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壓力蒸汽滅菌生物指示劑自含式

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所  在  地上海

更新時間:2025-02-10 14:21:01瀏覽次數(shù):1526次

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壓力蒸汽滅菌生物指示劑自含式
生物指示劑是一類特殊的活微生物制品,可用于確認滅菌設備的性能,滅菌程序的驗證,生物試劑過程滅菌效果的監(jiān)控等。

所有產品僅供科研使用,不能用于食用和醫(yī)療等

壓力蒸汽滅菌生物指示劑自含式

規(guī)格:20支/盒  100支/盒

生物指示劑是一類特殊的活微生物制品,可用于確認滅菌設備的性能,滅菌程序的驗證,生物試劑過程滅菌效果的監(jiān)控等。

生物指示劑分類:

1)按結構分可分為片狀生物指示劑(strip biological indicator)和自含式生物指示劑(self-contained biological indicator);片狀生物指示劑需要使用陽性對照陰性對照,而自含式生物指示劑只需要陽性對照即可。

2)根據(jù)ISO 11138 -1(2006)的分類,生物指示劑有環(huán)氧乙烷滅菌用生物指示物、濕熱滅菌用生物指示物、干熱滅菌用生物指示物、過氧化氫低溫等離子滅菌生物指示物和甲醛滅菌用生物指示物。

3)按培養(yǎng)時間可分為通用型生物指示劑和快速型生物指示劑。通用型生物指示劑根據(jù)芽孢復蘇后指示菌種新陳代謝引起培養(yǎng)液pH值改變,通過酸堿指示劑變色來進行判讀,時間一般在24或48小時以上;而快速型生物指示劑根據(jù)芽孢復蘇后的酶促反應,通過熒光進行判讀,時間一般為3-4小時。同時國外正在研發(fā)更加快速的生物指示劑,有望在1小時之內得出結果。

在滅菌程序驗證中,盡管可通過滅菌過程某些參數(shù)的監(jiān)控來評估滅菌效果,但生物指示劑的被滅殺程度,則是評價一個滅菌程序有效性直觀的的指標??墒褂檬惺鄣臉藴噬镏甘緞部墒褂糜腥粘I镌噭┪廴揪O(jiān)控中分離的耐受性強的微生物制備的孢子。在生物指示劑驗證試驗中,需確定孢子在實際滅菌條件下的D值,并測定孢子的純度和數(shù)量。驗證時,生物指示劑的微生物用量應比日常檢出的微生物污染量大,耐受性強,以保證滅菌程序有更大的安全性。在終滅菌法中,生物指示劑應放在滅菌柜的不同部位。并避免指示劑直接接觸到被滅菌物品。生物指示劑按設定的條件滅菌后取出,分別置培養(yǎng)基中培養(yǎng),確定生物指示劑中的孢子是否被*殺滅。

過度殺滅產品滅菌驗證一般不考慮微生物污染水平,可采用市售的生物指示劑。對滅菌手段耐受性差的產品,設計滅菌程序時,根據(jù)經驗預計在該生物試劑工藝中產品微生物污染的水平,選擇生物指示劑的菌種和孢子數(shù)量。這類產品的無菌保證應通過監(jiān)控每批滅菌前的微生物污染的數(shù)量、耐受性和滅菌程序驗證所獲得的數(shù)據(jù)進行評估。

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