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醫(yī)藥包裝塑料瓶質(zhì)控需要關(guān)注哪些重點(diǎn)指標(biāo)性能?

時(shí)間:2021/9/18閱讀:458
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醫(yī)藥包裝塑料瓶質(zhì)控需要關(guān)注哪些重點(diǎn)指標(biāo)性能?


(1) 阻隔性

  • 對(duì)水蒸氣、氧氣的阻隔性——分別通過水蒸氣透過量、氧氣透過量試驗(yàn)進(jìn)行驗(yàn)證,防止因塑料瓶水蒸氣、氧氣透過量較大,引起藥品濃度變化、吸潮、氧化變質(zhì)等問題的發(fā)生。

(2) 物理機(jī)械性能

  • 密封性能——通過密封性能(負(fù)壓法)試驗(yàn)進(jìn)行驗(yàn)證,測(cè)試塑料瓶在瓶口密封后,在一定負(fù)壓下是否會(huì)發(fā)生漏氣,防止因密封性較差,塑料瓶出現(xiàn)漏氣、漏液的現(xiàn)象。

  • 開啟性能——通過旋轉(zhuǎn)扭矩力試驗(yàn)進(jìn)行驗(yàn)證,若塑料瓶蓋的旋轉(zhuǎn)扭矩過大,易導(dǎo)致瓶口不易開啟,若旋轉(zhuǎn)扭矩過小,則有可能引起塑料瓶的密封性較差。

  • 抗跌落性能——通過抗跌落試驗(yàn)進(jìn)行驗(yàn)證,防止因塑料瓶的脆度較大,在跌落時(shí)發(fā)生破裂。




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