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上海哈靈生物科技有限公司

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進口ELISA檢測試劑盒選擇方法

2013-12-5  閱讀(917)

ELISA檢測試劑盒是什么

 

     Elisa生物試驗是一種敏感性高,特異性強,重復性好的實驗診斷方法。由于其試劑穩(wěn)定性高、易保存操作簡便、結果判斷較客觀等因素,已廣泛應用在免疫學檢驗的各領域中。ELISA試劑盒的熱銷也是在所難免,所以對于ELISA試劑盒的選擇成為廣大用戶zui為關心的問題。除去明確檢測何種蛋白,明確編碼該蛋白的基因與其它哪些物種同源性尋找檢測這些物種蛋白的試劑盒,咨詢商家ELISA是試劑盒使用的抗體類型這四點基礎的選擇要點,其它應注意的地方更是廣大用戶應該了解的。

 

ELISA檢測試劑盒選擇應注意幾點

 

1、衛(wèi)生部相關規(guī)定乙肝,丙肝,艾滋病,梅毒試劑及血型試劑必須擁有經(jīng)衛(wèi)生部生物制品檢定所檢定合格證書,并貼有防偽標簽。

 

2、試劑應從特異性,精密度,簡便性,穩(wěn)定性,靈敏度,經(jīng)濟性及安全性作出全面的評價。綜合評價高的更值得用戶選擇,但也有其他狀況,例如,實驗要求對于試劑穩(wěn)定性及精密度要求高,則選擇精密度好,穩(wěn)定性好的試劑才是*選擇。

 

3、特異性:包括1)試劑檢出被檢物質(zhì)的zui低量的能力;2)試劑對人群或大量樣品中陽性檢出的能力,即是取決于包被物的全面性。

 

4、精密度:ELISA試劑一般指其批內(nèi)CV,其標準值應小于15%;定量試劑則還應同時考察線性范圍,線性范圍不可超過或低于標準。

 

5、簡便性:指在不影響試劑的實驗及其的指標的前題下,實驗和測定步驟越少越簡單越好,在定性試驗中結果判斷就會變得簡單明了,量試驗結果計算也會很簡單

 

6、穩(wěn)定性:試劑在規(guī)定條件下能儲存的時間作為標準,采用破壞性試驗,將試劑存放于37℃保存,定期測定其靈敏度,特異性和精密度等指標,直到其質(zhì)量指標開始下降為止,通常試劑在37℃每穩(wěn)定一天相當于4-10℃保存一個半月。

 

7、經(jīng)濟性:試劑的選擇不應只注重品牌,要知道在同等質(zhì)量條件下通過大規(guī)模生產(chǎn)或技術進步降低成本的試劑市場價格是較為合理。常用試劑早已大規(guī)模生產(chǎn),技術也早已成熟,進口與就變得不再重要。

 

8、安全性:即是試劑對操作者無害傳染性,對環(huán)境無污染性。

 

9、參考試劑質(zhì)評評價報告中對試劑的評價結果,這個評價是比較客觀公正,因為統(tǒng)計數(shù)字均來自各參評醫(yī)院,反映了試劑在某一地區(qū)的使用情況及其效果。

 

10、根據(jù)該試劑生檢所批批號的檢定報告,了解該批試劑的質(zhì)量水平,按照質(zhì)量計劃選擇靈敏度高的或特異性高的試劑;

 

11、根據(jù)部門發(fā)布的試劑評價結果,了解市場上試劑的質(zhì)量優(yōu)劣。

 

12、選擇正規(guī)的廠家及公司購買,試劑實驗是科研,期間伴隨著一定的危險性且科研也是極其嚴肅的事,不可馬虎對待,切勿為了貪小便宜而耽誤大事。

 

以上由哈靈生物ELISA檢測試劑盒租編輯整理



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