我國(guó)少見(jiàn)的高度原創(chuàng)性生物藥物之一戊型肝炎疫苗已經(jīng)納入國(guó)家*審評(píng)程序，今年8月召開(kāi)了審批咨詢(xún)會(huì)議，該疫苗生產(chǎn)廠(chǎng)房已在福建廈門(mén)基本完成建設(shè)，獲得藥監(jiān)部門(mén)的批準(zhǔn)即可迅速上市，一旦上市，該疫苗將成為我國(guó)*個(gè)高度原創(chuàng)基因工程病毒疫苗，*三個(gè)基因工程病毒疫苗，不僅能迅速占領(lǐng)市場(chǎng)而且將使我國(guó)相關(guān)的核心技術(shù)不再受制于人。 

　　zui大規(guī)模三期疫苗臨床研究 

　　戊型肝炎疫苗的三期臨床研究列入了我國(guó)“十一五”863計(jì)劃重大項(xiàng)目，研究前后歷時(shí)5年，約12萬(wàn)名志愿者參與研究，是迄今*規(guī)模zui大的疫苗三期臨床研究。2010年8月23日，《柳葉刀》發(fā)表了我國(guó)戊型肝炎疫苗的三期臨床試驗(yàn)結(jié)果，美國(guó)疾病預(yù)防控制中心肝炎室主任Holmberg博士撰文述評(píng)，認(rèn)為這次世界上zui大規(guī)模的臨床試驗(yàn)之一“令人信服地證實(shí)了該戊肝疫苗的安全性和有效性”，“這是*戊型肝炎預(yù)防與控制領(lǐng)域的一個(gè)重大突破”，并呼吁“戊型肝炎早已不僅僅是一個(gè)學(xué)術(shù)問(wèn)題，而是一個(gè)導(dǎo)致疾病和死亡的主要原因。公共衛(wèi)生決策者和工業(yè)界應(yīng)當(dāng)立即開(kāi)始工作，讓戊肝疫苗早日發(fā)揮作用”。這標(biāo)志著我國(guó)在戊型肝炎疫苗研制上的世界地位已贏得認(rèn)可。 

　　研制該疫苗的主要單位之一北京萬(wàn)泰藥業(yè)總邱子欣告訴記者，戊肝主要危害發(fā)展中國(guó)家，發(fā)達(dá)國(guó)家對(duì)戊肝疫苗研究不多。上商品化的戊肝疫苗始終未能問(wèn)世，客觀(guān)上使我國(guó)得以從源頭上參與競(jìng)爭(zhēng)。近幾年，人們逐步加深了戊肝的認(rèn)識(shí)，意識(shí)到了戊肝的危害，加緊了戊肝疫苗的研發(fā)，跨國(guó)疫苗生產(chǎn)企業(yè)均對(duì)合作開(kāi)發(fā)該疫苗的市場(chǎng)表示了濃厚興趣。 

　　戊肝疫苗市場(chǎng)廣闊 

　　戊肝是我國(guó)主要的肝炎之一，約占臨床散發(fā)型肝炎的15%—20%，并時(shí)常引起暴發(fā)流行。在我國(guó)，幾乎每年均會(huì)有數(shù)次規(guī)模不等的戊肝流行發(fā)生。由于沒(méi)有有效的戊肝疫苗，每次都造成了巨大的損失。我國(guó)是戊型肝炎高流行區(qū)，近年來(lái)發(fā)病率持續(xù)上升，zui大的一次戊肝暴發(fā)于1986—1988年的新疆南部，累計(jì)發(fā)病近12萬(wàn)例，死亡近千人，造成了重大經(jīng)濟(jì)損失，并嚴(yán)重影響了社會(huì)秩序。 

　　戊型肝炎癥狀與甲型肝炎類(lèi)似，但病死率更高，癥狀更重，對(duì)孕婦、老年人和慢性肝病患者的危害尤烈，孕婦病死率可高達(dá)20%。zui近在烏干達(dá)發(fā)生的戊肝大流行中，2歲以下兒童的戊肝病死率高達(dá)8.7%。戊肝還是一種人畜共患病，在許多地區(qū)豬是zui主要的動(dòng)物宿主和傳染源。 

　　2009年頒布的《食品衛(wèi)生法》中，*次將戊型肝炎列為食品從業(yè)人員健康體檢的必檢項(xiàng)目之一。 

　　世界衛(wèi)生組織推薦戊肝疫苗是21世紀(jì)*先發(fā)展的疫苗之一，具有廣闊的市場(chǎng)發(fā)展空間，專(zhuān)家估計(jì)我國(guó)的戊肝疫苗市場(chǎng)每年可達(dá)20億元人民幣。 

　　創(chuàng)新是生物制品巨額利潤(rùn)的核心 

　　近20年來(lái)，生物制藥產(chǎn)業(yè)是zui活躍、發(fā)展zui快的產(chǎn)業(yè)之一。源頭創(chuàng)新性發(fā)明是生物藥物巨額利潤(rùn)的核心所在。放眼當(dāng)今上前幾大生物技術(shù)公司，個(gè)別壟斷性藥物帶來(lái)數(shù)十億美元利潤(rùn)的例子比比皆是。 

　　我國(guó)生物藥物的研究和開(kāi)發(fā)起步較晚，由于缺乏重要原始創(chuàng)新性生物藥物產(chǎn)品，雖然我國(guó)生物制藥公司的數(shù)量居前列，但產(chǎn)值和利潤(rùn)均遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于發(fā)達(dá)國(guó)家。 

　　北京萬(wàn)泰藥業(yè)總邱子欣告訴記者，科技創(chuàng)新是生物制藥企業(yè)的核心，目前國(guó)內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新的氛圍越來(lái)越濃，各大醫(yī)藥企業(yè)都在努力提高產(chǎn)品質(zhì)量，研發(fā)創(chuàng)新藥物。只有創(chuàng)新，我國(guó)生物制品企業(yè)的路才會(huì)越走越寬廣。 

　　邱子欣對(duì)萬(wàn)泰藥業(yè)科技攻關(guān)的能力充滿(mǎn)信心，他表示，“萬(wàn)泰藥業(yè)是創(chuàng)新型企業(yè)，這些項(xiàng)目雖然困難,但是萬(wàn)泰一直在努力。多年來(lái)，萬(wàn)泰藥業(yè)的科研伙伴力量強(qiáng)、研發(fā)能力強(qiáng)，萬(wàn)泰一直致力于傳染病檢測(cè)及預(yù)防領(lǐng)域的研究，努力將產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化。通過(guò)雙方強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手、不懈努力，萬(wàn)泰才能在醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域有所成就。萬(wàn)泰會(huì)一直致力于此并不斷將其做強(qiáng)做大。” 

　　據(jù)悉，戊肝疫苗是國(guó)家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術(shù)研究中心（廈門(mén)大學(xué)）、北京萬(wàn)泰生物藥業(yè)股份有限公司、廈門(mén)萬(wàn)泰滄海生物技術(shù)有限公司等單位于1998年起聯(lián)合研制的，迄今已經(jīng)取得4項(xiàng)發(fā)明，被*推選為“新中國(guó)成立60周年我國(guó)生物醫(yī)藥代表性自主創(chuàng)新成果”之一。