醫(yī)藥凈化門(mén)對(duì)藥品的生產(chǎn)工藝和過(guò)程有這*的幫助，不了解造成污染的原因和污染物質(zhì)積聚的場(chǎng)所，不掌握清除污染物質(zhì)的方法和評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，以為潔凈度滿足要求的潔凈室就能生產(chǎn)出高質(zhì)量藥品是GMP認(rèn)識(shí)上的一大誤區(qū)。

　　醫(yī)藥凈化門(mén)正由于存在主觀認(rèn)識(shí)上的誤區(qū)，在污染控制過(guò)程中的潔凈技術(shù)應(yīng)用不利，zui終出現(xiàn)了有的藥廠投入巨資改造后，藥品質(zhì)量并未明顯提高。

　　施工方面影響產(chǎn)品質(zhì)量的原因是過(guò)程控制環(huán)節(jié)有問(wèn)題，在安裝施工過(guò)程中留有隱患，有如下具體表現(xiàn)：

　　① 凈化空調(diào)系統(tǒng)風(fēng)道內(nèi)壁不干凈、連接不嚴(yán)密、漏風(fēng)率過(guò)大；

　?、?彩鋼板圍護(hù)結(jié)構(gòu)不嚴(yán)密，潔凈室與技術(shù)夾層（吊頂）的密封措施不當(dāng)、密閉門(mén)不密閉；

　?、?裝飾型材及工藝管線在潔凈室形成了死角、積塵；

　　④ 個(gè)別位置未按照設(shè)計(jì)要求施工，無(wú)法滿足相關(guān)要求規(guī)定；

　　⑤ 所用密封膠質(zhì)量不過(guò)關(guān)、易脫落、變質(zhì)；

　　⑥ 回、排風(fēng)彩鋼板夾道相通，粉塵從排風(fēng)到進(jìn)入回風(fēng)道；

　?、?工藝純化水、注射水等不銹鋼衛(wèi)生管道焊接時(shí)內(nèi)壁焊縫未成型；

　　⑧ 風(fēng)道止回閥動(dòng)作失靈，空氣倒灌造成污染；

　?、?排水系統(tǒng)安裝質(zhì)量不過(guò)關(guān)、管架、附件易積塵；

　?、?潔凈室壓差整定不合格，未能滿足生產(chǎn)工藝要求。