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密封性試驗儀如何檢測無菌西林瓶的泄漏

閱讀:39發(fā)布時間:2024-12-18

  如何檢測無菌西林瓶的泄漏?下面小編給大家介紹一款適合檢測無菌西林瓶密封性的儀器——密封性測試儀,此款儀器主要適用于藥品包裝的密封性、密合性測試。密封性測試儀LT-02是山東普創(chuàng)工業(yè)科技有限公司根據(jù)多項國家標準及國際標準設計研發(fā)的一款檢測無菌西林瓶的密封性測試儀。
 
  密封性測試儀LT-02測試原理:使浸在真空室水中的試樣產(chǎn)生內外壓差,觀測試樣內氣體外逸情況,以此判定試樣的密封性能;也可通過對真空室抽真空,使試樣產(chǎn)生內外壓差,觀測試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復情況及液體滲入情況,以此判定試樣的密封性能。
 
  如何檢測無菌西林瓶的泄漏?下面小編給大家講解一下試驗方法:
 
  1)將負壓桶內裝入高于內蓋(帶孔蓋)10mm的水;
 
  2)將氣源連接<壓縮空氣>接口,負壓桶連接<真空輸出>接口;
 
  3)接通氣源,調節(jié)調壓閥,使進氣壓力保持在0.6-0.8Mpa之間,以保證試驗穩(wěn)定性;
 
  4)接通電源,打開儀器右后側開關,設備通電,此時保壓時間和真空度表顯示數(shù)值;
 
  5)移去<真空度>表上的保護罩, 持續(xù)按住【▲】或【▼】,數(shù)字會快速跳動,接近所需值時松開,點動調至所需值(按【▲】或【▼】鍵時表下方的數(shù)字減小或增加0.1),停止按鍵后屏幕出現(xiàn)P-1與數(shù)字交替閃動,等待數(shù)秒,待數(shù)字停止閃動后,設定完成;
 
  6)設定<保壓時間>,按【>】鍵選擇數(shù)位,按【Λ】鍵,設定至所需數(shù)值(此鍵循環(huán)),等待數(shù)秒,待數(shù)字停止閃動后,設定完成;
 
  7)設定完成后,將密封好的白酒瓶試樣用內蓋壓在水下,蓋好桶蓋(為保證密封效果,向密封圈上灑少許水);
 
  8)按下<啟動>按鈕,儀器自動開始試驗,<真空度>達到設定值時,<保壓時間>開始計時,保壓過程中觀察桶內調味瓶試樣的密封性能,做出判斷(單個孤立氣泡一般不視為泄漏);
 
  9)到達保壓時間后,儀器自動泄壓,試驗完成。
 
  西林瓶是現(xiàn)在無菌粉藥品主要采用的包裝形式,使用量較大。隨著制藥行業(yè)的不斷發(fā)展,藥廠希望產(chǎn)品快速上市的同時,能夠節(jié)約生產(chǎn)運行成本。多種劑型、多種規(guī)格西林瓶產(chǎn)品如何更經(jīng)濟、更快速地生產(chǎn)成為了一個新的課題。山東普創(chuàng)工業(yè)科技有限公司從生產(chǎn)工藝角度考慮,為藥廠、包材廠提供一個合理的,嚴謹?shù)乃幇馁|量控制整體解決方案。
 

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