近年來(lái)，新興市場(chǎng)和發(fā)展中國(guó)家的疫苗市場(chǎng)環(huán)境不斷改善。隨著SARS和甲型H1N1流感威脅，疫苗這一曾被認(rèn)為是低收入、低利潤(rùn)的領(lǐng)域吸引了跨國(guó)制藥公司越來(lái)越多的關(guān)注目光。
目前疫苗市場(chǎng)正在以每年13%的速度增長(zhǎng)。然而，發(fā)展中國(guó)家的疫苗市場(chǎng)增長(zhǎng)率卻高達(dá)20%~30%。亞洲尤其引人注目，這是因?yàn)榭鐕?guó)藥企國(guó)內(nèi)的疫苗市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈，發(fā)展空間有限，而亞洲市場(chǎng)則顯示出了巨大的發(fā)展?jié)摿?。有消息稱，印度制藥市場(chǎng)正在以每年10%的速度增長(zhǎng)；中國(guó)疫苗市場(chǎng)預(yù)計(jì)將以每年25%的速度增長(zhǎng)，其市場(chǎng)規(guī)模到2012年可能達(dá)到11.7億美元。目前，中國(guó)是世界上zui大的疫苗生產(chǎn)國(guó)，擁有40多家疫苗生產(chǎn)廠家。
跨國(guó)公司涌向中印
市場(chǎng)調(diào)研機(jī)構(gòu)IHS Global Insight公司研究分析師Aparna Krishnan表示，疫苗市場(chǎng)動(dòng)態(tài)已經(jīng)發(fā)生了明顯的變化，尤其是在亞洲。亞洲生物科技行業(yè)通過(guò)聯(lián)盟形式，已經(jīng)獲得了一定的知識(shí)深度，并且一直是政府資助的重點(diǎn)。當(dāng)?shù)氐娜丝诜植肌⒒颊咛卣饕约敖?jīng)濟(jì)增長(zhǎng)已經(jīng)使得免疫接種計(jì)劃成為國(guó)家醫(yī)療保健政策的重要組成部分。
雖然亞洲的免疫接種活動(dòng)主要涉及兒童疫苗，比如卡介苗、百日咳、脊髓灰質(zhì)炎等，但乙型肝炎、丙型肝炎以及宮頸癌疫苗被列入國(guó)家計(jì)劃，預(yù)示著亞洲國(guó)家正在向補(bǔ)償率和可接受度更高的方向邁進(jìn)。
在涉足亞洲開(kāi)展經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)上，包括葛蘭素史克以及Millipore在內(nèi)的大型跨國(guó)制藥公司都爭(zhēng)先恐后地采取行動(dòng)。為了進(jìn)一步擴(kuò)大其在中國(guó)的影響力，去年10月，葛蘭素史克與江蘇沃森生物技術(shù)有限公司組建了一家合資企業(yè)，準(zhǔn)備為當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)生產(chǎn)兒童疫苗。Millipore完成了對(duì)Millipore印度公司的收購(gòu)行動(dòng)，目的是為了確保無(wú)縫執(zhí)行經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略，滿足疫苗市場(chǎng)的需求。
Krishnan表示，鑒于亞洲各國(guó)政府發(fā)起的免疫接種活動(dòng)越來(lái)越多，外國(guó)制藥公司進(jìn)入亞洲疫苗領(lǐng)域?qū)楝F(xiàn)有的疫苗組合產(chǎn)品提供新市場(chǎng)，并增加收入。此外，跨國(guó)制藥公司已經(jīng)將這些市場(chǎng)看作是具有成本效益的生產(chǎn)目的地，并將臨床試驗(yàn)項(xiàng)目越來(lái)越多地轉(zhuǎn)移到這些地區(qū)。
亞洲當(dāng)?shù)毓疽舱龔耐鈬?guó)公司的大舉進(jìn)入中獲益。Krishnan解釋說(shuō)，雖然外國(guó)公司的進(jìn)駐加劇了市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)，但與此同時(shí)，也為亞洲公司與跨國(guó)制藥公司開(kāi)展合作提供了機(jī)會(huì)，這些跨國(guó)公司將會(huì)尋找已經(jīng)在當(dāng)?shù)亟⒘艘欢I(yíng)銷優(yōu)勢(shì)的本國(guó)企業(yè)，甚至外包它們的生產(chǎn)需求。而亞洲公司將會(huì)從技術(shù)轉(zhuǎn)讓以及產(chǎn)品組合擴(kuò)大中受益。
安全和質(zhì)量為上
Millipore印度公司副總裁Brian Yau指出，亞洲企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)施主要供應(yīng)當(dāng)?shù)匦枨螅瑥谋O(jiān)管和GMP標(biāo)準(zhǔn)來(lái)看，這些設(shè)施生產(chǎn)出來(lái)的疫苗不亞于跨國(guó)制藥公司生產(chǎn)的產(chǎn)品，可以發(fā)往世界各地。
大多數(shù)跨國(guó)公司（MNCs）只有在今后幾年里才會(huì)在亞洲市場(chǎng)上實(shí)現(xiàn)它們的品牌價(jià)值和成本效益，因?yàn)樗鼈儎倓傞_(kāi)始與當(dāng)?shù)睾献骰锇楹献?，為亞洲?guó)家的國(guó)內(nèi)消費(fèi)者生產(chǎn)價(jià)值較高的疫苗。更為重要的是，參與疫苗生產(chǎn)的當(dāng)?shù)貋喼薰緦⑹褂?/span>MNCs所建立的相同的質(zhì)量和成本標(biāo)準(zhǔn)。
Millipore亞洲/印度市場(chǎng)及疫苗計(jì)劃George Adams表示，亞洲各國(guó)政府正在幫助推動(dòng)疫苗行業(yè)的發(fā)展。除了以跨國(guó)公司為主導(dǎo)的擴(kuò)張行動(dòng)以外，大多數(shù)國(guó)家都制定了本國(guó)的投資和擴(kuò)張計(jì)劃，以確保它們有能力在危機(jī)發(fā)生時(shí)向本國(guó)民眾供應(yīng)必需的疫苗。以日本為例，該國(guó)已經(jīng)承諾在今后幾年內(nèi)投資10億美元，擴(kuò)大蛋基流感疫苗的生產(chǎn)，開(kāi)發(fā)和實(shí)施組織培養(yǎng)型疫苗，研究探索下一代流感疫苗，以滿足未來(lái)的需求。
中國(guó)已經(jīng)逐漸發(fā)展到為當(dāng)?shù)睾蛧?guó)外市場(chǎng)開(kāi)發(fā)疫苗，包括甲型和乙型肝炎疫苗、麻疹疫苗、腮腺炎疫苗、流感滅活疫苗以及裂解病毒流感疫苗。
Adams重申，要保持和擴(kuò)大它們?cè)趤喼薜慕?jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)，MNCs必須生產(chǎn)出安全的產(chǎn)品來(lái)。也許，美國(guó)禁止印度蘭伯西公司向其出口藥品正好提醒疫苗生產(chǎn)商們：必須執(zhí)行現(xiàn)行的標(biāo)準(zhǔn)，否則就有被淘汰的危險(xiǎn)。
SFDA正在引入新的生產(chǎn)性指導(dǎo)文件，以確保中國(guó)生產(chǎn)的所有藥品都是安全的，并在過(guò)去一年中培訓(xùn)了數(shù)百名檢查員。
在開(kāi)發(fā)和改進(jìn)現(xiàn)有的疫苗生產(chǎn)技術(shù)上，亞洲公司也在發(fā)揮作用。比如，越南Vabiotech公司制定了“疫苗工藝開(kāi)發(fā)計(jì)劃”，為那些特別重視霍亂、傷寒癥以及志賀氏菌病的發(fā)展中國(guó)家里有資格的生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)發(fā)這些技術(shù)。
贏得市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)
與供應(yīng)商（尤其是那些具有服務(wù)和技能的供應(yīng)商）開(kāi)展合作的亞洲公司將獲得重要的市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)。比如，Millipore已經(jīng)在班加羅爾、新加坡和上海的培訓(xùn)基地培訓(xùn)了數(shù)百名經(jīng)營(yíng)人員和工藝工程師。該公司還在每個(gè)國(guó)家建立了一支由生物制造工程師和科學(xué)家組成的專業(yè)隊(duì)伍，幫助當(dāng)?shù)仄髽I(yè)開(kāi)發(fā)疫苗。
未來(lái)，制藥公司可能會(huì)增加對(duì)亞洲疫苗市場(chǎng)的投資。Millipore印度公司副總裁Yau表示，疫苗市場(chǎng)正在朝著整合的方向前進(jìn)，因?yàn)榇蠊就ㄟ^(guò)收購(gòu)小企業(yè)，可以進(jìn)一步提高產(chǎn)量，并獲得兩位數(shù)的發(fā)展速度。亞洲國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的需求以及向海外市場(chǎng)出口將會(huì)刺激當(dāng)?shù)匾呙缡袌?chǎng)的發(fā)展。
世界衛(wèi)生組織將下列疫苗列為2010年優(yōu)先考慮的疫苗：生物等效性口服脊髓灰質(zhì)炎疫苗（*）、登革熱疫苗、以DTP為基礎(chǔ)的五價(jià)混合疫苗（DTP-Hep B-Hib和DTP-Hep B+Hib）、脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗（*）、季節(jié)性流感疫苗、麻疹和含麻疹的混合疫苗、含A型腦膜炎的共軛疫苗、單價(jià)口服脊髓灰質(zhì)炎疫苗（1，2和3）、肺炎球菌疫苗、輪狀病毒疫苗、供成年人使用的破傷風(fēng)-白喉疫苗以及黃熱病疫苗。
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