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藥品安瓿瓶不容易折斷怎么辦?
質(zhì)量問題:
在使用安瓿包裝的藥物時,安瓿不易折斷,易出現(xiàn)碎片、斷口不平整等問題。
原因分析:
——包裝材料
形狀或厚度不適宜——安瓿的易折性與其頸外徑的大小、厚度等因素有關(guān)。一般而言,頸外徑越大,頸部的厚度越小,則安瓿的易折性越差。故制造安瓿時,頸外徑的大小及厚度控制不合適,則易導(dǎo)致安瓿在運輸及儲存時極易折斷,或折斷力過大而給安瓿的開啟帶來不便。
刻痕的深度與長度不恰當(dāng)——安瓿頸部刻痕的深度與長度對其折斷性具有顯著影響。一般來說,刻痕較深、較長,安瓿越易折斷。
安瓿的折斷性可通過折斷力試驗進(jìn)行驗證。
檢測建議:
——關(guān)注安瓿的折斷力性能的監(jiān)測。
——安瓿頸外徑、厚度,刻痕的長度、深度應(yīng)控制在合理的范圍內(nèi)。
典型質(zhì)量案例:
——檢測樣品:5mL維生素C包裝用安瓿(不易開口,需使用砂輪進(jìn)行劃割)。
——檢測項目:折斷力。
——試驗結(jié)果:折斷力達(dá)到85N,超過標(biāo)準(zhǔn)YBB00332002《低硼硅玻璃安瓿》及YBB00322005-2《中性硼硅玻璃安瓿》中的規(guī)定值。在用砂輪劃割或折斷過程中,容易產(chǎn)生細(xì)小的玻璃碎片,進(jìn)入藥液中,造成藥液的污染。
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