浮游菌檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

【資料簡(jiǎn)介】

　　目的：建立潔凈（區(qū)）室浮游菌檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。
　　
　　范圍：適用于潔凈（區(qū)）室浮游菌監(jiān)測(cè)。
　　
　　責(zé)任：QC人員負(fù)責(zé)實(shí)施，QA人員負(fù)責(zé)監(jiān)督。
　　
　　內(nèi)容：
　　
　　1取樣前準(zhǔn)備工作：
　　
　　1.1依據(jù)檢測(cè)區(qū)域的取樣點(diǎn)數(shù)，按照《培養(yǎng)基配制、滅菌標(biāo)準(zhǔn)操作程序》制備適量的營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基。
　　
　　1.2在超凈工作臺(tái)內(nèi)，以無(wú)菌操作法將配制好的營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基以每皿約15ml的裝量分裝，待培養(yǎng)基凝固后移出潔凈區(qū)。
　　
　　1.3將制備的營(yíng)養(yǎng)瓊脂平皿倒置于隔水式恒溫水浴培養(yǎng)箱內(nèi)于30～35℃培養(yǎng)48小時(shí)。取出逐個(gè)檢查，確認(rèn)無(wú)菌落數(shù)后即可使用。
　　
　　1.4采樣：將上述制備好的營(yíng)養(yǎng)瓊脂平皿交與QA人員取樣。
　　
　　2.儀器、設(shè)備和培養(yǎng)基：
　　
　　2.1所用的儀器、設(shè)備和培養(yǎng)基：
　　
　　2.1.2浮游菌采樣器
　　
　　2.1.3培養(yǎng)皿（φ90mm×15mm）
　　
　　2.1.4培養(yǎng)基（營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基）
　　
　　2.1.5恒溫培養(yǎng)箱
　　
　　2.2儀器、設(shè)備、培養(yǎng)基的要求：
　　
　　2.2.1浮游菌采樣器：
　　
　　2.2.1.1浮游菌采樣器必須要有流量計(jì)和定時(shí)器。
　　
　　2.2.1.2應(yīng)嚴(yán)格按儀器說明書的要求進(jìn)行操作。
　　
　　2.2.1.3采樣器必須按儀器的檢定周期，定期對(duì)儀器作檢定，以保證測(cè)試數(shù)據(jù)的可靠性，檢驗(yàn)項(xiàng)目有：定時(shí)器，轉(zhuǎn)盤轉(zhuǎn)速，流量計(jì)。
　　
　　1.2.1.4每次測(cè)試前應(yīng)先接通電源，啟動(dòng)真空抽氣泵，然后調(diào)節(jié)流量計(jì)和定時(shí)器。
　　
　　2.2.1.5空氣采樣量根據(jù)需要選定，已知采樣器的流量（L/min）,設(shè)定采樣時(shí)間（min）兩者相乘即得采樣量（L）。
　　
　　2.2.1.6采樣口必須用便于消毒及化學(xué)性能穩(wěn)定的材料制造，采樣管嚴(yán)禁滲漏，內(nèi)壁應(yīng)光滑，采樣管的長(zhǎng)度應(yīng)根據(jù)測(cè)定點(diǎn)的高度定，盡量減少?gòu)澢?br />　　
　　3.測(cè)試方法：
　　
　　3.1測(cè)試用儀器、培養(yǎng)皿表面必須嚴(yán)格消毒。
　　
　　3.1.1采樣器進(jìn)入被測(cè)房間前先用消毒劑滅菌。
　　
　　3.1.2用消毒劑擦凈培養(yǎng)皿的外表面。
　　
　　3.1.3采樣前，先用消毒劑消毒采樣器的頂盤、轉(zhuǎn)盤以及罩子的內(nèi)外面，采樣結(jié)束再用消毒劑輕輕噴射罩子的內(nèi)壁和轉(zhuǎn)盤。
　　
　　3.1.4采樣口及采樣管使用前必須高溫滅菌，如用消毒劑對(duì)采樣管的外壁、內(nèi)壁進(jìn)行消毒，應(yīng)將管中的殘留液倒掉并晾干。
　　
　　3.1.5采樣者應(yīng)穿戴與被測(cè)潔凈區(qū)域相應(yīng)的工作服，在轉(zhuǎn)盤上放入或調(diào)換培養(yǎng)皿前，雙手用消毒劑消毒。
　　
　　3.2采樣程序：
　　
　　3.2.1儀器經(jīng)消毒后先不放入培養(yǎng)皿，開動(dòng)真空泵抽氣，使儀器的殘余消毒劑蒸發(fā)，時(shí)間不少于5min，并調(diào)好流量、轉(zhuǎn)盤轉(zhuǎn)速。
　　
　　3.2.2關(guān)閉真空泵，放入培養(yǎng)皿，蓋上蓋子后調(diào)節(jié)采樣品縫隙高度。
　　
　　3.2.3置采樣器于采樣點(diǎn)后，開啟采樣器、轉(zhuǎn)動(dòng)定時(shí)器，根據(jù)采樣量設(shè)定
　　
　　采樣時(shí)間。
　　
　　4測(cè)試規(guī)則：
　　
　　4.1測(cè)試狀態(tài)：
　　
　　4.1.1浮游菌測(cè)試前微生物限度檢查室已經(jīng)消毒過。
　　
　　4.1.2測(cè)試狀態(tài)為靜態(tài)測(cè)試，并在報(bào)告中注明測(cè)試狀態(tài)。
　　
　　4.2測(cè)試人員：
　　
　　4.2.1測(cè)試人員必須穿戴符和被測(cè)環(huán)境級(jí)別的工作服。
　　
　　4.2.2靜態(tài)測(cè)試時(shí)，室內(nèi)人員不得多于2人。
　　
　　4.3測(cè)試時(shí)間：
　　
　　4.3.1對(duì)單向流，測(cè)試應(yīng)在凈化空調(diào)系統(tǒng)正常運(yùn)行不少于10min后開始。
　　
　　4.3.2對(duì)非單向流，測(cè)試應(yīng)在凈化空調(diào)系統(tǒng)正常運(yùn)行不少于30min后開始。
　　
　　4.4zui少采樣點(diǎn)數(shù)目及其布置，zui小采樣量，見下表: