成分——西地那非（sildenafil）。這種情況可謂是屢見不鮮。

　目前，以英國(guó)牛津大學(xué)熱帶醫(yī)學(xué)中心（Centre for Tropical Medicine）保羅·牛頓博士（Dr Paul Newton）為首的研究小組開展了一項(xiàng)關(guān)于假冒*（artesunate’一種抗瘧疾藥物）的流行病學(xué)調(diào)查，其檢測(cè)結(jié)果直接導(dǎo)致中國(guó)政府逮捕了數(shù)名造假者。實(shí)驗(yàn)顯示，假藥包含的活性藥用成分極少，甚至為零，對(duì)瘧疾*不起作用。對(duì)此，牛頓博士認(rèn)為，便攜式NIRS儀器的zui大優(yōu)點(diǎn)在于，可以當(dāng)場(chǎng)檢測(cè)而無須等待實(shí)驗(yàn)結(jié)果。其性能與其他高科技相比毫不遜色，成本卻遠(yuǎn)低于前者，因此備受檢測(cè)人員青睞。