山梨坦單月桂酸酯（司盤20）
SiPan-20
Sorbitan Monolaurate（Span20）
R=（C11H23）COO
C18H34O6 346.46
[1338-39-2]
本品為去水*月桂酸酯。含脂肪酸應(yīng)為55.0%～63.0%；含多元醇應(yīng)為39.0%～45.0%。
【來源與制法】本品為*一去水及二去水物與月桂酸形成酯的混合物。其制造方法是先將*在150～152℃下脫水，在*催化下，與月桂酸酯化而制得；或者由α-*與月桂酸在180～280℃下直接酯化而制得。
【性狀】本品為淡黃色至黃色油狀液體，略有刺激性特臭。
本品在乙酸乙酯中微溶，在水中不溶。
酸值 本品的酸值（附錄VII H）不大于8。
皂化值 本品的皂化值（附錄VII H）為158~170。
羥值 本品的羥值（附錄VII H）為330~358。
碘值 本品的碘值（附錄VII H）不大于10。
過氧化值 本品的過氧化值（附錄VII H）不大于5。
【鑒別】（1）取本品0.5g，加無水乙醇5ml，置水浴中加熱溶解，加入稀硫酸5ml，繼續(xù)加熱20分鐘，析出淡黃色至黃色油層，放冷，分離（保留水層），加入乙醚5ml振搖，油層即溶解。
（2）取水層液，加入新制的10%鄰苯二酚溶液2ml，振搖，加硫酸5ml，振搖，溶液呈褐至紅褐色。
（3）取多元醇含量測定項(xiàng)下的殘?jiān)?/span>500mg，加甲醇2ml溶解，作為供試品溶液，另分別取異*33mg，1,4-去水*25mg，*25mg，加甲醇1ml溶解，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法（附錄V B）試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各2ul，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以丙酮∶冰醋酸（50∶1）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以硫酸溶液（1→2）至恰好濕潤，立即于200℃加熱至斑點(diǎn)清晰，冷卻，立即檢視。供試品溶液所顯斑點(diǎn)的位置與顏色應(yīng)與對(duì)照品溶液斑點(diǎn)相同。
【檢查】
水分取本品，照水分測定法（附錄VIII M *法A）測定，含水分不得過1.5%。
熾灼殘?jiān)?/span> 取本品1.0g，依法檢查（附錄VIII N），殘?jiān)坏眠^0.5%。
重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下的殘?jiān)?，依法檢查（附錄VIII H第二法），含重金屬不得過百萬分之十。
【含量測定】 脂肪酸 精密稱取本品10g，置250ml燒瓶中，加乙醇100ml和氫氧化鉀3.5g，混勻。加熱回流2小時(shí)，加水約100ml，趁熱轉(zhuǎn)移至250ml燒杯中，置水浴上蒸發(fā)并不斷加入水，繼續(xù)蒸發(fā)，直至無乙醇?xì)馕叮瑉ui后加熱水100ml，趁熱緩緩滴加硫酸溶液（1→2）至石蕊試紙顯中性，記錄所消耗的體積，繼續(xù)滴加硫酸溶液（1→2）（約為上述消耗體積的10%）至下層液體澄清。轉(zhuǎn)移上述溶液至500ml分液漏斗中，用正己烷提取3次，每次100ml，轉(zhuǎn)移正己烷層液（保留水相備用）至已恒重的蒸發(fā)皿中，水浴蒸發(fā)近干，于60℃減壓干燥1小時(shí)，置干燥器中冷卻，精密稱定。
多元醇 取脂肪酸測定項(xiàng)下的水相，用10%氫氧化鉀溶液調(diào)節(jié)pH值至7.0，水浴蒸發(fā)至干，殘?jiān)訜o水乙醇150ml，用玻棒攪拌，如有必要，將殘?jiān)兴?，置水浴中煮?/span>3分鐘，將上述液體轉(zhuǎn)移至一鋪有濾紙和精制硅藻土的3號(hào)垂熔漏斗中，濾過，如此重復(fù)提取3次，收集濾液至已恒重的蒸發(fā)皿中，蒸發(fā)近干后，于60℃減壓干燥1小時(shí)，置干燥器中冷卻，精密稱定。
【類別】藥用輔料，乳化劑和消泡劑等。
【貯藏】密封，在干燥處保存。
