產(chǎn)品名稱: 酯注射液高壓均質(zhì)工藝系統(tǒng)

產(chǎn)品型號: DeBEE3000

產(chǎn)品品牌: BEE International

產(chǎn)品產(chǎn)地: 美國

產(chǎn)品功能: 設(shè)備用于乳劑、脂質(zhì)體、顆粒懸浮液等物料均質(zhì)和細(xì)胞破碎

超聲造影介紹

超聲造影檢查是一項(xiàng)安全可靠的臨床診斷技術(shù)。超聲造影能提供比普通超聲及彩色多普勒超聲更豐富、更明確的診斷信息。以提高病變的檢出率并對病變的良惡性進(jìn)行鑒別。超聲造影檢查需要使用超聲造影劑。目前國內(nèi)超聲造影使用的造影劑都是進(jìn)口的，且含有致不良反應(yīng)的人血蛋白。超聲造影脂質(zhì)體不含蛋白，它是一種非常安全的微泡懸浮液制劑，產(chǎn)品所有成分均是無毒的，所以不良反應(yīng)發(fā)生率極低，無腎毒性和心臟毒性。超聲造影脂質(zhì)體在美國接受原廠基金做該產(chǎn)品的應(yīng)用研究。超聲造影脂質(zhì)體的研發(fā)要求需要高壓均質(zhì)機(jī)，超高速混合器，和氣體灌裝生產(chǎn)線。超聲造影脂質(zhì)體是2ml的安瓿瓶，由三種脂質(zhì)成份構(gòu)成，pH6.2-6.8。在超高速混合器中混合形成脂質(zhì)微球使用。

目前國內(nèi)超聲造影有兩種產(chǎn)品，研發(fā)的脂質(zhì)超聲造影脂質(zhì)體與國內(nèi)競品相比優(yōu)勢明顯。我國國產(chǎn)的左心聲學(xué)造影全氟丙烷微球注射液含有白蛋白。脂質(zhì)超聲造影脂質(zhì)體與競品相比，安全性方面更高，圖像清晰度更好，是主流的心臟造影脂質(zhì)體。此外，由瑞士博萊科進(jìn)口的()也是超聲造影劑的主導(dǎo)品種，但該產(chǎn)品目前主要用于肝臟造影。競爭產(chǎn)品有微球超聲造影注射液，進(jìn)口是用于肝臟造影，國產(chǎn)的是微球超聲造影劑。

心臟造影劑市場潛力巨大。冠心病是常見病,臨床主要表現(xiàn)為心絞痛、心肌梗塞等，不及時(shí)治療就會危及生命。我國約有2000萬例的冠心病患者,患病人數(shù)隨著老齡人口的增加正在不斷攀升。其中約有300萬患者需要進(jìn)行手術(shù)治療，按照每個(gè)手術(shù)患者做4次心臟造影,非手術(shù)患者做1次造影計(jì)算，心臟造影劑市場的需求將達(dá)到2500萬支，按照每支造影脂質(zhì)體1600元計(jì)算，潛在市場規(guī)模將達(dá)到20億元。

乳劑脂質(zhì)體生產(chǎn)工藝系統(tǒng)項(xiàng)目工作流程：

①了解客戶工藝技術(shù)要求

②提供合理建議并確定初步方案

③工藝流程圖紙?jiān)O(shè)計(jì)

④單體設(shè)備二次設(shè)計(jì)及確認(rèn)

⑤工藝管道二次設(shè)計(jì)及確認(rèn)

⑥工藝自控二次設(shè)計(jì)及確認(rèn)

⑦設(shè)備制造加工、發(fā)貨

⑧項(xiàng)目經(jīng)理進(jìn)入現(xiàn)場做前期準(zhǔn)備

⑨現(xiàn)場安裝調(diào)試

⑩提供竣工GMP驗(yàn)收文件

為了真正實(shí)現(xiàn)客戶利益的，根據(jù)客戶在項(xiàng)目實(shí)施中的不同需求，為客戶提供相應(yīng)的生產(chǎn)化成套設(shè)備。憑借多年的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和對乳劑脂質(zhì)體項(xiàng)目的廣泛深入了解，我公司推出了乳劑脂質(zhì)體工藝系統(tǒng)交鑰匙工程。我們從客戶方案提供、二次設(shè)計(jì)、制造、安裝、調(diào)試到認(rèn)證一體化服務(wù)，確保了整體工程進(jìn)度、工程質(zhì)量。專業(yè)的技術(shù)，及時(shí)的服務(wù)使公司獲得了業(yè)內(nèi)客戶的廣泛認(rèn)可。我們熱忱幫助客戶解決各種疑難，幫助客戶降低成本，提供給客戶的設(shè)計(jì)方案。